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Bpa Buenas Practicas De Almacenamiento

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Categoría: Ciencia

Enviado por: monto2435 20 junio 2011

Palabras: 1163 | Páginas: 5

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N- MANIPULACION.

Los diferentes países en las Leyes y normas que rigen ya han hecho mención sobre la importación de controlar a los laboratorios y distribuidoras de medicamentos e insumos en lo que concierne a las buenas pracitcas de Manufactura , almacenamiento y distribución de medicamentosa. Teniendo ejemplos como los del Perú mediante el ministerio de Salud y previsión social y la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGIMED) que en 1999 aprueban el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmaceuticos y Afines y en el 200 Aprueba la Guía de Inspecciones para establecimientos que almacenan, comercializan y distribuyen productos Farmaceuticos y Afines. Además de contar con una página de internet donde publican con información actualizada sobre su trabajo de Acreditación en Buenas Practicas de almacenamiento, Habiendo Acreditado en el 2009, 282 Establecimientos que almacenan productos farmacéuticos, cosmetologicos y afines. Teniendo como datos que desde enero a agosto del 2010 la acreditación de 178.

Bolivia cuenta con una reglamentación ampliar en el área de medicamentos ya que a partir de la Ley del Medicamento se ha desarrollado la siguiente normativa; Reglamento a la Ley del Medicamento, Normas Farmacológicas , Normas de Buenas Practicas de Manufactura, Guía de inspección de Buenas Practicas de Manufactura, Normas éticas para la promoción de Medicamento, Normas generales para medicamentos de Venta Libre, Reglamento de la Comisión de Farmacológica Nacional, Reglamento de la comisión Nacional de Fármaco vigilancia, Manual de Registro Sanitario, Lista Básica de Medicamentos para el turno Farmacéutico, Manual de Farmacias, Lista de Medicamentos Controlados, Reglamentación para Registro de Medicamentos Tradicionales, Manual para Registro de Reactivos para diagnostico clínico. Y están en proceso de revisión otros documentos en el orden de mejorar los procesos de registro y evaluación farmacológica de otros medicamentos como vacunas y hemoderivados

En Bolivia se tienen registradas entre importadoras de medicamentos, insumos y cosméticos 257 información actualizada a agosto del 2009

3. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

¿Cuál es el estado situación de las BPA Buenas Prácticas de Almacenamiento en las importadoras y distribuidoras en la ciudad de Santa Cruz de la Sierra en, la gestion 2010?

3.1. DELIMITACIÓN DEL PROBLEMA

3.1.1. Delimitación espacial del problema.- E presente trabajo abarcara a las Importadoras y Distribuidoras de medicamentos legalmente establecidas en la ciudad de santa cruz de la sierra

3.1.2. Delimitación temporal del problema.- El trabajo será realizado en el primer semestre 2011.

3.1.3. Delimitación sustantiva del problema.- el trabajo se realizara en importadoras y distribuidoras legalmente establecidas, que cuenten con una regente farmacéutica.

4. JUSTIFICACIÓN DEL ESTUDIO

Las Buenas Prácticas de Manufactura son un sistema integral de garantía sobre la calidad de los productos farmacéuticos, que se basa no solo en un sistema confiable de procedimiento para autorizar el registro sanitario para la comercialización realizando un análisis independiente del producto terminado, sino también en la seguridad lograda mediante una inspección efectuada en todas las operaciones y procesos de fabricación que garantizan su conformidad con normas aceptadas.

El procedimiento de almacenamiento de todo medicamento reconocido por Ley implica la adecuación y cumplimiento de normas obligatorias que garanticen la calidad del producto hasta que llegue al consumidor y cumplan sus actividades terapéuticas, manteniendo las características de identidad, pureza, potencia, estabilidad farmacéutica y periodo de vida útil con las que han sido diseñados para cumplir determinada función desde su elaboración, importación, distribución, y dispensación siendo actividades prioritarias del Laboratorio productor y sus firmas Importadoras mantener las citas características a través del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento norma emitida por el Ministerio de Salud y Deportes según su última revisión del 17 de Julio 2001 y vigente en nuestro país.

El Ministerio de Salud y Deportes a través de la Unidad Nacional de Medicamentos (UNIMED) y a nivel local con el Sistema de Salud Departamental de Salud (SEDES) son los encargados de vigilar y controlar por medio de mecanismos legales el cumplimiento de dicha normativa para reservar la salud de la población.

Las diferentes Importadoras y Distribuidoras Legalmente establecidas, representan a un Laboratorio Productor el cual debe contar obligatoriamente con las Buenas Prácticas de Manufactura para poder acceder a Registro Sanitario e importar los mismos ya que de no contar con registro sanitario vigente no es posible importar medicamentos legalmente.

La Implementación y posterior certificación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento beneficia a las importadoras y distribuidoras en cuanto a situaciones preferenciales frente a otras cuando participan en Licitaciones Públicas para la adjudicación de sus productos además de aumentar su prestigio y confianza de las personas que utilizan sus productos.

1.1. Objetivos generales

Evaluar las características de la situación de las BPA Buenas Prácticas de Almacenamiento en las Importadoras y Distribuidoras legalmente establecidas en la ciudad de Santa Cruz en el 1 semestre 2011

1.7. Objetivos específicos

Identificar el grado de implementación de las BPA en la población de estudio

Describir la situación actual de las BPA en la Población de estudio

BLIBLIOGRAFIA

1.- Procesos de sistemas y suministros e insumos de salud –DIGIMID, MODULO 5 Pag 225, 1999

2.-3er manual almacenamiento de medicamentos, Gobernación del norte de Santander, Colombia, Julio 2010 http://www.scribd.com/doc/34734341/3%C2%B0-manual-almacenamiento-de-medicamentos

3.- DIGEMID Dirección general de medicamentos, insumos y drogas. http://www.digemid.minsa.gob.pe/

4.- Organización Panamericana de la Salud, Oficina regional para las Américas de la OMS, Bolivia. http://www.ops.org.bo/medicamentos/?TE=20050129003539

5.-Ministerio de salud y deportes- Bolivia DINAMED Dirección Nacional de Medicamentos y Tecnología http://www.sns.gov.bo/

6.- Ministerio de salud y previsión social.2001 “Reglamento de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos Farmacéuticos” La Paz-Bolivia Pag 1-16