Alineación Total

NORMA TÉCNICA NTC- ISO

COLOMBIANA 9001

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.

REQUISITOS

E: QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS. REQUIREMENTS

CORRESPONDENCIA: esta norma es idéntica (IDT) a la norma ISO 9001:2008 (traducción oficial)

DESCRIPTORES: gestión de la calidad; sistema de la calidad; gestión por procesos; administración de la calidad.

I.C.S.: 03.120.10

Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC)

Apartado 14237 Bogotá, D.C . – Tel. (571) 6078888 – Fax (571) 2221435

Prohibida su reproducción Tercera actualización

Editada 2008-11-18

INDICE

Página

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN 3

1.1 GENERALIDADES 3

1.2 APLICACIÓN 3

2. REFERENCIAS NORMATIVAS 3

3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES 3

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 3

4.1 REQUISITOS GENERALES 3

4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN 3

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 3

5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN 3

5.2 ENFOQUE AL CLIENTE 3

5.3 POLÍTICA DE LA CALIDAD 3

5.4 PLANIFICACIÓN 3

5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN 3

5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN 3

6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS 3

6.1 PROVISIÓN DE RECURSOS 3

6.2 RECURSOS HUMANOS 3

6.3 INFRAESTRUCTURA 3

6.4 AMBIENTE DE TRABAJO 3

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 3

7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 3

7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE 3

7.3 DISEÑO Y DESARROLLO 3

7.4 COMPRAS 3

7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO 3

7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y DE MEDICIÓN 3

8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 3

8.1 GENERALIDADES 3

8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN 3

8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME 3

8.4 ANÁLISIS DE DATOS 3

8.5 MEJORA 3

SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.

REQUISITOS

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

1.1 GENERALIDADES

Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad, cuando una organización:

a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y

b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y los reglamentarios aplicables.

NOTA1 En esta Norma Internacional, el término "producto" se aplica únicamente a:

a) el producto destinado a un cliente o solicitado por él

b) cualquier resultado previsto de los procesos de realización del producto.

1.2 APLICACIÓN

Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genéricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamaño y producto suministrado.

Cuando uno o varios requisitos de esta Norma Internacional no se puedan aplicar debido a la naturaleza de la organización y de su producto, pueden considerarse para su exclusión.

Cuando se realicen exclusiones, no se podrá alegar conformidad con esta Norma Internacional a menos que dichas exclusiones queden restringidas a los requisitos expresados en el capitulo 7 y que tales exclusiones no afecten a la capacidad o responsabilidad de la organización para proporcionar productos que cumplir con los requisitos del cliente y los legales y los reglamentarios aplicables.

2. REFERENCIAS NORMATIVAS

Los documentos de referencia siguientes son indispensables para la aplicación de este documento. Para las referencias con fecha sólo aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición del documento de referencia (incluyendo cualquier modificación).

ISO 9000:2005, Sistemas de gestión de la calidad Fundamentos y vocabulario.

3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES

Para el propósito de esta Norma Internacional, son aplicables los términos y definiciones dados en la Norma ISO 9000.

A lo largo del texto de esta Norma Internacional, cuando se utilice el término “producto”, éste puede significar también “servicio”.

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

4.1 REQUISITOS GENERALES

La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.

La organización debe:

a) determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),

b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,

c) determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces,

d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos,

e) realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y el análisis de estos procesos,

f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.

La organización debe gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.

En los casos en que la organización opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte la conformidad del producto con los requisitos, la organización debe asegurarse de controlar tales procesos. El tipo y grado de control a aplicar sobre dichos procesos contratados externamente debe estar definido dentro del sistema de gestión de la calidad.

NOTA 1 Los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad

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