Procedimiento De Limpieza

Índice

1. OBJETIVO 4

2. CÓDIGOS Y ESTÁNDARES APLICABLES. 4

3. SUMINISTROS DE TUBERÍAS Y ACCESORIOS. 4

4. RECEPCIÓN TÉCNICA DE MATERIALES. 5

5. MANEJO Y ALMACENAMIENTO. 5

6. CERTIFICACIÓN DE EQUIPO Y SOLDADORES. 5

7. PREPARACIÓN 6

7.1 PREPARACIÓN DE MATERIALES. 6

7.2 PREPARACIÓN DE LAS SUPERFICIES A SOLDAR. 7

8. PURGA. 7

9. ALINEACIÓN Y PUNTEADO. 7

10. LIMPIEZA, DECAPADO Y PASIVACIÓN. 8

11. DOCUMENTACIÓN 8

12. INSPECCIÓN 9

12.1 METODOLOGÍA DE INSPECCIÓN 9

12.2 INSPECCIÓN DE SOLDADURAS 9

12.2.1 AL INICIO DE LA JORNADA 9

12.2.2 SOLDADURA EN TUBERÍA 9

12.2.3 DEFECTOS DE SOLDADURA 10

12.2.4 FLUJO DEL PROCESO DE SOLDADURA. 12

12.2.5 CONSIDERACIONES 13

13. MONTAJE E INSTALACIÓN 13

13.1 GENERALIDADES 13

13.2 JUNTAS TIPO CLAMP 13

13.3 SOPORTERÍA 13

14. ANEXOS 14

14.1 FORMATO NO. 1, FORMATO DE RECEPCIÓN TÉCNICA DE TUBERÍA Y ACCESORIOS 14

14.2 FORMATO NO. 2, FORMATO DE INSPECCIÓN TÉCNICA DE PROBETAS 15

14.3 FORMATO NO. 3, FORMATO DE REPORTE DIARIO DE SOLDADURAS 16

14.4 FORMATO NO. 4, FORMATO DE REPORTE DIARIO DE PRUEBA DE MAQUINA PARA SOLDADURAS 17

14.5 FORMATO NO. 5, FORMATO DE INSPECCIÓN TÉCNICA DE SOLDADURA 18

15. FIRMAS DE AUTORIZACIÓN 19

1. Objetivo

Esta especificación establece los requerimientos mínimos para la recepción, manejo, almacenamiento y soldadura de tubería de acero inoxidable y sus accesorios para la construcción de circuitos cerrados de agua uso inyectable, agua purificada y tubería de vapor puro libre de pirógenos.

2. Códigos y estándares aplicables.

Todos los materiales que se suministren estarán de acuerdo al código ANSI B31.3 (Code for pressure piping) y ASME BPE 1997

La tubería estará de acuerdo con los códigos ANSI (Grado 316L, bajo carbono) y ASTM A270.

Las soldaduras serán de acuerdo a ASME IX.

La construcción y el montaje de las tuberías será conforme a 3ª FDA “Accepted Practice for Permanently Installed Sanitary Product Pipelines and cleaning Systems”, Standard 605-02.

PROY-NOM-059-SSA1-2004, Buenas practicas de fabricación para establecimientos de la industria químico farmacéutico dedicados a la fabricación a la fabricación de medicamentos.

La limpieza, el decapado y el pasivado serán conforma a la norma ASTM A380-99 (Standard Practice for Clearing, Descaling, and Passivation of Stainless Steel. Parts, Equipment, and Systems.)

3. Suministros de tuberías y accesorios.

El sistema de tuberías; y accesorios, deberán ser suministrados por el proveedor o contratista de la siguiente forma:

• Materiales: Las tuberías, férulas, Codos, Tees serán de acero inoxidable tipo AISI 316L, calibre 16 como mínimo, con acabado interno electro pulido 240 gritt y externo de 150 gritt. Los empaques serán de EPDM o TEFLON, los cuales son materiales aprobados por la FDA para uso en sistema de agua purificada, uso inyectable o vapor libre de pirógenos. Las abrazaderas para conexión, clamps, podrán ser de acero inoxidable tipo AISI 304 o AISI 316L.

• Las tuberías y accesorios deberán ser pre-limpiados en la planta del fabricante, taponados en los extremos y empacados en Blister o cubierta con bolsa de plástico cada uno en cajas de cartón o enjaulados con madera.

• Todas las válvulas, que estén en contacto con el agua pura o de uso inyectable, serán tipo diafragma, construidas en acero inoxidable tipo AISI 316L con acabado 240 gritt interior y podrán ser de material plástico en la parte que no este en contacto con el agua, y el empaque será EPDM o TEFLÓN aprobados por FDA y podrán ser de las siguientes marcas: ITT, SAUNDERS o GEMÜ.

Todos los materiales deberán venir quintados o marcados de fábrica, acompañados con su certificado del número de colada. No se aceptaran materiales con marcas hechas con lápiz grabador.

4. Recepción técnica de materiales.

Al recibir las tuberías y accesorios, se deberá inspeccionar la limpieza y verificar que no estén dañadas; todos aquellos materiales que presenten daños, deberán ser regresados al proveedor o contratista.

Se verifican los espesores de tubería y accesorios, debiendo tener una tolerancia de + 0.127 mm (0.005”) conforme a lo especificado en el código ASTM 270.

Se verificara que la tolerancia de los accesorios sea conforme al siguiente criterio: desviación máxima de + 0.127 mm (0.005”) en la redondez, desviación máxima en la escuadra, de cara a tangente, 0.127 mm (0.005”), desviación máxima en la angularidad + 0.127 mm (0.005”), finalmente, desviación máxima en el doblado + 1º.

Se verificara que cada tubería este identificada, que cuente con certificado de materiales y preferentemente, que sean del mismo lote para un mismo circuito como mínimo. Las conexiones, codos, tees, etc. serán del mismo tipo, marca y material, deberán contar con su certificado de materiales e identificadas apropiadamente.

Se deberá utilizar el formato No. 1 anexo, para la documentación de los pasos anteriores.

5. Manejo y almacenamiento.

Las tuberías, solo podrán ser elevadas utilizando correas de NYLON, para evitar dañarla. Se deberán tomar precauciones para mantener los materiales libres de aceites o grasas.

Todas las tuberías, y accesorios que vayan a ser utilizados para los circuitos de agua uso inyectable, agua purificada o vapor puro; deberán ser verificados y almacenados por separado de otros materiales de construcción. Deberán estar bajo cubierto, preferentemente dentro del edificio o almacén y protegidos contra cualquier atmósfera corrosiva y de cambios de temperatura o climáticos extremos.

El acceso al área de almacenamiento deberá ser restringido de tal forma que garantice que están protegidos contra daños físicos o de perdidas.

Los materiales solo serán entregados para propósito de su instalación final. Se deben mantener registros de almacenamiento, de tal forma que fácilmente se pueda verificar el estado y localización de todos los componentes.

6. Certificación de equipo y soldadores.

Todas las soldaduras sin excepción, se realizarán con una máquina de soldar de proceso TIG, tipo orbital, operada en forma automática,

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