Farmacia
Enviado por • 22 de Agosto de 2014 • Tesis • 3.305 Palabras (14 Páginas) • 244 Visitas
miércoles, 1 de agosto de 2012
DISPOSICIONES GENERALES
1. OBJETIVOS DEL MANUAL
El presente Manual tiene como objetivos:
a)
Determinar las condiciones esenciales para la prestación de las actividades
y/o procesos propios del servicio farmacéutico en Colombia.
b)
Establecer los procedimientos para cada uno de los procesos del servicio
farmacéutico.
2. DEFINICIONES
Para efectos de la aplicación del presente Manual, se adoptan las siguientes
definiciones:
Almacén.
Sección dedicada a la conservación ordenada y protegida de productos
farmacéuticos y materiales relacionados, en espera de ser distribuidos.
Condiciones esenciales.
Es el conjunto de recursos indispensables con que
obligatoriamente debe contar el servicio farmacéutico en el cumplimiento de sus
actividades y/o procesos. Su ausencia condiciona directamente la presencia de
riesgos sobre la salud y la vida de los pacientes, no pudiendo ser sustituibles por
otro(s) requisito(s).
Contaminación cruzada.
Contaminación que se presenta cuando dos o más
sustancias se mezclan en un producto sin que alguna(s) de ella(s) formen parte de
la formulación y/o prescripción médica.
Contaminación microbiológica.
Contaminación que se presenta cuando se
encuentran microorganismos (bacterias u hongos) en un medicamento por encima
de los niveles permisibles. La fuente de la contaminación puede provenir de
materias primas, material de empaque o envase, personal de producción, área de
producción, utensilios y ambiente.
Cuarentena.
Estado de las materias primas o envasado, materiales intermedios,
productos a granel o acabados, aislados por medios físicos o por otros medios
eficaces mientras se espera una decisión acerca de su autorización, rechazo o
reprocesamiento.
Denominación Común Internacional (DCI)
. Es el nombre recomendado por la
Organización Mundial de la Salud (OMS) para cada medicamento. La finalidad de
la Denominación Común Internacional (DCI) es conseguir una buena identificación
de cada fármaco en el ámbito internacional.
Eficacia. Aptitud de un medicamento para producir los efectos propuestos
determinada por métodos científicos.
Estabilidad.
Aptitud de un principio activo o de un medicamento, de mantener en
el tiempo sus propiedades originales dentro de las especificaciones establecidas,
en relación a su identidad, concentración o potencia, calidad, pureza y apariencia
física.
Establecimiento farmacéutico
. Es el establecimiento dedicado a la producción,
almacenamiento, distribución, comercialización, dispensación, control o
aseguramiento de la calidad de los medicamentos, dispositivos médicos o de las
materias primas necesarias para su elaboración y demás productos autorizados
por ley para su comercialización en dicho establecimiento.
Evento adverso
. Es cualquier suceso médico desafortunado que puede
presentarse durante un tratamiento con un medicamento, pero que no tiene
necesariamente relación causal con el mismo.
Fármaco.
Es el principio activo de un producto farmacéutico.
Farmacocinética clínica
. Es la disciplina que aplica los principios fármacocinéticos
para asegurar las concentraciones séricas de los fármacos dentro de su
margen terapéutico y conseguir la máxima eficacia con una mínima incidencia de
efectos adversos.
Fármacoeconomía.
Es el conjunto de procedimientos o técnicas de análisis
dirigidas a evaluar el impacto de las distintas operaciones e intervenciones
económicas sobre el bienestar de la sociedad, con énfasis no sólo sobre los
costos sino también en los beneficios sociales. Su objetivo principal es contribuir a
la elección de la mejor opción posible y por tanto, a la optimización de los
recursos.
Fármacoepidemiología.
Es el estudio del uso y efecto de los medicamentos en
un número elevado de personas, empleando los conocimientos, métodos y
razonamientos de la epidemiología, teniendo como componentes los estudios de
uso de medicamentos y la fármacovigilancia.
Fármacovigilancia
. Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección,
evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro
problema relacionado con medicamentos.
Forma farmacéutica.
La disposición individualizada a que se adaptan los
principios activos y excipientes para constituir un medicamento. Es la presentación
final de un producto, definida de acuerdo a su forma farmacéutica y grado de
esterilidad.
Indicaciones.
Estados patológicos o padecimientos a los que se aplica un
medicamento.
Interacciones.
Influencia de un medicamento, alimento u otra sustancia sobre el
comportamiento o la eficacia de otro medicamento.
Lote.
Cantidad definida y homogénea de una materia prima, material de
acondicionamiento o de un producto que posee las especificaciones de calidad,
elaborado en un proceso o serie de procesos determinados, realizado(s) bajo
condición(es)
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