Granulaods

Preparaciones constituidas por agregados sólidos y secos de partículas de polvo, suficientemente resistentes para permitir su manipulación. Los granulados están destinados a la administración por vía oral. Algunos granulados se ingieren como tales, otros se mastican y otros se disuelven o se dispersan en agua o en otros líquidos apropiados antes de ser administrados. Los granulados contienen unoo más p.a.(s) , adicionados o no de excipientes y, si es necesario, de colorantes

autorizados y de aromatizantes.Se presentan en forma de preparaciones unidosis o multidosis

Se pueden distinguir varios tipos de granulados:

– granulados efervescentes,

– granulados recubiertos,

– granulados gastrorresistentes,

– granulados de liberación modificada.

Granulados efervescentes

Granulados no recubiertos que contienen generalmente sustancias ácidas y

carbonatos o hidrogenocarbonatos, los cuales reaccionan rápidamente en presenciade agua con liberación de CO2 Están destinados a disolverse o dispersarse en aguaantes de su administración.Ensayo disgregación: colocar una dosis en vaso de precipitados con 200 ml de agua R a 15-25 °C. Se satisface ensayo si cada una de las 6 dosis se disgrega en menos de 5 min.

Granulados recubiertos

Son, generalmente, preparaciones multidosis constituidas por gránulos recubiertos de una o más capas de mezclas de diversos excipientes.

Ensayo Disolución Granulados gastrorresistentes

Son granulados de liberación retardada que están destinados a resistir la acción del jugo gástrico y a liberar su p.a.(s) en el líquido intestinal. Para obtener estos

resultados el granulado se recubre con material gastrorresistente (granulados

entéricos) o por otro medio.

Granulados de liberación modificada

Son granulados recubiertos o no recubiertos, que se preparan usando excipientes

especiales, mediante procedimientos especiales o ambos medios conjuntamente, con el fin de modificar la velocidad o el lugar o el momento de liberación del p.a.(s) .}Los granulados de liberación modificada incluyen los granulados de liberación prolongada y los granulados de liberación retardada

Granulado: características generales

Definiciones Granulación

Operación contraria a la división, que tiene como fin la aglomeración de sustancias

finamente divididas o pulverizadas mediante presión o mediante la adición de un

aglutinante disperso en un líquido. El resultado es la obtención de un granulado que constituya una forma farmacéutica definitiva o un producto intermedio para la

fabricación de comprimidos o que sirva de material de relleno para las cápsulas.

Diámetro granulado: 0,1 - 4 mm

Gránulos utilizados para compresión o llenado de cápsulas: 0,1 y 0,5 mm.

Objeto de la granulación

- Prevenir segregación ingredientes mezclados por diferencias tamaño/densidad

- Mejorar propiedades de flujo / deslizamiento: granulado tiene mejores

propiedades reológicas y de flujo que los polvos. Facilita llenado homogéneo envases, cápsulas y matrices de máquinas de comprimir

- Mejorar características compactación polvos (en especial cohesivos):

disminuye fricción y efectos carga eléctrica, fomentando expulsión aire interpuesto

- Mejorar características comprimidos (dureza, friabilidad, peso medio…):

- Reducir riesgos toxicidad asociados a manipulación sólidos

- Reducir la posibilidad de formación de pastas al manipular material higroscópico

- Reducir el volumen y facilitar el almacenamiento y transporte de sólidos

características generales

1. Mediante el uso de un aglutinante: Granulación

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