Carbamazepina

PRECAUCIONES:

*Reacciones cruzadas y problemas relacionados:

-Pacientes sensibles a antidepresivos tricíclicos pueden ser también sensibles a Carbamazepina, debiendo ser dada

con especial cuidado a tales pacientes.

*Carcinogénesis/Tumorogénesis : Carbamazepina es considerada carcinogénica en ratas Sprague-Dawley, ya

que en dosis de 25, 75 y 250 mg/K/día por 2 años, causaron un incremento (relacionado a la dosis) en la

incidencia de tumores hepatocelulares en hembras y de adenoma celular intersticial benigno en los testes de los

machos. La significancia de estos hallazgos para el uso de Carbamazepina en humanos es desconocida.

*Embarazo/Reproducción:

- Embarazo: Carbamazepina cruza la placenta. Aunque estudios adecuados y bien controlados en humanos no han

sido realizados, hay reportes de bebes prenatalmente expuestos a Carbamazepina con cabeza de circunferencia

pequeña, bajo peso al nacer, defectos craneofaciales, hipoplasia de las uñas de los dedos, retardo en el desarrollo,

y espina bífida. Cuando es esencial continuar la terapia con Carbamazepina durante el embarazo, las

concentraciones séricas de Carbamazepina deberán ser chequeadas cuidadosamente, ya que efectos adversos en el

feto han sido asociados con altas concentraciones en sangre.

- Estudios en animales han demostrado que la Carbamazepina ocasiona costillas retorcidas en el 1,5% del linaje

de ratas que recibieron 250 mg/K. Además, Carbamazepina causa paladar hendido (palatosquisis), deformidades

de los pies, o anoftalmia en alrededor el 3% del linaje de ratas que recibierón 650 mg/K. Estas dosis representan

10 a 25 veces la dosis humana diaria.

* Categoría de uso durante el embarazo según la FDA: Categoría C

- También deberá tenerse en cuenta que otros anticonvulsivantes usados durante el embarazo han sido implicados

en defectos de nacimiento en infantes nacidos de madres epilépticas. En adición, estudios retrospectivos han

sugerido que habría una mayor incidencia de efectos teratogénicos con el uso de combinaciones de

anticonvulsivantes que con monoterapia.

- Parto: Se ha recomendado la administración de vitamina K a la madre durante las últimas semanas de embarazo

para prevenir desórdenes de hemorragia neonatal

* Madres Lactantes: Carbamazepina se distribuye en la leche materna. Se han reportado concentraciones en la

leche materna y en el plasma de infantes lactantes alcanzando el 60% de la concentración plasmática materna.

Además, existe la posibilidad que la Carbamazepina pueda causar efectos adversos en el infante lactante. Estudios

en ratas lactantes, estas mostraron falta de aumento de peso y una apariencia desgreñada con dosis materna de 200

mg/K.

* Uso Pediátrico: Estudios apropiados no han sido realizados en niños menores de 6 años. Si embargo, cambios

de conducta son los de más frecuente ocurrencia en niños.

* Uso Geriátrico: Pacientes geriátricos pueden ser más susceptibles a la confusión o agitación inducida por

Carbamazepina, bloqueo cardíaco atrioventricular, síndrome de hormona antidiurética inapropiada (SIADH) y

bradicardia.

* Dental: Los efectos leucopénicos y trombocitopénicos de Carbamazepina pueden resultar en un incremento en

la incidencia de infección microbiana, salud deteriorada, y sangrado gingival. Si leucopenia y trombocitopenia

ocurre, el trabajo dental deberá ser diferido hasta que los recuentos sanguíneos retornen a sus valores normales.

La instrucción del paciente en la higiene oral apropiada debe incluir precaución en el uso regular del cepillo de

dientes, hilo dental y mondadientes.

* Cirugía: Carbamazepina antagoniza los efectos de los relajantes musculares no depolarizantes, tales como el

pancuronio. Pacientes deberán ser cuidadosamente monitoreados para una más rápida recuperación del bloqueo

neuromuscular que el esperado.

La revisión de 199 estudios clínicos de 11 drogas antiepilépticas han demostrado

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