Noretisterona

SEGUNDA PARTE. INFORMACIÓN PARA EL USO SEGURO DEL FÁRMACO

INFORMACIÓN GENERAL DEL FÁRMACO

Nombre DCI Primosiston

Noretisterona

Nombre químico Etinilestradiol – Noretisterona acetato

Sinónimos

Grupo Terapéutico Endocrinología y ginecología

Grupo Farmacológico Hormonoterapia

Clasificación ATC Terapia de reemplazo hormonal (TRH)

Clasificación de riesgo en el Embarazo No esta indicada durante el embarazo o la lactancia.

INDICACIÓN TERAPÉUTICA

Indicación terapéutica principal anticonceptivo oral. Los anticonceptivos orales combinados, están indicados en mujeres para prevención del embarazo.

Otras indicaciones

PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA

Laboratorio fabricante Número de registro sanitario Fecha de vencimiento

• Postinor 2

• Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Compara Medicamentos de Mylan Pharmaceuticals, S.L.( Desogestrel)

• invima M-014686

• invima 76047

REACCIONES ADVERSAS

Nombre o tipo de reacción adversa Descripción de la reacción

Cefalalgia, amenorrea, Tromboembolismo arterial y venoso. Retención de líquidos, empeoramiento de migraña, HTA. Dislipidemia. Intolerancia a la glucosa.

INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

enzimas hepáticas(diversos anticonvulsivantes y antimicrobianos) puede aumentar la depuración de las hormonas sexuales y reducir su eficacia clínica. puede ocasionar la presencia de sangrados irregulares

INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOS

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

Primosiston (Etinilestradiol – Noretisterona acetato)

INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDAD

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

Primosiston (Etinilestradiol – Noretisterona acetato) Usted debe consultar a su médico, antes de tomar cualquier medicamento si presenta una

enfermedad al hígado, riñón, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica y severa.

INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIO

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

Primosiston (Etinilestradiol – Noretisterona acetato) Puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio por lo que debe informar la utilización

de este medicamento antes de realizarse los exámenes.

Aunque los estrógenos no tienen efecto sobre la concentración plasmática de glucosa en ayunas, los agentes anticonceptivos orales pueden inducir alteraciones en las pruebas de tolerancia a la glucosa. Los progestágenos pueden causar alteraciones en las concentraciones de lípidos circulantes.

ALERTAS INTERNACIONALES O INFORMACIÓN DE SEGURIDAD DEL FÁRMACO

Fecha Descripción de la alerta Institución u organismo que alerta

Primosiston (Etinilestradiol – Noretisterona acetato) Mantener lejos del alcance de los niños, mantener en su envase original, protegido del calor

luz y humedad a temperaturas inferiores a los 30°C.

No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico

No recomiende este medicamento a otra persona laboratorio

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

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