ACTA DE INSPECCION SANITARIA INVIMA Pdf

INSPECCION INICIAL : Documentacion general y aspectos técnicos

ASPECTOS A VERIFICAR CALIFICACION OBSERVACIONES

1. RREQUERIMIENTOS GENERALES

1.1 La planta tiene politicas claramente definidas y escritas de calidad.Art23 y 24 decc3075/97

1.2 Existen manuales, catálogos, guías o insttrucciones escritas sobre equipos, procesos, condiciones de almacenamiento y distribución de los productos.Art 24 literal (b).Dec 3075/97

1.3 Posee plano discriminatorio de las áreas de produción.Dec 3075/97

1.4 Posee formatos registro de control de las áreas de la planta y de cada sección.Dec3075/97

1.5 Posee centralizado un archivo en donde reposan, mnuales de funcionamiento, fichas técnicas de equipos,hojas de vida y protocolos Dec 3075/97

1.6 Posee documentado los proesos de producción y control de calidad están bajo responabilidad de profesionales o técnicos capacitados.Art 27.Dec 3075/97

1.7 Posee flujogramas de los procesos realizados en la planta.Dec 3075/97

1.8 Posee manuales de limpieza y desinfección.Dec3075/97

1.9 Se posee manual de operaciones en planta.

1.10 Se posee manual de operarios con controles, certificados médicos y cursos de manipuladores realizados.Art 15 literal a,b,c,d,f, g ,k,,l.Dec 3075/97

1.11 Existe clara separación físisca entre el área de oficinas, recepción, producción, laboratorios, servicios sanitarios,etc que evite la contaminación cruzada.Art 8 Liteal (f).Dec 3075/97

1.12 La edficación esta construida para un proceso secuencialArt8literal (f) y art 19 lierl <8e).Dec 3075/97

1.13 Las tuberias de agua potable y no potable se encuentran identificadas por colores.Art 8 literal (ii) Dec 3075/97

1.14 Se encuentran claramente señalizadas las diferenets áreas y secciones en cuanto a acceso

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