CAPITULO 4 ISO 9901

¿Qué es calidad?

• ISO 9000: Grado en el que un conjunto de características inherentes cumplen con los requisitos (cliente, legales, norma y organización).

• Es la satisfacción total de los requerimientos del cliente

• Hacer las cosas bien desde el principio.

• Prevenir antes de corregir.

• Eliminar el desperdicio y las tareas que no agregan valor al producto.

• El resultado del trabajo en equipo.

• El cumplir lo prometido.

¿Qué es un sistema de gestión de calidad?

Un sistema de gestión de la calidad es una estructura operacional de trabajo, bien documentada e integrada a los procedimientos técnicos y gerenciales, para guiar las acciones de la fuerza de trabajo, la maquinaria o equipos, y la información de la organización de manera práctica y coordinada y que asegure la satisfacción del cliente y bajos costos para la calidad.

Enfoque basado en procesos

REQUISITOS GENERALES

• Determinar los procesos

• Determinar la secuencia e interacción

• Tener eficacia en la operación y el control

• Disponer de recursos

• Realizar seguimiento, medición y análisis.

Enfoque basado en procesos

La aplicación de un sistema de procesos dentro de una organización, junto con la identificación e interacciones de estos procesos, así como su gestión para producir el resultado deseado.

Caracterización o ficha técnica del proceso

Son las fichas técnicas o el resumen de los procesos. Nos sirve para entender QUE SE HACE. El numero de caracterizaciones de proceso se define en el mapa de procesos.

Contienen:

• Proveedores y entradas

• Clientes y salidas

• Procedimientos e instructivos

• Registros

• Requisitos aplicables al proceso

• Riesgos

• Recursos

• Responsables

• Ciclo PHVA (opcional)

• Parámetros de control

• Indicadores de gestión

REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN

Generalidades

• Política de calidad y objetivos de calidad

• Procedimientos documentados

• Registros del sistema

• Registro requerido

Soporte:

La documentación puede estar en cualquier formato o tipo de medio.

MANUAL DE CALIDAD

CONTROL DE DOCUMENTOS

• Antes de editar los documentos deben ser revisados y aprobados para verificar su suficiencia

• Revisar y actualizar, verificar que lo escrito corresponde con la realidad o condiciones previstas

• Aprobar, verificar que lo escrito corresponde con las políticas. Autorizar para iniciar o continuar con la ampliación

• Las versiones pertinentes de los documentos estén disponibles en los puntos de uso.

• Los documentos obsoletos se retiren con prontitud

• Se identifique apropiadamente cualquier documento obsoleto retenido para propósitos legales o preservación del conocimiento

• Los documentos deben ser legibles, identificables y recuperables

• Los documentos externos están identificados

CONTROL DE REGISTROS

¿Qué es un registro?

Evidencia de una actividad realizada, soporte de datos para el análisis, enfoque basado en hechos para la toma de decisiones.

Tipos de registros

Según su origen: internos o externos

Según su soporte: con o sin formato o impreso definido

Según su naturaleza: papel o electrónicos

Los registros deben

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