PathVysion

nó utilizando el ensayo PathVysion. El ensayo PathVysion se

comparó con el CTA en un subconjunto de muestras de estudios clínicos y

se determinó que proporcionaba resultados de concordancia aceptable. La

correlación actual del ensayo PathVysion respecto a la respuesta clínica a

la HERCEPTIN en estudios clínicos prospectivos no se ha establecido.

Selección de terapia adyuvante

El kit PathVysion no está previsto para el uso en la detección o diagnóstico

de cáncer de mama. Su finalidad es el uso como complemento de otros

factores pronósticos actualmente utilizados para predecir la supervivencia

libre de enfermedad y global en pacientes con cáncer de mama con

ganglios positivos en fase II; la decisión de no aplicar tratamiento a las

pacientes con cáncer de mama con ganglios positivos en fase II debe

basarse únicamente en el estado de amplificación del gen HER-2/neu.

Las pacientes con cáncer de mama seleccionadas en las que se

demostró una carencia de amplificación del HER-2/neu todavía podrían

beneficiarse de la terapia adyuvante con CAF (ciclofosfamida, doxorubicina,

5-fluorouracilo) en base a otros factores de pronóstico que predicen una

mala respuesta clínica (p. ej. tamaño del tumor, número de ganglios

linfáticos implicados y estado del receptor de hormonas). En cambio, las

pacientes con cáncer de mama seleccionadas que contenían amplificación

del gen no serían candidatas a la terapia con CAF debido a las

enfermedades médicas preexistentes o intercurrentes.

Formación requerida

Abbott Molecular proporcionará formación a los usuarios sin experiencia

para la preparación de muestras, el procedimiento de ensayo y la

interpretación de las pruebas FISH del gen Her-2. También se recomienda

que los laboratorios que hayan recibido formación previamente pero ahora

cuenten con personal nuevo para realizar el ensayo soliciten la formación

para los nuevos usuarios.

Resumen y explicación

De todos los cánceres que se dan en los EE.UU., se espera que el

cáncer de mama sea el cáncer más común (32% / 182.000) en mujeres

y sería la segunda causa de muerte por cáncer más habitual (18% /

46.000) en 1995.1 Tras la cirugía, los cánceres de mama con ganglios

axilares positivos, que suponen un 30% de todos los cánceres de

mama

2, están asociados a una supervivencia libre de enfermedad

3,4

y una supervivencia global más cortas

5 que los cánceres de mam

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