ESTABLECER BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO
yessicabuiles8Trabajo13 de Abril de 2020
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INTRODUCION
Las Buenas prácticas de laboratorio, BPL o GLP ( Good Laboratory Practices ), son un grupo de principios y recomendaciones destinados a legitimar la calidad de las investigaciones “ no clínicos” y la integridad de sus procedimientos.
El objetivo de BPL o GLP es integrar los permisos de investigación y comercialización de productos regulados por diversas entidades, desde hace ya 2 años varias entidades regulatorias regionales, como lo son el INVIMA, ANVISA, ANMAT, ISP, han adoptado el informe 37 y 45 de la OMS como requisito, esto nos genera un impacto en varias áreas críticas, especialmente en nuestros laboratorios de microbiología y control de calidad fisicoquímico.
Su criticidad e importancia no solo reace en el producto si no en la trazabilidad de nuestros procesos, la protección de la contaminación cruzada y la fiabilidad de las metodologías que utilizamos diariamente en nuestros laboratorios, convirtiéndolo en un aspecto critico como prioritario, para garantizar prestigio de nuestra organización y el desarrollo de mercados regionales.
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¿En qué consisten las Buenas Prácticas de Laboratorio?
Las GLP o BPL representan básicamente una filosofía de trabajo basada en la organización y sistematización de los elementos y procedimientos involucrados en los estudios, investigaciones y análisis de los productos fisicoquímico o bioquímicos que puedan generar algún impacto directo o i8ndirecto sobre el producto y a su vez en el resultado final.
Las pautas o principios indicados en “ Good laboraty practices” sirven como lineamientos generales para validar una correcta planificación, ejecución y procedimientos de datos.
Según Goldman, existen 4 principios fundamentales de GLP:
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TIPS PARA UNA BUENA GESTION DE BPL
Son muchos los aspectos que necesitas considerar, cada uno de los principios fundamentales mencionados anteriormente.
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¿PORQUE ES IMPORTANTE CUMPLIR CON LS BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO?
Adoptar efectivamente el protocolo y medidas dictadas por GLP permitirá una mejor organización en el trabajo de laboratorio, lo que consecuentemente conducirá a:
- Mejorar la trazabilidad
- Seguridad en los procedimientos
- Precisión en la ejecución
- Exactitud en los resultados
- Optimización de la documentación referencial.
En caso de no cumplir, sus consecuencias serán realmente graves puesto que habría riesgos en el entorno de las personas relacionados con los productos, el incumplimiento de las normas llevaría a estas consecuencias:
- Retito de la licencia y producto del mercado
- Rechazo a los estudios e investigaciones
- Pérdida de clientes y de la marca del producto
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https://cercal.cl/buenas-practicas-laboratorio-bpl-glp/
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