ESTABLECER BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO
Enviado por yessicabuiles8 • 13 de Abril de 2020 • Trabajos • 435 Palabras (2 Páginas) • 162 Visitas
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INTRODUCION
Las Buenas prácticas de laboratorio, BPL o GLP ( Good Laboratory Practices ), son un grupo de principios y recomendaciones destinados a legitimar la calidad de las investigaciones “ no clínicos” y la integridad de sus procedimientos.
El objetivo de BPL o GLP es integrar los permisos de investigación y comercialización de productos regulados por diversas entidades, desde hace ya 2 años varias entidades regulatorias regionales, como lo son el INVIMA, ANVISA, ANMAT, ISP, han adoptado el informe 37 y 45 de la OMS como requisito, esto nos genera un impacto en varias áreas críticas, especialmente en nuestros laboratorios de microbiología y control de calidad fisicoquímico.
Su criticidad e importancia no solo reace en el producto si no en la trazabilidad de nuestros procesos, la protección de la contaminación cruzada y la fiabilidad de las metodologías que utilizamos diariamente en nuestros laboratorios, convirtiéndolo en un aspecto critico como prioritario, para garantizar prestigio de nuestra organización y el desarrollo de mercados regionales.
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¿En qué consisten las Buenas Prácticas de Laboratorio?
Las GLP o BPL representan básicamente una filosofía de trabajo basada en la organización y sistematización de los elementos y procedimientos involucrados en los estudios, investigaciones y análisis de los productos fisicoquímico o bioquímicos que puedan generar algún impacto directo o i8ndirecto sobre el producto y a su vez en el resultado final.
Las pautas o principios indicados en “ Good laboraty practices” sirven como lineamientos generales para validar una correcta planificación, ejecución y procedimientos de datos.
Según Goldman, existen 4 principios fundamentales de GLP:
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TIPS PARA UNA BUENA GESTION DE BPL
Son muchos los aspectos que necesitas considerar, cada uno de los principios fundamentales mencionados anteriormente.
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