EXAMEN SOBRE DEPARTAMENTO DE VALIDACIONES
Enviado por nobru1 • 7 de Diciembre de 2015 • Exámen • 251 Palabras (2 Páginas) • 95 Visitas
EXAMEN
DEPARTAMENTO DE VALIDACIONES
NOMBRE:……………………………………………………………………….......................FECHA:......./........./........
1.- Defina los siguientes términos.
Validación.-
Limite de cuantificación.-
Repetibilidad.-
Especificidad
Sesgo
2.- Indique la documentación a presentar en una validación.
3.- Mencione los parámetros a determinar durante la validación de un método cualitativo
4.- Indique si es Falso o Verdadero
Un método oficial que ha sido modificado no necesita validarse F V
En la validación de un método para cuantificación de impurezas se debe evaluar el parámetro de límite de detección mas no el de cuantificación F V
5.- Completar
Los requisitos para una validación son: métodos documentados, materiales calibrados,………………..……………………, Integridad de la muestra, analistas calificados y ……………………..
El parámetro límite de detección también recibe el nombre de:………………………….
6.- Mediante diagramas de tiro al blanco y de curvas de distribución de probabilidad indicar los siguientes casos de ensayo: Preciso y exacto, Preciso pero inexacto, Impreciso y exacto, Impreciso e inexacto
7.- A continuación se presenta los datos de una prueba de exactitud de unas gotas orales
Concentración teórica (mg/ml) | Concentración hallada (mg/ml) | ||
2.8 | 2,84 | 2,82 | 2,81 |
3.5 | 3,44 | 3.52 | 3,54 |
4.2 | 4.28 | 4,22 | 4.26 |
Mediante la pruebas t student y porcentaje de recobro indicar si el método a validar es exacto.
...