Loperamida

Loperamida

Tabletas

Antidiarreico

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:

Loperamida......................................................................... 2 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

LOPERAMIDA está indicada en adultos, en el control de procesos diarrei¬cos provocados por bacterias, virus y parásitos, así como en el proceso diarreico crónico asociado a enfermedad inflamatoria intestinal.

Utilizada en la ileostomía para disminuir el volumen y el número de las heces.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a LOPERAMIDA, insuficiencia hepática grave, suboclu¬¬sión intestinal, colitis seudomembra¬nosa, colitis ulcerosa.

PRECAUCIONES GENERALES:

Reponer líquidos y electrólitos perdidos en el proceso diarreico.

En pacientes con insuficiencia hepática deberá realizarse un especial control clínico.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Categoría de riesgo B: Existen estudios realizados en ratas y conejos en los que se utilizaron dosis de medicamento 30 veces superiores a las humanas y

los resultados no evidenciaron daño fetal; aunque dosis más altas alteraron la supervivencia materna y neonatal.

En humanos no existen estudios controlados ni ade¬cuados.

Lactancia: Se desconoce si LOPERAMIDA se excreta en la leche ¬materna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Son principalmente del aparato digestivo, las más carac¬terísticas son: estreñimiento, náusea, vómito, sequedad de boca, distensión abdominal, astenia, somnolencia, ma¬reos y erupciones exantemáticas. Excepcionalmente < 1% en niños y a dosis altas, depresión del sistema nervioso central (somnolencia, miosis, depresión respiratoria y ata¬xia). En caso de so¬bre¬dosis puede aparecer depresión respiratoria de 12 a 24 horas más tarde.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Hay un estudio en el que se ha registrado disminución en la absorción de teofilina administrada de forma sostenida, debido a la inhibición de la motilidad intestinal. Con la colestiramina se registro una posible inhibición del efecto de LOPE¬RAMIDA. Se recomienda espaciar su administración. Cuando se llega a emplear conjuntamente con analgésicos opiáceos puede causar constipación severa.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Carcinogénesis: En un estudio con ratas a las cuales se les administraron dosis 133 veces a la administrada en humanos no se reportó efectos de carcinogénesis.

Fertilidad: Existen estudios en ratas y conejos en los cuales fueron utilizadas dosis de medicamento 30 veces superiores a las humanas y no se reportaron alteraciones en la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

En adultos y adolescentes en diarrea aguda: 4 mg después de la primera evacuación y continuar con 2 mg después de cada evacuación.

En diarrea crónica: Iniciar con 4 mg, seguidos de 2 mg después de cada evacuación. La dosis de mantenimiento es de 4 mg a 8 mg al día dividida según las necesidades.

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