Laboratorio de Metrología . Acreditación de laboratorios y metodología legal

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Acreditación de laboratorios

MANUAL DE LA NOM

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Contenido

1. objeto y campo de aplicación        4

2.        Referencias normativas        4

3.        Términos y definiciones        5

4. Requisitos Generales        6

4.1        imparcialidad        6

4.2        Confidencialidad        6

5.        Requisitos relativos a la estructura        9

5.1        El laboratorio es responsable legalmente de cada una de sus acciones.        9

6.        Requisitos relativos a los recursos        15

6.1        Generalidades        15

6.2 Personal        15

Lineamientos generales:        15

6.3 Instalaciones y condiciones ambientales        32

6.4 Equipos        34

6.5 Trazabilidad Metrológica        39

7 Requisitos del proceso        43

7.1 Revisión de solicitudes, ofertas y contratos        43

7.2 Selección, verificación y validación de métodos        47

7.2.2 Validación de los métodos        51

7.3 Muestreo        54

7.4 Manipulación de los ítems de ensayo o de calibración        55

7.5 Registros técnicos        70

7.6 Evaluación de la incertidumbre de medición        71

7.7 Aseguramiento de la validez de los resultados        72

7.8 Informes de los resultados        74

7.9 Quejas        85

7.10 Trabajo no conforme        90

7.11 Control de datos y gestión de la información        91

8 Requisitos del sistema de gestión        95

8.1 Opciones        95

8.2 Documentación del sistema de gestión (Opción A)        96

1. objeto y campo de aplicación

Este manual de auditoria está basado en la norma NMX-EC-17025-IMNC/ISO/IEC 17025:2015 y el propósito es asignar la acreditación dentro de cada laboratorio de metrología demostrando la capacidad para realizar pruebas, verificación de calibración incluyendo muestro.

Este manual de auditoría, realizado por estudiantes de la Universidad Politécnica de Guanajuato bajo el tema de acreditación de laboratorios y metrología legal, es aplicable a todas las organizaciones que soliciten ser auditadas para ensayos, verificación, calibración o incluso muestreo, en primer lugar, en segundo lugar de terceros y de terceros -laboratorios de terceros, así como laboratorios donde las pruebas y la calibración son parte de la inspección y certificación del producto.

Si los laboratorios de ensayo y calibración cumplen con los requisitos de auditoría bajo esta norma, operarán bajo un sistema de gestión de calidad, cumpliendo así con los requisitos de la norma NMX-EC-17025-IMNC/ISO/IEC 17025:2015.

2.        Referencias normativas

Para la correcta aplicación de esta norma se debe hacer referencia a las siguientes normas mexicanas vigentes o normas alternativas

NMX-Z-055-IMNC-2009, Vocabulario Internacional de Metrología - Conceptos Fundamentales, Generales y Términos Relacionados (VIM) 1

NMX-EC-17000-IMNC-2007, Evaluación de la conformidad - Vocabulario y principios generales • Norma mexicana NMX-R-100-SCFI-2018 Patrimonio documental - Lineamientos para su conservación.

3.        Términos y definiciones

Para los efectos de este documento, se aplican los términos y definiciones contenidos en la Norma NMX-Z-055-IMNC-2009 y la Norma NMX-EC-17000-IMNC-2007.

3.1 Equidad. la existencia de la objetividad.

3.2 Quejas. Una persona u organización expresa su insatisfacción con las actividades o los resultados del laboratorio y espera una respuesta.

3.4 Comparación intralaboratorio. organización, ejecución y evaluación de mediciones o pruebas del mismo artículo en artículos similares dentro del mismo laboratorio (3.6) de acuerdo con condiciones predeterminadas

3.5 Pruebas de Habilidad. A través de comparaciones entre laboratorios, se evaluó el desempeño de los participantes en relación con las referencias previamente establecidas.

3.6 Laboratorio. Organizaciones que realizan una o más de las siguientes actividades:

- ensayo, calibración, muestreo, en relación con el ensayo o calibración posterior.

3.7 Verificación. Proporcionar evidencia objetiva de que un artículo dado cumple con los requisitos especificados.

3.8 Reglas de Decisión. Reglas que describen cómo se tiene en cuenta la incertidumbre de la medición al declarar la conformidad con requisitos específicos.

3.9 Verificación. Cuando los requisitos establecidos se aplican al uso previsto.

4. Requisitos generales

4.1 Equidad

4.1.1 Toda actividad realizada en el laboratorio debe ser completamente imparcial y llevada a cabo de manera completamente estructurada para mantener la imparcialidad del laboratorio de metrología a toda costa.

4.1.2 La gerencia del laboratorio debe comprometerse y garantizar que sea completamente imparcial en cada actividad.

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3.7 Verificación. Proporcionar evidencia objetiva de que un artículo dado cumple con los requisitos especificados.

3.8 Reglas de Decisión. Reglas que describen cómo se tiene en cuenta la incertidumbre de la medición al declarar la conformidad con requisitos específicos.

3.9 Verificación. Cuando los requisitos establecidos se aplican al uso previsto.

4. Requisitos generales

4.1 Equidad

4.1.1 Toda actividad realizada en el laboratorio debe ser completamente imparcial y llevada a cabo de manera completamente estructurada para mantener la imparcialidad del laboratorio de metrología a toda costa.

4.1.2 La gerencia del laboratorio debe comprometerse y garantizar que sea completamente imparcial en cada actividad.4.2        Confidencialidad

4.2.1        El laboratorio debe hacerse responsable de la manipulación y la gestión de toda la información que se necesite durante todo el proceso de actividades dentro del laboratorio, esto debe ser acordado en documentos de forma legal donde ambas partes especifiquen cada punto. El laboratorio tiene la responsabilidad de informar al cliente con anticipación, acerca de la información que se planea poner a disposición del público, esto claro en caso de ser necesario. cualquier otra información se considera información del propietario y se debe considerar confidencial.

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