Normas que rigen el programa nacional de farmacovigilancia y su campo de aplicación.

RESOLUCION 9455

 Mayo 28 de 2004

Se establece el reglamento relativo al contenido y periodicidad de los reportes de los fabricantes de medicamentos, de que trata el artículo 146 (Decreto 677).

DECRETO 2200

Junio 28 de 2005

Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones. Este decreto tiene por objeto regular las actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico entre las que se encuentra: Participar en la creación y desarrollo de programas relacionados con los medicamentos y dispositivos médicos, especialmente los programas de farmacovigilancia.

Decreto 2330

Julio 12 de 2006

Modifica definición preparación magistral y dirección técnica de la Farmacia-Droguería;    deroga parágrafo 4° del artículo 11 del Decreto 2200 de 2005; reglamenta los procedimientos de inyectología y monitoreo de glicemia con equipo por punción.

RESOLUCION 1403

Mayo 14 de 2007

Se adopta dentro del manual de condiciones esenciales y procedimientos del servicio farmacéutico la farmacovigilancia. (Cap. III , numeral 5) Se menciona sobre los programas institucionales de farmacovigilancia, los formatos de reporte de dichos programas, el Programa Nacional de Farmacovigilancia y la periodicidad de los reportes.

Resolución 0444

Febrero 12 de 2008

Por la cual se adopta el instrumento de verificación de cumplimiento de buenas prácticas de elaboración de preparaciones magistrales y se dictan otras disposiciones.

RESOLUCION 004816

Noviembre 27 de 2008

Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia.