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Bueno, en particular el tema de las exclusiones es bastante complejo, dado que exige un análisis detallado y en profundidad de cada organización y las características de sus procesos.

Las exclusiones deberán estar debidamente justificadas y consignadas en el manual de calidad.

en el apartado 1.2 aplicación iso 9001:2008 vemos:

“todos los requisitos de esta norma internacional …

cuando se realicen exclusiones, no se podrá alegar conformidad con esta norma internacional a menos que dichas exclusiones queden restringidas a los requisitos expresados en el capítulo 7 y que tales exclusiones no afecten a la capacidad o responsabilidad de la organización para proporcionar productos que cumplan con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.” (copia textual)

para clarificar y aportar ejemplos que te ayuden a la toma de decisión de exclusión o no, en tu organización veremos 3 ejemplos de un documento muy útil que posee un orientación acerca del apartado 1.2 “aplicación” de la norma iso 9001- que es el iso/tc 176/sc 2/n 524r5 del 15 de julio de 2005: si bien estas especificaciones hablan de iso 9001:2000 son aplicables a la iso 9001:2008 y de gran utilidad.

Encontré ejemplos , un caso de exclusión del requisito 7.3 y dos en los que no se puede excluir:

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