CARBONATO DE CALCIO TABLETAS DE LIBERACIÓN CONVENCIONAL

CARBONATO DE CALCIO TABLETAS DE LIBERACIÓN CONVENCIONAL

REFERENCIA: USP 35 NF 30 página. 2445

1. UNIFORMIDAD DE DOSIS

POR VARIACIÓN DE PESO: Se utiliza cuando el porcentaje del principio activo es >25, es decir cuando el peso del principio activo es >25 mg, cuando no es un medicamento de estrecho margen terapéutico y no es una gragea. Pesar 10 tabletas con pinzas una a una cuidadosamente y obtener el peso promedio (ver modelo de cálculo). Estas mismas tabletas se utilizan para la identificación, la valoración y la disolución

1. IDENTIFICACIÓN

Prueba general para calcio <191>: La adición de ácido acético 6N a una tableta produce efervescencia.

1. DISOLUCIÓN

MEDIO DE DISOLUCIÓN: 900 ml de HCl 0.1N  x cada vaso de disolución

APARATO 2: Paletas

RPM: 75 rpm

TIEMPO: 30 minutos

Calentar el baño de agua del disolutor, encendiendo y programando el equipo como se describe en el respectivo instructivo de operación, ubicado al lado del equipo.

Adicionar a cada vaso 900 mL de medio de disolución (HCl 0.1N) y esperar hasta que alcance la temperatura indicada 37.5°C o lo indicado en la monografía (medir el medio en cada vaso con un termómetro).

EJECUCIÓN DEL LA PRÁCTICA: Una vez alcanzada la temperatura bajar la plataforma hasta el tope  indicado por el equipo correspondiente a una distancia mínima de 2.5 cm del fondo del vaso (como se establece en el instructivo de operación del equipo), tapar los vasos, posicionar las tabletas en el borde de los vasos y una vez se inicie la rotación del aparato posterior a la programación del equipo como lo indica el instructivo dejar caer las tabletas en el medio.

Cumplido el tiempo de disolución (30 minutos) quitar las tapas de los vasos, elevar la plataforma a posición normal. Tomar una alícuota de 20,0mL del filtrado y adicionar 40 ml de agua, inmediatamente llevar la solución resultante a pH básico (>pH 12) adicionando NaOH 2N (verificar pH con el pHmetro –aproximadamente son entre 1 a 4 mL de NaOH 2N), luego agregar 20 gotas de azul de hidroxinaftol (indicador, el cual debe ser preparado el mismo día de la práctica), finalmente titule la solución con EDTA 0,05M.

1. VALORACION

Pesar 10 tabletas de Carbonato de Calcio 600mg y macerar. Pesar aproximadamente 120 mg de granulado y llevar a un erlenmeyer de vidrio de 250mL. Agregar 5 mL de agua purificada y 3 mL de HCL 2N. Lavar las paredes del erlenmeyer  con agua purificada y calentar a ebullición. Luego adicionar 80 mL de agua purificada, 4 mL de NaOH 2N, 20 gotas de solución de Azul de Hidroxinaftol y titular con EDTA 0,05M, hasta punto final azul Claro que se mantenga durante mínimo 2 minutos.

MODELOS DE CÁLCULO

• DISOLUCIÓN

Calculo de porcentaje de Disolución

...