Formato De Perfil De Producto Farmaceitico
Enviado por veduardo0688 • 28 de Octubre de 2012 • 221 Palabras (1 Páginas) • 522 Visitas
1. FORMATO DE PERFIL DE PRODUCTO
NOMBRE DEL PROYECTO________________________________________________________
CLAVE INTERNA_________ FECHA DE SOLICITUD_________ FECHA DE IMPLEMENTACION__________
OBJETIVOS DE PROYECTO________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________________________
RESPONSABLE(S)______________________________
DATOS GENERALES DEL PRODUCTO
PRINCIPIOS ACTIVOS Y DOSIS____________________________
FORMA FARMACÉUTICA_________________________________
VIA DE ADMINISTRACIÓN________________________________
INDICACIÓN TERAPÉUTICA______________________________
TIPO DE PRODUCTO (GENERICO, INNOVADOR, REFORMULACIÓN)
¿SE PARTE DE UN PRODUCTO EXISTENTE?______
TIPO DE MERCADO (NACIONAL O INTERNACIONAL)
RESTRICCIONES DE DISEÑO
APARIENCIA DEL PRODUCTO____________________
MATERIAL DE EMPAQUE________________________
RESTRICCIONES DE EXCIPIENTES_______________
RESTRICCIONES DE PROCESO__________________
PRESUPUESTO ASIGNADO______________________
ESTUDIOS ESPECIALES
BIOEQUIVALENCIA Y BIODISPONIBILIDAD________
ANÁLISIS SENSORIAL_________________________
ESTUDIOS DE ESTABILIDAD______________________________________
REQUERIMIENTOS REGULATORIOS________________________________
OBSERVACIONES Y COMENTARIOS
2. FORMATO DE FACTIBILIDAD DEL PROYECTO
NOMBRE DEL PROYECTO_______________ CLAVE__________________
OBJETIVOS DEL PROYECTO_______________________________________
NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO___________________________________
CARACTERÍSTICAS FÍSICAS DEL PRINCIPIO ACTIVO_____________________________________________________
ESTABILIDAD E INCOMPATIBILIDADES CONOCIDAS FRENTE A EXCIPIENTES
______________________________________________________________
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