Una comparación rápida y estándar de la rehidratación intravenosa pediátrico de la gastroenteritis

Rápido versus rehidratación intravenosa estándar

gastroenteritis pediátrica: cegada pragmática

ensayo clínico aleatorizado

Resumen

Objetivo: Determinar si la rápida en lugar de intravenosa estándar

resultados de rehidratación en la mejora de la hidratación y los resultados clínicos cuando

se administra a los niños con gastroenteritis.

Diseño Un solo centro, dos brazos, paralelo aleatorizado pragmático controlado

juicio. Bloqueado aleatorización estratificada por sitio. Los participantes, los cuidadores,

evaluadores de los resultados, los investigadores, y los estadísticos fueron cegados a la

la asignación de tratamiento.

Configuración de servicio de urgencias pediátrica en un centro de atención terciaria en

Toronto, Canadá.

Participantes 226 niños de 3 meses a 11 años; seguimiento completo

se obtuvo en 223 (99%). Los niños elegibles eran mayores de 90 días,

tenía un diagnóstico de deshidratación secundaria a gastroenteritis, no tenía

respondido a la rehidratación oral, y que había sido prescrito por vía intravenosa

rehidratación. Se excluyeron los niños si pesan menos de 5 kg o

más de 33 kg, la restricción de líquidos es necesario, había una sospecha quirúrgica

condicionar, o ha tenido una barrera del idioma insuperable. Los niños eran

también excluidos si tenían antecedentes de una enfermedad sistémica crónica,

la cirugía abdominal, vómito bilioso o con sangre, hipotensión o

hipoglucemia o hiperglucemia.

Las intervenciones rápidas (60 ml / kg) o estándar (20 ml / kg) rehidratación con

0,9% de solución salina más de una hora; fluidos posteriores administrado de acuerdo con

protocolo.

Principales medidas de resultado Resultado primario: rehidratación clínica,

evaluó con una escala validada, dos horas después del inicio del tratamiento.

Resultados secundarios: tratamiento prolongado, significa deshidratación clínica

puntajes durante el período de estudio de cuatro horas, tiempo de descarga, las visitas repetidas

al servicio de urgencias, la ingesta oral adecuada, y la comodidad del médico

con descarga. Los datos de todos los pacientes aleatorizados fueron incluidos en una

intención de tratar el análisis.

Resultados 114 pacientes fueron asignados al azar a la rehidratación rápida y 112 a

estándar. Un niño fue retirado a causa de hiponatremia severa

en la línea de base. No hubo evidencia de una diferencia entre la rápida

y grupos de rehidratación estándar en las proporciones de participantes que

se rehidrataron en dos horas (41/114 (36%) v 33/112 (30%); diferencia

6.5% (95% intervalo de confianza del -5,7% al 18,7%; p = 0,32). Los resultados

no cambió después del ajuste de peso, deshidratación puntuación basal,

y el pH de referencia (odds ratio 1,8, 0,90 a 3,5; P = 0,10). Las tasas de

tratamiento prolongado fuera (52% v 43% rápida estándar similar; diferencia

8,9%, 21% a -5%; P = 0,19). Aunque las puntuaciones de deshidratación fueron similares

durante todo el período de estudio (p = 0,96), el tiempo medio para cumplir era

más largos en el grupo rápido (6,3 v 5,0 horas; P = 0,03).

Conclusiones No hay beneficios clínicos relevantes de la

administración de rápido en lugar de estándar de rehidratación intravenosa a

hemodinámicamente estables considerará que los niños requieren intravenosa

rehidratación.

Registro Trail Ensayos Clínicos NCT00392145.

Introducción

Gastroenteritis sigue siendo una enfermedad de gran importancia en público

Aunque salud.1 de rehidratación oral es apropiado

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