La Declaración de Helsinki

La Declaración de Helsinki

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AUTORA:

De la Cruz Fabian, Dadellyne Roxari

PROFESORA:

Mg. Vilma Zegarra

CURSO:

Bioética en el ejercicio profesional

Lima - Perú

2025

La investigación médica ha sido uno de los pilates en la salud pública, así permitiendo tratamientos, vacunas y nuevas tecnologías que mejoran la calidad y duración de los seres humanos. Sin embargo, también se ha mostrado situaciones en donde la ciencia fue utilizada sin respetar los derechos humanos, por ejemplo los experimentos realizados durante el régimen nazi o estudios de sífilis en Tuskegee, A causa de estas situaciones que marcaron gran parte de la historia, surgieron varios documentos éticos fundamentales. Entre ellos,  los más influyentes a nivel global es la declaración de Helsinki, adoptada por la asociación Médica Mundial (AMM) en 1964

Aspectos Bioéticos Fundamentales

• Consentimiento informado: es un requisito indispensable para cualquier investigación médica con seres humanos, el documento establece que toda persona debe recibir información clara, suficiente y comprensible sobre los objetivos del estudio, los métodos a utilizar, los posibles beneficios y riesgos, así como si derecho a restarse del retirarse en cualquier momento, sin consecuencias.
• Evaluación de riesgos y beneficios. Implica maximizar los beneficios potenciales y minimizar los posibles daños.
• Rescisión por comité éticos independientes: La declaración establece que todo protocolo de investigación debe ser revisado y aprobada por un comité de ética independiente, compuesto por expertos y representares de la comunidad.
• Acceso a beneficios posteriores: derecho de los participantes a acceder a los beneficios obtenidos por la investigación.
• Protección de población vulnerable: Prohíbe utilizar a personas o comunidades vulnerables como sujetos de investigación si no se justifica que los resultados serán beneficioso para ellas.

Coincidencias con el informe de Belmont:

El Informe Belmont (EE. UU., 1979) es otro documento fundamental en la ética de la investigación. Fue redactado tras los escándalos como el experimento de Tuskegee, y define tres principios éticos clave:

• Respeto por las personas: Reconocimiento de la autonomía y protección de aquellos con autonomía disminuida.

• Beneficencia: Obligación de maximizar beneficios y minimizar riesgos.
• Justicia: Distribución equitativa de los beneficios y cargas de la investigación.

Estas ideas están claramente reflejadas en la Declaración de Helsinki:

El consentimiento informado de Helsinki se alinea con el respeto por las personas.

La evaluación de riesgos y beneficios refleja el principio de beneficencia.

La protección de poblaciones vulnerables y el acceso a beneficios futuros representan la justicia.

Ambos documentos reconocen que la investigación sin una base ética sólida puede producir daños irreparables, y que es esencial establecer normas claras para evitar abusos.

Podemos considerar que la Declaración de Helsinki ha perfeccionado y complementado al Informe Belmont en varios aspectos:

• Mayor especificidad y aplicabilidad

El Informe Belmont tiene un carácter más teórico y filosófico, útil como base conceptual, pero menos práctico para su aplicación directa en estudios médicos. En cambio, la Declaración de Helsinki presenta principios concretos, actualizados y adaptados a la práctica médica contemporánea.

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