Equipos Biomedicos

TECNOLOGIA BIOMÉDICA PARA DIAGNÓSTICO.

 Aparato de imagenología y espectrometría por resonancia magnética nuclear de utilización clínica.

 Los tomógrafos axiales computarizados (escanógrafos).

 Aparatos de diagnóstico que utilizan la emisión de radioelementos artificiales: cámaras de centelleo c gamma cámaras; los tomógrafos por emisión de positrones (Pet), los tomógrafos por emisión de fotones (SPET). En este grupo se incluye el ciclotrón de utilización médica.

 Aparatos de serigrafía de cadencia rápida.

 Equipos de angiografía con sustracción digital

 Red informatizada de transmisión, tratamiento y archivo de imágenes médicas (PACS).

 Ecógrafos cuyo valor sea superior a los US $ 100,000.

 Aparatos productores de rayos X. y LASER.

TECNOLOGÍA BIOMEDICA PARA TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES Y

MANTENIMIENTO DE LA VIDA.

 Aparatos aceleradores de partículas de U50 clínico.

 Aparato que contenga y utilice fuentes selladas de radio-elementos de actividad mínima superior a 500 curios, y cuya emisión de radiación de energía supere los 500 kilo-electrón-voltio (kev).

 Aparato para destrucción tras parietal de cálculos litotripsia extracorpórea (Litotriptor).

 Aparato de circulación sanguínea extracorpórea.

 Cámaras hiperbáricas

 Aparatos productores de Rayos X, y LASER.

TECNOLOGIA BIOMÉDICA PARA ANALISIS DE LABORATORIO.

 Aparato destinado a la separación "in vivo" de los elementos figurados de la sangre.

 Aparato automatizado multípara métrico para bioquímica, inmunoanálisis y toxicología de cadencia superior a 250 pruebas por hora.

 Aparato automático de conteo o numeración por fórmula leucocítaria cuya cadencia sea superior a 75 muestras por hora.

TECNOLOGÍA BIOMÉDICA NUEVA EN EL PAÍS Y CERTIFICADA EN EL

PAÍS DE ORIGEN.

 Los soportes informáticos que sirvan para manejar un producto o que tengan influencia en su utilización se incluirán automáticamente en la misma categoría.

 Si un producto no se destina a utilizarse exclusiva o principalmente en una parte específica del cuerpo, se considerará para la clasificación su utilización especificada más critica.

 Si para el mismo producto son aplicables varias reglas teniendo en cuenta las prestaciones que le atribuye el fabricante, se aplicarán las reglas que conduzcan a la clasificación más elevada.

Para la adquisición de Tecnología Biomédica Controlada, se debe presentar a la Secretaria Departamental de Salud del Valle del Cauca la siguiente información, según lo establecido en el Articulo Décimo Séptimo de la Resolución 431 de 2001.

 Formulario para solicitud de adquisición de equipo biomédico controlado debidamente diligenciado del cual hace parte el estudio de las prioridades de desarrollo y mejoramiento de la institución prestadora de servicios de salud.

 Certificado de representación del fabricante.

 Certificado de Cámara de Comercio para personas naturales, fabricantes o proveedoras de la tecnología biomédica.

 Un certificado o constancia de control de calidad expedida por una entidad nacional o internacional con experiencia y reconocimiento en este campo.

 Un certificado expedido por el fabricante o por el proveedor en el cual conste lo siguiente:

o Que el equipo objeto de adquisición no se encuentra el\ experimentación,

o Las indicaciones y los usos del equipo biomédico.

o Que está en capacidad para suministrar los insumos, partes, repuestos y el servicio de mantenimiento durante cinco (5) años, como mínimo.

o Que

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