Resolución 1478

1-. ¿Cuáles son las disposiciones generales de la resolución 1478?

R//-1-Son normas para el control, seguimiento y vigilancia de la importación, exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución, dispensación, compra, venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contenga y sobre aquellas que son monopolio del estado.

2-. ¿Que son sustancias sometidas a fiscalización?

R//-2-Es toda sustancia que produce efectos de dependencia física o química del ser humano y que puede tener un grado de peligrosidad en su uso debido a su abuso.

3 -¿Cuales son los requisitos para que una droguería y/o IPS se inscriba y pueda dispensar medicamentos controlados?

R//- disponer de una estructura física debidamente adecuada.

- contar con una dotación de equipos, instrumentos, bibliografías y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos y actividades que se realicen.

- Recurso humano idóneo para el manejo de medicamentos, de control especial

4-. ¿Qué requisitos debe tener la droguería o IPS que dispense medicamentos de control en cuanto a infraestructura física?

R//- el área de almacenamiento debe estar ubicada y de dimensiones y determinadas Por el volumen de las actividades y/o procesos que se realicen será diferenciada y señalada y debe mantenerse limpia y ordenada.

Pisos: deben ser impermeables, resistentes y contar con un sistema de drenaje.

Paredes: deben ser impermeables, sólidos, de fácil limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura

Techos: deben ser resistentes y fácil limpieza.

Iluminación: debe poseer un sistema de iluminación natural o artificial que permita la adecuada conservación de medicamentos.

Ventilación: debe de tener un sistema de ventilación natural o artificial que garantice la conservación adecuada de los medicamentos.

Condiciones de temperatura y humedad: debe de contar con mecanismos que garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa.

Criterio de almacenamiento: debe de estar almacenado de acuerdo con la clasificación farmacológica y orden alfabético, deben mantenerse bajo estrictas condiciones de seguridad.

Comunicaciones: debe de contar con medios de comunicación como teléfono, servicios fax o transmisión electrónica de datos e internet.

4.1-. Recurso humano? (cuál es el horario de los directores técnicos?

R//- el tiempo mínimo de permanencia será de ocho horas diarias. Sil a entidad cuenta con servicio nocturno debe contar con la presencia permanente de su director técnico o de un trabajador debidamente capacitado o entrenado.

5-. ¿Cómo se distribuyen, venden y usan los medicamentos monopolio del estado?.

R//-. la distribución y venta de los medicamentos monopolio del estado se hará atreves de la UAE, para el uso ambulatorio e intrahospitalario de estos medicamentos, las EPS, las ARS, las IPS, establecimientos farmacéuticos deberán estar inscritos en la UAE en caso que la IPS no dispense los medicamentos deberán solicitar permiso a la UAE para suscribir un convenio con un tercero con el fin de garantizar la disponibilidad de los mismos a sus usuarios, en el evento que un particular requiera de dichos medicamentos serán vendidos directamente por la entidad facultada por la UAE de acuerdo con los requisitos y las entidades autorizadas. La dispensación, venta y entrega de medicamentos monopolio del estado se hará solo con la presentación de la prescripción médica quedando prohibido el despacho por correo. en los casos de cambio de terapia o fallecimiento del paciente si existen sobrantes de medicamentos el familiar del paciente deberá hacer la devolución de los mismo al lugar donde fuesen adquiridos.

6-. ¿Que es la UAE fondo nacional de estupefacientes?

R//- el fondo nacional de estupefacientes es la UAE unidad administrativa especial del ministerio de protección social que tiene como objetivo la vigilancia y control sobre la importación, exportación, distribución y ventas de materia prima de control especial o sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos que las contengan y las de monopolio del estado.

7 - ¿Cual es la misión del UAE?

R//- Misión: vigilar y controlar la importación, exportación, distribución, venta, consumo y uso de materias primas de control especial y medicamentos que la contengan y los de monopolio del estado.

Garantizar la disponibilidad de medicamentos de control especial.

Apoyar los programas contra la farmacodependencia que adelanta el gobierno nacional.

8-. ¿Que son los fondos rotatorios de estupefacientes?

R//- Fondo rotatorio de estupefacientes: es la oficina encargada dentro de la secretaria, instituto o dirección de salud a nivel departamental que ejerce la vigilancia, el seguimiento y control a las entidades públicas, privadas y personas naturales que procesen, manipulen, sinteticen, fabriquen, distribuyan, vendan y consuman, dispensen sustancias sometidas a fiscalización y medicamentos que la contengan

9-. ¿Que son los medicamentos de control y como se clasifican? Que son los medicamentos franja violeta?

R//- franja violeta: son las características que identifica a los medicamentos de control especial

10-. ¿Que son medicamentos de control especial Monopolio del Estado, por favor de 5 ejemplos y explique en que consiste cada uno?

11-. ¿Que son medicamentos de CE comercializados por la industria farmacéutica de 5 ejemplos y hable de cada uno.

R//- se considera medicamento huérfano aquel destinado a la prevención, diagnóstico o tratamiento de enfermedades raras o de enfermedades graves más comunes pero que difícilmente sería comercializado por falta de perspectivas de venta una vez en el mercado.

12-. Cual es el procedimiento en caso de pérdida de sustancias monopolio del estado y/o productos sometidos a fiscalización?

13-. ¿Cuales son los requisitos para dispensar una formula de medicamento Controlado según la resolución 1478? (consultar al farmaceuta o al administrador del punto).

13.1-. Participe de manera activa en la simulación de dispensación de medicamentos de control es necesario que con sus familiares consiga fórmulas médicas de este tipo copias.

14-. Por cuantos días máximo se pueden formular medicamentos controlados?

15-. Por cuantos días se puede formular el fenobarbital, para que se utiliza este medicamento?

R//- se puede mandar por noventas(90) dias calendario. Se utiliza para la epilepsia convulsiones tiene propiedades hipnóticas y sedante es un medicamento esencial .

16-. ¿Que es el recetario oficial?

R//- Documento oficial autorizado por la entidad competente, de carácter personal e intransferible que utilizan los prescriptores de salud para la formulación de los medicamentos de control especial y de Monopolio del Estado. (Resolución 1478 de 2006

17-. ¿Que profesionales están autorizados a prescribir medicamentos controlados?

R//- médicos, médicos veterinarios y los médicos veterinarios zootecnistas graduados y en ejercicio legal de su profesión son los únicos profesionales que podrán prescribir medicamentos de control especial, franja violeta en la fórmula del recetario oficial

Para prescribir medicamentos sometidos a fiscalización, deberán estar inscritos en el consejo profesional de medicina veterinaria y zootécnica de Colombia-comvezcol donde obtiene el registro y matricula profesional, de acuerdo a la ley 073 de 1985 y la ley 576 de 2000 sobre los profesionales autorizados para prescribir medicamentos sometidos a fiscalización

18-. ¿Que datos debe contener el recetario oficial? Se utiliza este en el Valle del Cauca?

R//- Artículo 89. El Recetario Oficial debe contener como mínimo los siguientes

Datos:

1. Codificación.

2. Nombre del prescriptor, dirección y teléfono.

3. Fecha de expedición de la prescripción.

4. Nombre del paciente, dirección y número del documento de identidad si es el

Caso.

5. Denominación Común Internacional del medicamento, concentración y forma

Farmacéutica, cantidad total en números y letras y dosis diaria (frecuencia de

Administración), vía de administración y tiempo de tratamiento.

6. Firma del prescriptor con su respectivo número de registro profesional.

1. Codificación.

2. Nombre del prescriptor, dirección y teléfono.

3. Fecha de expedición de la prescripción.

4. Nombre del paciente, dirección y número del documento de identidad si es el caso.

5. Denominación Común Internacional del medicamento, concentración y forma farmacéutica, cantidad total en números y letras y dosis diaria (frecuencia de administración), vía de administración y tiempo de tratamiento.

19-. ¿En qué consisten los informes que rinden cada mes?

R//- Según los artículos 92, 93,94,95 de la resolución 1478 de 2006, especifican las consideraciones que deben tener los informes según el establecimiento.

Artículo 92. Los establecimientos dedicados a la importación, exportación, fabricación y distribución de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos y/o productos

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