Homologacion

MARCAPASO PEDIÁTRICO UNICAMERAL CON RESPUESTA A LA FRECUENCIA

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS:

AOOR

1. Modo de estimulación: VVIR, VOOR, VVTR, AAI, AQO R, AATR, AAIR.

2. Frecuencia de estimulación programable entre 40 o más y 160 latidos por minutos o más.

3. Voltaje y duración del impulso programable:

3.1 voltaje del impulso 0.3 a 4.5 voltios o más.

3.2 duración del impulso 0.03 a 1.0 mseg ó más.

4. Sensibilidad programable auricular y ventricular de 0.5 o menos a l2mv ó más.

5. Histéresis de frecuencia: Programables.

6. Configuración de impulso bipolar. Cambiar: El impulso es Unipolar pero con un cable Bipolar

7. Configuración de detección bipolar.

8. Sensor de actividad Programable: ON, OFF, PASIVO.

9. Frecuencia máxima del sensor Programable: 90 a l60 lpm.

10. Cabezal telemétrico para análisis de: impedancia de electrodo. Amplitud intrínseca, estado de la batería, corriente de salida, energía suministrada, pruebas de umbral de estimulación y detección.

11. Indicador de Remplazo Electivo.

12. Marcadores de eventos.

13. Capacidad de almacenar y mostrar medición diaria de impedancias del electrodo.

14. Capacidad de realizar cambios de polaridad de seguridad en el paciente automáticamente si el electrodo sufre alteraciones en su impedancia.  X

15. Capacidad de realizar mediciones en programador con congelación de trazos en la pantalla.

16. Electrodos epicardio bipolar 35cm a 54cm de largo y conector IS 1.

CARACTERISTICAS FÍSICAS DEL GENERADOR:

1. Tiempo de vida o longevidad de la batería de 6,5 o más.

2. Dispositivo con un volumen rio mayor de 5.9 cc.

3. Dispositivo con una masa no mayor de 12.8 gramos.

4. Dimensiones del dispositivo 6 x 33 x 33 mm.

OBSERVACIONES:

Garantía de generador por 3,5 años como mínimo a estimulación 100% con parámetros de 2.4 V o más, con ancho de pulso de 0.4 mS, Resistencia de 500 0 y frecuencia cardíaca a 60 latidos por minuto y período de vida de circuito durante la vida útil del marcapaso a 6,5 años.

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