Análisis del producto terminado

ANÁLISIS FISICOQUÍMICO DE PRODUCTO TERMINADO

Objetivo

Realizar los análisis en cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio con el fin de obtener resultados confiables que garanticen la calidad del producto.

Lugar de aplicación

Área Fisicoquímico del Departamento de Control de Calidad.

Frecuencia de aplicación

Cada vez que se emita una solicitud de análisis de producto terminado al departamento de control de calidad.

Responsabilidad

El analista de control de calidad, responsable de cumplir con las buenas prácticas de laboratorio y cumplir con los procedimientos propios de la técnica de análisis.

El jefe de control de calidad, responsable de verificar que se cumplan las buenas prácticas de laboratorio y los procedimientos propios de las técnicas de análisis.

El director técnico, responsable de brindar el apoyo necesario para que se cumpla con las buenas prácticas de laboratorio y los procedimientos propios de las técnicas de análisis.

Procedimiento.

1. El analista, realizara los análisis de acuerdo a la programación según formato… realizado por el jefe de control de calidad.
2. El analista, tiene un plazo de 05 días hábiles para emitir los resultados del producto en análisis.
3. El analista, comprobará el lote y la presentación del producto a analizar con el lote y la presentación que figura en la programación.
4. El analista, ubicará la técnica de análisis de acuerdo al producto programado y procederá con los análisis.
5. El analista, antes de realizar los análisis corroborará que los reactivos estén vigentes y que los equipos y materiales de vidrio estén calibrados y verificados.
6. El analista, realiza la cuantificación por duplicado, y el resultado final debe redondearse a un solo digito después del punto decimal.
7. Para redondear una cifra con dos dígitos decimales: si el último dígito a la derecha después del punto decimal es menor de cinco (05), ej. cuatro (04), este se elimina sin cambiar el dígito que le precede. Por otro lado, si este dígito es igual o mayor de cinco (05), este se elimina y el digito que le precede se aumenta en 1.
8. Los resultados deben tener una desviación estándar relativa (DSR) de < 2,0 %.
9. El analista, después del uso de cada equipo e instrumento registrará el uso en su respectivo formato de uso…
10. El analista, registrará el uso de los materiales de vidrio en el formato de uso …
11. El analista, registrará el uso de los reactivos en el formato de uso …
12. El analista, registrará los cálculos y lo resultados en la Hoja de Trabajo
13. El analista, adjuntará la Hoja de Trabajo al Reporte de Análisis Fisicoquímico de Producto Terminado y se la entregará al jefe de control de calidad con la firma del analista responsable y la fecha de culminación del análisis.
14. El jefe de control de calidad revisará el Reporte de Análisis Fisicoquímico de Producto Terminado con la hoja de cálculo para dar el visto bueno, firmando y fechando en señal de conformidad.
15. Si los resultados están fuera de especificación. El analista deberá repetir el análisis previniendo antes los errores posibles en el análisis anterior.
16. El analista, de repetir los análisis y si aun así no cumplen con las especificaciones, el análisis lo realizará un segundo analista.
17. El segundo analista, de confirmar que el producto no cumple con las especificaciones, entregará los resultados y el respectivo reporte de análisis fisicoquímico al jefe de control de calidad para tomar las medidas del caso.

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