CONSERVACIÓN DE MEDICAMENTOS TERMOLÁBILES
Enviado por smariasr • 16 de Octubre de 2013 • 493 Palabras (2 Páginas) • 402 Visitas
INTRODUCCIÓN
Es universalmente admitido que el concepto de calidad de un medicamento incluye dos
características básicas: eficacia y seguridad. Mientras que la eficacia se define como la
capacidad de un medicamento para obtener la acción terapéutica buscada en tiempo y
forma, se entiende que un medicamento es seguro en tanto los riesgos que tiene para el
paciente resultan aceptables en términos de un análisis de beneficio-riesgo.
Dentro de los requisitos de calidad exigibles para un medicamento está su estabilidad, es
decir, la capacidad de una formulación particular en un sistema de envase/cierre
específico, para mantenerse dentro de sus especificaciones físicas, químicas,
microbiológicas, terapéuticas y toxicológicas a lo largo de todo el período en el que está
en el mercado.
Son muchos los factores que inciden en la estabilidad del medicamento desde su
fabricación hasta el momento de su utilización, por lo que deficiencias en los sistemas de
conservación (rotura de la cadena de frío) o en el tipo de envase pueden ocasionar estragos
en la estabilidad de un medicamento. Hay que señalar que los productos formados como
consecuencia de la degradación de fármacos, aunque, en general, carecen de actividad
farmacológica, a veces pueden ser potencialmente tóxicos o dar lugar a alteraciones en las
características organolépticas. Para evitar o retrasar este tipo de reacciones pueden tomarse
una serie de medidas, entre las que podemos destacar el control de la temperatura, ya que
un incremento de la temperatura, en términos generales, se acompaña de un aumento en la
velocidad de degradación.
Según el Art.3, punto 5 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, la
“custodia, conservación y dispensación de medicamentos de uso humano corresponderá a
las oficinas de farmacia abiertas al público legalmente autorizadas, a los servicios de
farmacia de los hospitales, de los centros de salud y de las distintas estructuras de atención
primaria”, por tanto, queda establecido que
...