Cuestionario Supositorios

1. Señale las ventajas de los supositorios ante otras formas farmacéuticas.

• Absorción rápida de ciertos principios activos.
• • Evita el efecto de los jugos digestivos sobre el
• medicamento.
• • Facilidad de administración en enfermos
• encamados y en niños, particularmente en
• recién nacidos.
• • Se evita el “efecto de primer paso” de los
• fármacos en el hígado.

1. Señale 4 ejemplos de excipientes utilizados en la fabricación de supositorios.

1.Excipientes lipófilos.

• Manteca de cacao.

• Aceites hidrogenados (Cacahuate, coco, palma)

• Aceites hidrogenados dispersables en agua: Massa

estearinum®, Witepsol®, Massupol®, Suppocire®.

• Glicéridos semisintéticos sólidos.

2. Excipientes hidrófilos.

• Excipientes a base de glicerina (glícero-gelatina).

• Polietilenglicoles

1. Indique qué es el factor de desplazamiento y por qué es importante su determinación.

[pic 1]

El factor de desplazamiento f, multiplicado por el peso total de

fármaco p que deben contener los supositorios, equivale al peso de

excipiente desplazado por el fármaco (f . p). Si se resta este valor de

m, se obtiene el peso de excipiente necesario para la preparación:

Peso de excipiente necesario = m - ( f p)

1. Indique cuáles son los ensayos de control de calidad que se realizan a los supositorios.

ENSAYOS DE LOS SUPOSITORIOS

• Control organoléptico

• Temperatura de fusión

• Tiempo de fusión

• Uniformidad de peso

• Uniformidad de contenido

• Disgregación

• Disolución

1. Señale la importancia de la determinación del punto de fusión del supositorio.

6. Indique las anomalías o defectos que pueden presentar los supositorios como producto

terminado.

Anomalías de origen tecnológico

• Supositorios heterogéneos - Mejorar la agitación de la masa.

- Micronizar el principio activo.

- Rebajar la temperatura de la masa

- Refinar la masa.

Endurecimiento de la masa - Excesiva calefacción.

- Excesivo tiempo de calefacción.

- Principio activo demasiado fino.

Falta de cohesión - Incrementar agitación de la masa.

- Micronizar el principio activo.

- Si es posible, debe aumentarse la

cantidad de excipiente.

Hendiduras o fisuras - Masa demasiado caliente.

- Tiempo de enfriamiento demasiado

largo.

Dificultad en el vaciado - Defectos en el pulido de moldes.

- Humedad superficial de moldes.

- Temperatura y Tiempo de enfriamiento

inadecuado.

- Coeficiente de contracción del excipiente

inadecuado.

Variación de peso - Masa mal homogeneizada.

- Incorporación de aire en la masa.

- Masa excesivamente viscosa a la

temperatura de vertido.

Anomalías superficiales

• Excrecencias debidas a migración de sustancias: debe elegirse un envase

hermético.

• Fungosidades: Deben adicionarse conservantes.

• Exudación grasa o de líquidos. Falta de tesura: se deben al excipiente.

Defecto que ha de resolverse en la investigación previa. Cambiar de

excipiente.

7. Con respecto a la manteca de cacao, describa los siguientes puntos.

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