Laboratorio Conmemorativo Gorgas

PERTENECE A KATHERINE PÉREZ

CIP: 8-845-1553

Laboratorio conmemorativo GORGAS

Entre sus diversas funciones podemos mencionar:

 La prevención, control y vigilancia de enfermedades, en colaboración con el MINSA.

 Normatizar, supervisar y asesorar a los laboratorios, con el fin de alcanzar el funcionamiento óptimo de la Red

 Nacional de Laboratorios con sus distintos niveles de complejidad para la salvaguarda de la salud pública.

 Constituye y representa al país nacional e internacionalmente como laboratorio de referencia especializada y de calidad. Implementar las normas vinculadas con Gestión de calidad Normas ISO 15189 e ISO/ 17025.

 Apoyar al MINSA en las investigaciones y confirmación mediante análisis del laboratorio de brotes de epidemias y otros eventos inusuales de interés para la preservación de la salud pública.

 Mantener un banco de suero y un cepario nacional de microorganismos de interés para la vigilancia epidemiológica.

Registro Sanitario de Productos Biológicos y Biotecnológicos

Este Servicio tiene como propósito, expedir Certificado de Registro Sanitario de Productos Biológicos y Biotecnológicos.

Par la obtención de este Registro Sanitario, se bebe cumplir con lo establecido por el Comité de Expertos en Productos Biológicos de la Organización Mundial de la

Salud y en los casos procedentes con las normas de otras autoridades y organismos reguladores tales como la Administración Federal de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (IDA), Conferencia Internacional de Armonización (ICH) y, Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (EMEA).

Para más detalles de los requisitos es necesario que consulte el Decreto 178 de 12 de julio de 2001 Ver en el Capítulo I "Proceso para la Obtención del Registro Sanitario" la Sección I: Los Requisitos Básicos para el Registro y ver en el Capítulo V "Registro Sanitario de Productos Biológicos y Biotecnológicos" las modificaciones descritas para este tipo de registro

Requisitos

• Autenticación de Licencias de Operación (Copias)

Este servicio consiste en expedir copias autenticadas de las licencias de operación de establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos.

Requisitos

Observación

Tiempo aproximado del trámite: 15 a 30 días.

• Documento Oficiales de Farmacia (Copia)

Este Servicio tiene como propósito, expedir copia de documento que reposan en el expediente de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas a través de trámite oficial realizado o ejecutado con la Agencia Distribuidora de Productos Farmacéuticos o Laboratorio Fabricante.

Requisitos

Requisitos para Particular

Observación

Tiempo aproximado del trámite: 2 días.

Base Legal

Fundamentado por el decreto ley #178 del 12 de julio del 2001 y ley #1 del 10 de enero del 2001.

• Aprobación de Regencias Temporales

Este servicio consiste en aprobar las regencias temporales que realizan los farmacéuticos, cuando el Regente Titular del establecimiento se ausenta por diversas razones.

Requisitos

Requisitos para Particular

Base Legal

Fundamentado en la ley #1 del 10 de enero de 2001.

• Asesoría a Cliente sobre Destrucción de Productos Farmacéuticos No Aptos

Este servicio tiene como propósito, asesorar técnicamente a los clientes sobre las disposiciones vigentes de carácter nacional e internacional en materia de destrucción de productos farmacéuticos no aptos para el uso y consumo humano, por parte de los laboratorios fabricantes.

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