Metrología Esterilización

Son controles que se realizan para poder comprobar y evaluar la eficacia del proceso de esterilización.

Todos los controles que se realizan son necesarios y están relacionados entre si de manera que la suma de todos ellos nos permite tener la seguridad de que hemos actuado correctamente y que, en consecuencia el proceso de esterilización es seguro y eficaz.

Todos los controles se establecen a diferentes niveles y están constituidos por los inherentes de los propios aparatos esterilizadores y los externos a ellos.

Clasificación:

Controles físicos

Controles químicos

Controles biológicos

Sistemas de registro

Descripción de los controles según su perfil:

CONTROLES FÍSICOS:

Son controles efectuados sobre los parámetros e instrumentos de los esterilizadores y su objeto es asegurar el funcionamiento del proceso en condiciones controladas.

Consiste principalmente en la lectura y control de manómetros, termómetros y registros del ciclo.

Cada esterilizador emite al acabar el ciclo una tira impresa en la que figuran todos los datos relativos al resultado del proceso, indicando los parámetros y si el ciclo se ha completado correctamente.

Esta tira impresa forma parte de los documentos a archivar como garantía del proceso de esterilización.

CONTROLES QUÍMICOS:

Son los realizados mediante la utilización de indicadores colorimètricos calibrados para medir los diferentes parámetros de los ciclos de esterilización. Estos controles están diseñados por detectar posibles errores en los parámetros de esterilización.

Controlan la uniformidad de los resultados de toda la carga. La información facilitada es inmediata debido al cambio de coloración del agente químico.

Los indicadores químicos pueden ser de dos tipos:

INDICADORES EXTERNOS O DE PASO:

Son los que están impresos a la propia bolsa mixta y/o en las cintas indicadoras. Permiten diferenciar los productos que han sido sometidos al proceso de esterilización de los que no .

INDICADORES INTERNOS:

Están situados en el interior de los envases y/o sets, en la zona de más difícil penetración para el agente esterilizante. Permiten verificar de forma rápida, al usuario de los productos estériles, que los productos han estado sometidos a un proceso de esterilización correcta.

TEST DE PENETRACIÓN POR ESTERILIZADORES DE VAPOR “BOWIE-DICK”

El test de Bowie-Dick se realiza únicamente en los esterilizadores de vapor y constituye una prueba del buen funcionamiento de los mismos. Por sus especiales características permite verificar la correcta extracción del aire del interior de la cámara y los productos porosos por lo tanto la correcta penetración del vapor en los materiales incursos a la esterilización.

Este control se realiza con los paquetes estándar de Bowie-Dick según la norma EN 867-4. Se efectuará cada día antes del inicio de la jornada laboral. El paquete se coloca dentro de la cámara vacía a la bandeja inferior y cerca del tubo de drenaje. Seleccionaremos el programa indicado en el esterilizador. Al finalizar se interpretará el resultado siguiendo la pauta de viraje que figura en la Anexo.

Nota: en todas las hojas del test Bowie-Dick anotaremos la fecha, el número del esterilizador y el nombre del operario que realicé el control. Las hojas del test Bowie-Dick se archivarán con el resto de registros durante 5 años.

CONTROLES BIOLÓGICOS:

Son los controles que proporcionan evidencia objetiva de una esterilización correcta ya que se trata de preparados comerciales que contienen esporas de los microorganismos de referencia por cada método de esterilización.

Estos indicadores biológicos, Geobacillus stearothermophilus para los esterilizadores de vapor y para el esterilizador de VBTF, nos permiten confirmar y completar los controles físicos y químicos aportando una garantía suplementaria al control de los procesos de esterilización.

La incubación y lectura de los controles se realizará a la Unidad de Esterilización. El resultado se anotará en el libro de registro correspondiente y se guardará junto al resto de registros durante 5 años.

SISTEMAS DE REGISTRO:

Los

...