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Tabla de estabilidad de medicamentos vitalis

Erick SantiagoDocumentos de Investigación27 de Abril de 2022

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AFICHE DE ESTABILIDADES RECONSTITUIDAS / DILUIDAS PRODUCTOS VITALIS

PRODUCTO


FORMA

FARMACEUTICA


VIAS DE

ADMINISTRACIÓN


DILUYENTES

COMPATIBLES


VOLUMEN RECONSTITUCION/


TECNICA RECONSTITUCION / DILUCION


ESTABILIDAD SEGÚN TEMPERATURA


CARACTERÍSTICA DE LA SOLUCION

OBTENIDA

DILUCION


RECONSTITUCIÓN: Debe reconstituirse en el frasco ampolla


TEMPERATURA AMBIENTE

(menor de 30°C)


REFRIGERACION

(2 - 8 °C)

Acic lov ir 250 mg


Polvo estèril para reconstituir


Infusión I.V.


Agua Estéril        10 mL


añadiendo 10 mL de agua estéril para inyección, agitar hasta quedar totalmente uniforme la solución.


24 horas        N/A


Solución traslúcida e incolora, libre de partículas extrañas.

Acid o Tranex ámico


Cloruro d e sodio al 0 .9%        5 0 m L

Lactato de Ringer        50 mL

Cloruro d e sodio al 0. 9%        5 00 mL


DILUCIÓN: Una vez reconstituido el producto, disolverlo en 50 mL de

Lactato de Ringer ó Cloruro de sodio al 0.9%.

DILUCIÓN: Lasolución puede diluirse en 500 mL de cloruro de sodio al


24 horas


N/A


Solución translúcida de incolora a

500 mg / 5 mL

(Tarexa®)


Soluciòn inyectable        Infusión I.V.


Dextrosa al 5%        500 mL


0,9% o dextrosa al 5%.


24 horas        48 horas


ligeramente

amarilla, libre de partículas extrañas.

Acid o Zoled roni co 4 mg/ 5 mL

Amfo teri cin a B 50 mg


Soluciòn inyectable

Polvo estèril liofilizado para reconstituir


Infusión I.V.

Infusión I.V. lenta


Dextrosa al 5%        100 mL Cloruro de Sodio al 0,9%        100 mL

Agua Estéril        10 mL

100 mL


RECONSTITUCIÓN: Se debe diluir con100 mL de solución de Dextrosa al 5% p/v o de Cloruro de Sodio al 0,9% p/v

RECONSTITUCIÓN: La solución inyectable concentrada se prepara añadiendo 10 mL de agua estéril para inyección al frasco que contiene la Amfotericina, agite hasta completa disolución, proteja el producto de la luz.

DILUCIÓN: Las soluciones para infusión que proporcionan 0,5 mg; 0,2


N/A        24 horas        Solución traslúcida e incolora, libre

de partículas extrañas.

24 horas        7 días

Solución traslúcida de color amarilla a anaranjada, l ib re de partículas extrañas.

Dextrosa al 5%


250 mL

500 mL


mg y 0,1 mg de Amfotericina por mL, se obtienen al diluir 50 mg de Amfotericina en 100 mL, 250 mL y 500 mL de Dextrosa al 5%, respectivamente.


24 horas        4 días

Amik acina 100 mg/ 2 mL

Ampic ili na + Sulbac tam (1 g + 0.5 g)


Soluciòn inyectable

Polvo estèril para reconstituir


I.M./I.V.


Cloruro de sodio al 0.9%

100 mL

Dextrosa al 5%        100 mL


DILUCIÓN: Para (INFUSIÓN IV).: Diluiren 100 m Lde Dextrosaal 5 % o cloruro de sodio al 0,9%

una solución clara y transparente.


24 horas


N/A


Solución t raslúcida de incolora a ligeramente  amar illa,  libre  de

partículas extrañas.

partículas extrañas.

Dextrosa al 5%        4 mL        4 horas

Ampi cil ina


Polvo estèril para


I.M./ I.V.


Agua Estéril        5 mL        RECONSTITUCIÒN: Para (I.M.) diluir con 5 mL de agua estéril para

inyección. Agite hasta lograr una solución clara y transparente.


4 horas        8 horas


Solución  incolora  a  l igeramente

1 g        reconstituir


Agua Estéril        10 mL

Dextrosa al 5%        10 mL


RECONSTITUCIÒN: Para (I.V.) diluir en no m enos de 10 mL de agua estéril para inyección ó Dextrosa al 5%. Agite hasta lograr una solución clara y transparente.


2 horas        3 horas


amarilla, libre de partículas extrañas.

[pic 1][pic 2]

Ampi cil ina[pic 3]


Polvo estèril para        I.M./ I.V. lenta[pic 4]


Agua Estéril


525 mL


RECONSTITUCIÓN: Para (I.M.) añadir 2 mL y para uso intravenoso 5

mL de agua estéril para inyección, respectivamente. Agitar hasta lograr una solución clara y transparente.


4 horas        8 horas


Solución incolora a l igeramente amarilla, libre de partículas extrañas.

[pic 5][pic 6]

FUENTE: estudios propios para los productos Vitalis, aprobados por el Invima.        Fecha de Revisión, Octubre 2017

AFICHE DE ESTABILIDADES RECONSTITUIDAS / DILUIDAS PRODUCTOS VITALIS

PRODUCTO


FORMA

FARMACEUTICA


VIAS DE

ADMINISTRACIÓN


DILUYENTES

COMPATIBLES


VOLUMEN RECONSTITUCION/


TECNICA RECONSTITUCION / DILUCION


ESTABILIDAD SEGÚN TEMPERATURA


CARACTERÍSTICA DE LA SOLUCION

OBTENIDA

Aztreo nam


DILUCION

Agua Estéril        3 mL

. .

Clorur o de sodio al 0.9%        3 mL


RECONSTITUCIÓN: Para Inyección (I.M.) Adicionar no menos de 3 mL de Agua Estéril para Inyección o Cloruro de sodio al 0.9%, agitar hasta obtener una solución transparente. Se administra en inyección intramuscular profunda en una de las masas musculares grandes (como la del cuadrante superior externo de la región glútea o en la parte lateral del muslo).

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