Código Nuremberg y Helsinski

Código Nuremberg y Helsinski

El Código de Nüremberg fue publicado el 20 de agosto de 1947, como producto del Juicio de Nüremberg (agosto 1945 a octubre 1946), en el que, junto con la jerarquía nazi, resultaron condenados varios médicos por gravísimos atropellos a los derechos humanos. Este documento se acredita como el primer documento que describe explícitamente la obligación de solicitar el consentimiento informado, que es una declaración de autonomía del paciente.

Desde el comienzo de la Segunda Guerra Mundial se realizaron, en Alemania y en los países ocupados, experimentos médicos criminales en gran escala sobre ciudadanos no alemanes, tanto prisioneros de guerra como civiles, incluidos judíos y personas “asociales”.

Estos experimentos no fueron actos aislados u ocasionales de médicos y científicos en forma aislada o bajo su propio riesgo, sino la coordinación de la planificación y regulación en los más altos niveles de gobierno, las fuerzas armadas y el Partido Nazi.

Fueron ordenados, aprobados, permitidos o sancionados por personas que ocupaban cargos de autoridad, las cuales estaban obligadas, de acuerdo con los principios de la ley, a conocer esos hechos y a tomar las medidas necesarias para impedirlos y ponerles fin.

Existe una fuerte evidencia de que ciertos tipos de experimentación humana, si se mantienen dentro de límites razonablemente definidos, están en línea con la ética general de la medicina, lo que justifica su actitud de que estos experimentos han producido resultados beneficiosos para la humanidad, que no pueden obtenerse por ningún otro método. o medios de investigación. Sin embargo, todos estamos de acuerdo en que se deben respetar ciertos principios básicos para cumplir con los requisitos éticos, morales y legales.

Los interesados ​​deben tener la capacidad legal para consentir. Debe estar en condiciones de ejercer la plena libertad de elección sin impedimentos por la fuerza, el fraude, el engaño, la amenaza, la promesa o cualquier otra forma de coacción o intimidación. También debe estar bien informado y conocer los elementos de cada experiencia para que pueda comprender sus decisiones.

Los experimentos deben prometer resultados que sean beneficiosos para el bienestar social y que no puedan obtenerse mediante otros métodos de investigación. Pueden no ser caprichosos o innecesarios por su naturaleza.

Los experimentos deben diseñarse sobre la base de datos de estudios previos en animales, y el conocimiento de la historia natural de la enfermedad u otro problema que se esté estudiando promete resultados demostrables para realizar experimentos. Los experimentos deben llevarse a cabo de manera que se eviten molestias o daños físicos o mentales innecesarios.

No se realizan pruebas si existe una razón a priori para creer que podrían causar la muerte o lesiones graves. Excepto, quizás, en experimentos en los que el propio experimentador actúa como sujeto.

El nivel de riesgo involucrado no puede exceder el determinado por la importancia humanitaria del problema que el experimento busca resolver. Se deben tomar las medidas apropiadas y proporcionar el equipo apropiado para proteger al sujeto de posibles lesiones, discapacidad o muerte, incluso desde la distancia.

Los experimentos solo deben ser realizados por personal científicamente calificado. Quienes realicen o participen en el examen deben demostrar el más alto nivel de habilidad y diligencia en todas las etapas del examen. Durante la prueba, los sujetos son libres de terminar el experimento si creen que han alcanzado un estado físico o mental que hace que la continuación del experimento parezca imposible.

Mientras un experimento está en progreso, el científico a cargo debe estar preparado para terminar el experimento en cualquier momento si hay razones para creer que la continuación del experimento es probable que produzca resultados. Lesión, incapacidad o muerte del sujeto.

En cuanto a la declaración de Helsinski, este es un documento que autorregula a la comunidad medica en cuanto a la investigación, siendo la base de distintos documentos subsecuentes. El principio básico es el respeto por el individuo, su derecho a la autodeterminación y el derecho a tomar decisiones una vez que se le ha informado todo sobre su participación o no en los estudios de investigación médica. Siendo este el documento internacional más importante de regulación de la investigación en seres humanos desde el código de Nürenberg de 1947.

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