Medicamentos Del Carro Rojo

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Infusión intravenosa:

Dosis de carga: Dosis usual de 5 mg/kg de peso administrados en 250 ml de solución de dextrosa a 5%, a pasar en 20 minutos a 2 horas. La infusión puede ser repetida 2 a 3 veces en 24 horas.

La velocidad de infusión debe ser ajustada con base en la respuesta del paciente. Los efectos terapéuticos pueden ser evidentes en los primeros minutos y después disminuir progresivamente, por lo que la infusión debe ser ajustada continuamente.

Dosis de mantenimiento: 10 a 20 mg/kg/24 horas (usualmente 600 a 800 mg/24 horas y hasta 1,200 mg/24 horas) diluidos en 250 ml de solución de dextrosa a 5% durante varios días.

Considerar la posibilidad de la administración por vía oral desde el primer día de la infusión.

Inyección intravenosa: (véase Precauciones generales).

Dosis de 5 mg/kg de peso, administrados generalmente en un mínimo de 3 minutos. CORDARONE® no debe combinarse con otros compuestos en la misma jeringa.

En el caso específico de resucitación cardiopulmonar en la fibrilación ventricular resistente a la desfibrilación, una primera dosis de 300 mg (o 5 mg/kg) de amiodarona diluida en 20 ml de dextrosa a 5% administrada en bolo por vía intravenosa.

Una dosis adicional intravenosa de 150 mg (o 2.5 mg/kg) puede ser considerada si persiste la fibrilación ventricular.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC. Protéjase de la luz.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede ocurrir elevación de las enzimas hepáticas (TGO y TGP). En pacientes con dosis relativamente altas de mantenimiento, debe realizarse un monitoreo regular de enzimas hepáticas.

Las elevaciones persistentes y significativas de enzimas hepáticas o hepatomegalia deben alertar al médico para considerar la reducción de las dosis de mantenimiento de CORDARONE® o descontinuar la terapia.

CORDARONE® inhibe la conversión periférica de tiroxina (T4) y triyodotironina (T3), lo cual puede causar aumentos en los niveles de T4 y disminución en los niveles T3. A pesar de estos cambios bioquímicos muchos pacientes permanecen clínicamente eutiroideos.

CONTRAINDICACIONES: Bradicardia sinusal y bloqueo sinoauricular, enfermedad sinusal (riesgo de paro sinusal), desórdenes auriculoventriculares severos de la conducción, a menos que cuente con marcapasos.

Combinado con otras terapias puede inducir torsade de pointes.

Disfunción tiroidea.

Hipersensibilidad conocida al yodo, a la amiodarona o cualquiera de sus excipientes.

Embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y valorando riesgo/beneficio.

Lactancia.

Desórdenes de la conducción bifasciculares o trifasciculares, a menos que tenga un marcapasos permanente funcionando; en cuyo caso la amiodarona intravenosa puede ser usada en las unidades de cuidados intensivos y bajo monitoreo electrosistólico del ritmo.

Hipotensión arterial severa, colapso circulatorio.

La administración intravenosa está contraindicada en casos de hipotensión, insuficiencia respiratoria severa, miocardiopatía o insuficiencia cardiaca (posible empeoramiento).

Todas las contraindicaciones mencionadas no aplican en casos de resucitación cardiopulmonar o fibrilación ventricular resistente al choque por desfibrilación.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Manifestaciones cardiacas: Se han reportado comúnmente bradicardia, generalmente moderada y muy raramente inicio o empeoramiento de arritmias, algunas veces seguidas de paro cardiaco.

Bradicardia marcada, paro sinusal que requiere la discontinuación de la amiodarona, especialmente en pacientes con disfunción del nodo sinusal y/o pacientes de edad avanzada.

Se ha reportado el inicio de nuevas arritmias o empeoramiento de arritmias tratadas, algunas veces fatal.

Esto es importante, aunque difícil, diferenciar entre una pérdida de eficacia del medicamento y un efecto proarrítmico, que puede estar o no asociado con un empeoramiento de la condición cardiaca.

El efecto arritmógeno de la amiodarona es leve, inferior al de la mayoría de los antiarrítmicos y generalmente aparece con ciertas asociaciones medicamentosas o trastornos electrolíticos.

Se han reportado algunos casos de paro cardiaco relacionado con el agravamiento de arritmias; en vista del conocimiento actual no es posible diferenciar si esto se debe al medicamento o a la alteración cardiaca de base como resultado de ineficacia de la terapia.

Estos efectos son más raramente reportados que con otros medicamentos antiarrítmicos, y generalmente ocurren como resultado de una interacción medicamentosa o por trastornos electrolíticos (véase Interacciones medicamentosas y de otro género).

Manifestaciones gastrointestinales: Se han reportado muy raramente náuseas.

Manifestaciones generales y condiciones en el sitio de administración: Se han reportado comúnmente reacciones en el sitio de la inyección como dolor, eritema, edema, necrosis, extravasación, infiltración, inflamación, induración, tromboflebitis, flebitis, celulitis, infección, cambios de pigmentación.

Manifestaciones hepáticas: Incrementos aislados de las transaminasas plasmáticas, usualmente moderados (1.5 a 3 veces de lo normal) han sido reportados al inicio de la terapia; los niveles normales pueden recuperarse con la reducción de la dosis o en ocasiones de manera espontánea.

Algunos casos de trastornos hepáticos agudos con elevaciones de transaminasas séricas y/o ictericia, incluyendo falla hepática, algunas veces mortal.

Manifestaciones inmunológicas: Se ha reportado muy raramente choque anafiláctico, de frecuencia desconocida, edema angioneurótico (edema de Quincke).

Manifestaciones neurológicas: Excepcionalmente hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebral), cefalea.

Manifestaciones pulmonares: Neumonitis intersticial. En pocos casos, complicaciones respiratorias severas (síndrome de insuficiencia respiratoria aguda del adulto), que en algunos casos ha resultado fatal.

Broncoespasmo y/o apnea en caso de falla respiratoria severa, especialmente en pacientes que padecen asma.

Manifestaciones cutáneas: Sudoración, muy rara. De frecuencia desconocida: urticaria.

Trastornos vasculares: Hipotensión arterial, usualmente moderada y transitoria. Casos severos de hipotensión arterial o colapso vascular han sido reportados debidos a sobredosificación o a rápida administración.

Bochornos, son muy raros.

Reacciones locales: Flebitis posterior a la infusión, que puede evitarse con el uso de un catéter central.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La amiodarona no debe emplearse durante el embarazo por su efecto sobre la glándula tiroidea fetal, a menos que sea absolutamente necesario y valorando riesgo/beneficio.

La amiodarona está contraindicada durante la lactancia, por la presencia en cantidades significativas del medicamento en la leche materna.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Posterior a la inyección intravenosa, los niveles de concentración plasmática de amiodarona rápidamente disminuyen sin lograr la impregnación tisular; alcanza su máximo efecto a los 15 minutos después de la inyección y después disminuye en las siguientes 4 horas. En ausencia de inyecciones repetidas, el medicamento es progresivamente eliminado; inyecciones repetidas o la continuación con la terapia oral producen acumulación tisular.

Para el uso de amiodarona en resucitación cardiopulmonar: La seguridad y eficacia de amiodarona I.V. en pacientes con paro cardiaco fuera del hospital debido a una fibrilación ventricular resistente al choque (desfibrilación) se ha evaluado en dos estudios doble-ciego: el estudio ARREST (una comparación de amiodarona vs. placebo) y el estudio ALIVE (una comparación de amiodarona vs. lidocaína).

El punto final primario de ambos estudios fue la supervivencia en la admisión hospitalaria.

En el estudio ARREST, 504 pacientes con paro cardiaco fuera del hospital resultante de una fibrilación ventricular o taquicardia ventricular resistente a 3 o más choques por desfribrilación y epinefrina, fueron aleatorizados para recibir 300 mg de amiodarona diluidos en 20 ml de dextrosa a 5% inyectada rápidamente en una vena periférica (246 pacientes) o placebo (258 pacientes). De los 197 pacientes (39%), quienes sobrevivieron al ser admitidos en el hospital, la amiodarona incrementó significativamente las oportunidades de resucitación y la admisión al hospital: 44% en el grupo de la amiodarona vs. 34% en el grupo placebo, respectivamente [p = 0.03].

Después del ajuste para otros predictores independientes de salida, el odds ratio ajustado para sobrevivencia a la admisión hospitalaria en el grupo de amiodarona comparado con el grupo placebo fue de 1.6 (95% de intervalo de confianza, 1.1 a 2.4; p = 0.02). Una cantidad mayor de pacientes en el grupo de amiodarona presentaron hipotensión en comparación con el grupo placebo (59 vs. 25% p = 0.04) o bradicardia (41 vs. 25%,

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