Defectos menores: Es todo aquel que no es peligroso para las personas, no hay disminución para el uso efectivo o el funcionamiento del producto y normalmente no será notada por el cliente

REVISIÓN TÉCNICA DEL RECIBO DE

MEDICAMENTOS

CÓDIGO IT - 00001

FECHA DE CREACIÓN 02/09/2010

FECHA DE APROBACIÓN -/-/2010

1. DEFINICIONES

• Defectos críticos: Son aquellos que violan leyes, agreden al cliente o hacen

inservible el producto, son considerados críticos porque constituyen un peligro

inmediato para la salud de las personas y la seguridad de la organización.

• Defectos mayores: Son aquellos que producen una disminución en el correcto

funcionamiento o utilización del producto y es notado por el consumidor, sin

embargo no coloca en riesgo la salud de las personas.

• Defectos menores: Es todo aquel que no es peligroso para las personas, no hay disminución para el uso efectivo o el funcionamiento del producto y normalmente no será notada por el cliente.

• Empaque primario: Aquel que está en contacto con el producto y de él depende

la conservación del mismo, por ejemplo el blíster que contiene las tabletas.

• Empaque secundario: Aquel que refuerza la función de protección y esta

destinado a contener el empaque primario, por ejemplo el empaque que contiene el blister.

• Empaque múltiple: Aquel destinado a contener uno o varios empaques secundarios, también es llamado empaque terciario o colectivo, por ejemplo la caja corrugada.

2. DESARROLLO

Los productos que presenten esta clase de defectos al momento del recibo, no deben aceptarse:

• Empaque primario mal sellado o roto.

• Empaque secundario y múltiple sucio, manchado o maltratado.

• Presencia de material extraño dentro del producto.

• Falta de las fechas de vencimiento, que sean incorrectas, o que estén vencidas o sean ilegibles en el envase primario y/o en el múltiple.

• Falta de instrucciones de uso en el empaque primario o secundario.

• Datos diferentes en los empaques.

• En los empaques faltan o no se pueden leer los siguientes datos o leyendas:

Fecha de fabricación; número de lote; marca; logotipo; razón social o nombre del fabricante; importador o proveedor; nombre genérico del producto; número de registro invima.

• Productos faltantes en el empaque múltiple, esto sugiere una revisión del 100% de la muestra.

• No cumplir con los requisitos del etiquetado indicado por los organismos regulatorios.

Nota: Los medicamentos no deben ser transportados ni almacenados con sustancias peligrosas tales como productos tóxicos y/o sustancias aromáticas.

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