LA LEUCEMIA
0507698 de Septiembre de 2013
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ENSAYO SOBRE LA LEUCEMIA VARIABLES DEPENDIENTES (O DE RESULTADO) COMUNES A TODOS LOS GRUPOS DE ENFERMEDADES NEOPLÁSICAS HEMATO-LINFOIDES
Recaída tumoral: Se registrará como una variable dicotómica en recaída o no.
Tiempo de supervivencia global: Se considerará como el tiempo comprendido entre el diagnóstico, tomado como la fecha de realización del diagnóstico tumoral (fecha de patología, o en su defecto la fecha de colocación de la primera dosis de quimioterapia así sea solamente citoreductiva), y la fecha de muerte, por cualquier causa. Se estimará como la fecha de muerte menos la fecha del diagnóstico, se medirá en meses y se manejará en el análisis como una variable numérica continua. Si el individuo no se ha registrado como muerto se considerará como una observación censurada y se estimara el tiempo utilizando la fecha del último contacto.
Tiempo libre de evento: Se considerará como el tiempo comprendido entre el diagnóstico tumoral o en su defecto de colocación de la primera dosis de quimioterapia, y la fecha de evento según lo definido previamente en este documento. Se estimará como la fecha de evento menos la fecha del diagnóstico tumoral o inicio del primer ciclo de quimioterapia. Se medirá en meses y se manejara en el análisis como una variable numérica continua. Si el individuo no se ha registrado como evento se considerará como una observación censurada y se estimara el tiempo utilizando la fecha del último control al cual asistió.
Muerte no atribuible a la enfermedad: Se registrará como una variable dicotómica según la definición dada previamente.
Muerte considerada en fase de inducción: Se registrará como una variable dicotómica según la definición dada previamente.
Abandono del tratamiento: Como se había dicho previamente esta variable se considerará para unos análisis como una variable independiente y para otros como dependiente. Se manejará como una variable dicotómica en si hubo abandono del tratamiento o no según lo definido previamente.
Causa de abandono de tratamiento: Se medirá como una variable nominal con 5 categorías precodificadas y una categoría “abierta” para otras no incluidas. Entre las 5 categorías están: Las consideradas como de origen económico, las que se consideren por creencias religiosas, las que se consideren como dadas por búsqueda de otras alternativas de tratamiento, las que se consideren sean debidas a barreras impuestas por los servicios de salud, y si no se pudo identificar causa.
Segunda neoplasia: Se registrará como una variable dicotómica en la presencia o no de una segunda neoplasia.
VARIABLES INDEPENDIENTES (O PREDICTORAS) COMUNES A TODOS LOS GRUPOS DE ENFERMEDADES NEOPLÁSICAS HEMATO-LINFOIDES
Abandono del tratamiento : Como se había dicho previamente esta variable se considerará para unos análisis como una variable independiente y para otros como dependiente. Se manejará como una variable dicotómica en si hubo abandono del tratamiento o no según lo definido previamente.
Retraso del ciclo de quimioterapia: Esta variable se manejará de forma dicotómica en si hubo o no retraso del ciclo de quimioterapia, según lo definido anteriormente.
Afro-Colombiano: Se determinará si el individuo es afro-colombiano o no según sus características fenotípicas al examen físico. Se medirá como una variable dicotómica. El examen físico realizado por uno de los médicos tratantes y consignado en la historia clínica será la información utilizada para el registro.
Residencia: Se categorizará de la siguiente forma; residente en el municipio de Cali, no residente en el municipio de Cali pero si en el departamento
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