MODO DE COMPATIBILIDAD DE MEDICAMENTOS

Practica No.12

Evaluación de la calidad de un medicamento por HPLC

OBJETIVOS:

1.1 Separar e identificar el Acido Acetil Salicílico.

1.2 Cuantificar los niveles de Acido Acetil Salicílico en diversas muestras de medicamentos

1.3 Evaluar la calidad de un medicamento en base al contenido de acido acetil salicílico.

INTRODUCCIÓN:

La Cromatografía líquida de alta eficacia o High performance liquid chromatography (HPLC) es un tipo de cromatografía en columna utilizada frecuentemente en bioquímica y química analítica. También se la denomina a veces Cromatografía líquida de alta presión o High pressure liquid chromatography (HPLC), aunque esta terminología se considera antigua y está en desuso. El HPLC es una técnica utilizada para separar los componentes de una mezcla basándose en diferentes tipos de interacciones químicas entre las sustancias analizadas y la columna cromatográfica.

En la HPLC isocrática el compuesto pasa por la columna cromatográfica a través de la fase estacionaria (normalmente, un cilindro con pequeñas partículas redondeadas con ciertas características químicas en su superficie) mediante el bombeo de líquido (fase móvil) a alta presión a través de la columna. La muestra a analizar es introducida en pequeñas cantidades y sus componentes se retrasan diferencialmente dependiendo de las interacciones químicas o físicas con la fase estacionaria a medida que adelantan por la columna. El grado de retención de los componentes de la muestra depende de la naturaleza del compuesto, de la composición de la fase estacionaria y de la fase móvil. El tiempo que tarda un compuesto a ser eluido de la columna se denomina tiempo de retención y se considera una propiedad identificativa característica de un compuesto en una determinada fase móvil y estacionaria. La utilización de presión en este tipo de cromatografías incrementa la velocidad lineal de los compuestos dentro la columna y reduce así su difusión dentro de la columna mejorando la resolución de la cromatografía. Los disolventes más utilizados son el agua, el metanol y el acetonitrilo. El agua puede contener tampones, sales, o compuestos como el ácido trifluoroacético, que ayudan a la separación de los compuestos.

DIAGRMA DE BLOQUES

Preparación del estándar

Preparación de la muestra de medicamento.

RESULTADOS

TABLA DE ANALISIS DE LA MUESTRA (CAFIASPIRINA)

NUMERO COMPONENTE RETENCION AREA ALTURA

1 AAS 1.133 45575.116 925.831

CALCULOS:

DATOS

ESTANDAR MUSTRA PESOS TABLETA PESOS

DE MUESTRA

3274.81 EQUIPO:10 1971.312

ASPIRINA 0.6082 g

3421.17

3314.44 EQUIPO:1 2801.121

ASPIRINA 0.6082 g

3374.86

3372.85 EQUIPO:3 3893.033

CAFIASPIRINA 0.6570 g 100 mg

3326.78

Promedio: 3347.485

FORMULA PARA EL PORCIENTO DE ENSAYO:

%ensayo= (Amuestra/AStd) (Wstd/100) (100/Wmuestra) (Wpastilla/Contenido teórico de AAS) (100)

%= (3893.033/3347.485) (100 mg/100) (100/100 mg) (657mg/500 mg) (100)

%= 152.81

CONCLUSIONES:

El porcentaje de ensayo obtenido en el cálculo anterior de cafiaspirina, nos indica que este porcentaje esta fuera del rango establecido de 95% - 107% (Farmacopea USP XXIII) debido a que este rango pertenece a la aspirina normal, por lo cual se evidencia que el principio activo de la cafiaspirina es más elevado que el de una aspirina normal.

BIBLIOGRAFIA:

• Quimica analítica, Octava edición, 2005, skoog West Holler Crouch y Thomson.

...