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REQUISITOS TECNICOS Y ADMINISTRATIVOS PARA AUTORIZACIÓN DE “BOTIQUÍN”

I. MARCO LEGAL QUE LO REGULA:

 Decreto Fuerza Ley Nº 725 de 1967, Código Sanitario

 Decreto Supremo Nº 466 de 1984 del MINSAL, Reglamento de Farmacias, Droguerías, Almacenes Farmacéuticos, Botiquines y Depósitos.

 Decreto Supremo Nº 404 de 1983 del MINSAL, Reglamento de Estupefacientes

 Decreto Supremo Nº 405 de 1983 del MINSAL, Reglamento de Psicotrópicos

 Decreto Supremo Nº 3 de 2010 del MINSAL, Reglamento del Sistema Nacional de Control de los Productos Farmacéuticos de uso humano.

 Decreto Supremo Nº 594 de 1999 del MINSAL, Reglamento sobre Condiciones Sanitarias y Ambientales Básicas en los Lugares de trabajo.

 Decreto Supremo Nº 148 de 2003 del MINSAL, Reglamento Sanitario sobre manejo de Residuos Peligrosos.

Guía para la Autorización y Fiscalización de establecimientos Farmacéuticos por los Servicios de Salud, MINSAL, 1998.

II. PRESENTAR SOLICITUD TIPO (SE ENCUENTRA DISPONIBLE EN www.asrm.cl , LINK SERVICIOS)

DIRIGIDA AL SEREMI DE SALUD, REGIÓN METROPOLITANA, FIRMADA POR EL PROPIETARIO O REPRESENTANTE LEGAL DEL ESTABLECIMIENTO. ADJUNTAR TODOS LOS DOCUMENTOS REQUERIDOS, EN ORIGINAL O FOTOCOPIA LEGALIZADA.

III. REQUISITOS TÉCNICO-ADMINISTRATIVOS

 El botiquín es el recinto donde se mantienen productos farmacéuticos para el uso interno de clínicas y otros establecimientos autorizados sanitariamente. La resolución sanitaria de Botiquín habilita a adquirir productos farmacéuticos en Droguerías, Laboratorios de producción y Depósitos Farmacéuticos de uso humano y dental.

 Deberá presentar Resolución Sanitaria que autoriza el establecimiento de atención de salud al que pertenece.

 El botiquín debe estar a cargo de personal de la salud acreditado, quien deberá presentar carta con sus datos personales y horario de trabajo y copia notarial de su Título.

 La planta física del botiquín, debe contar con un sector debidamente circunscrito, pisos, paredes y cielo lisos, lavables, debe contar con un puesto de trabajo para el encargado, estanterías de material lavable apropiado para el volumen de medicamentos que deben contener; debe mantener temperatura ambiental inferior a 25 º Celsius; si se requiere, debe tener refrigerador para la mantención de la cadena de frío, con termómetro de máxima y mínima y registro diario de temperaturas; muebles apropiados para guardar la documentación legal.

 Debe mantener, en una estantería empotrada, exclusiva y bajo llave los productos farmacéuticos estupefacientes y psicotrópicos, se recomienda que encargado sea un Profesional de la Salud y deben contar con una receta exclusiva para dispensar estupefacientes y psicotrópicos para uso interno del establecimiento, la cual debe ser foliada y cumplir la reglamentación vigente al respecto. Formato de receta se debe adjuntar a la solicitud.

 Debe presentar croquis funcional y dimensionado del lugar.

 Debe tener acceso a agua potable (lavamanos) y luz eléctrica, en caso de requerir refrigerador para mantener cadena de frío, debe poseer plan alternativo por si hay corte de electricidad prolongado.

 Debe presentar listado de productos farmacéuticos necesarios para los procedimientos autorizados, utilizando el nombre genérico de preferencia, el cual debe estar suscrito por el medico director técnico del establecimiento, en todas sus hojas.

 Una comisión tecnica del Sub. Departamento de Profesiones Médicas y Farmacia, evaluará la complejidad del establecimiento y volumen y complejidad de medicamentos que utilizara, pudiendo decidir que en lugar de Botiquín se debe solicitar autorización de Unidad de Farmacia Asistencial.

 Deberá poseer los siguientes registros oficiales

 De visitas,

 De control de

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