Anexos modificados

GERENTE DE CALIDAD

Objetivo del puesto:

1. Coordinar los diferentes procesos de calidad para la fabricación de medicamentos que cumplan con la normatividad. Garantizar el cumplimiento de los planes maestros de validación y buenas prácticas de fabricación.

Nivel en la estructura organizacional

Le reporta a:

• Jefe de laboratorio
• Jefe de aseguramiento de calidad
• Jefe de microbiología
• Jefe de validaciones
• Jefe de control de procesos
• Jefe de sistemas de calidad
• Asistente d gerencia

Autoridad:

1. Autorizar las acciones correctivas y preventivas que se consideren pertinentes
2. Detener un proceso ò área productiva cuando considere que se esta afectando la calidad ò integridad del producto, maquina ò personal.
3. Rechazar parcial ò totalmente materias primas, materiales de envase y empaque que no cumplan con las especificaciones requeridas.
4. Administración de personal a su cargo directa e indirectamente.

Perfil:

• Tener licenciatura en  QFB, ING. QUIMICO, LIC. QUIMICA, ING. BIOTECNOLOGIA titulado y con más de 5 años de experiencia en puesto similar.
• Edad: 30 años en adelante
• Idiomas: ingles 100% hablado, escrito y entendido
• Conocimiento en normas farmacéuticas tanto nacionales como extranjeras.

JEFE DE LABORATORIO

Objetivo del puesto:

Supervisar las actividades de las áreas de fisicoquímicos y microbiología y garantizar que los análisis constituyen a que los medicamentos, remedios herbolarios y suplementos alimenticios cumplan con las especificaciones  de calidad.

Nivel en la estructura de la organización

Le reporta a:

• Líder de laboratorio, químico instrumentista, químico en microbiología, técnico en microbiología, químico documentador, químico en fisicoquímicos, técnico en fisicoquímicos y auxiliar administrativo

Autoridad:

1. Organizar a su personal y tomar medidas correctivas antes incumplimientos y problemas.
2. Llevar a cabo las acciones correctivas y/o preventivas pertinentes ante desviaciones del proceso.

Indicadores de efectividad:

• Reporte en orden y al día.
• Efectuar análisis dentro de tiempos establecidos.

Perfil del puesto:

Edad: 25 años

Sexo: indistinto

Escolaridad: QFB, ING. QUIMICO, ING. BIOTECNOLOGIA.

Tipo de puesto: profesional especializado.

Experiencia laboral: mínimo 2 años de experiencia en puesto similar.

Disponibilidad de horario: de acuerdo a las necesidades de la empresa.

ANALISTA DE LABORATORIO

Objetivo del puesto:

Garantizar que el análisis fisicoquímico de los productos cumpla de acuerdo a  procedimientos farmacéuticos ò validados con las especificaciones establecidas.

Nivel de estructura en la organización:

• Reporta a: jefe de laboratorio
• Le reporta a : no aplica

 Autoridad:

1. Llevar a cabo las acciones que se consideren pertinentes para solucionar o prevenir desviaciones al proceso notificando inmediatamente a su jefe inmediato.

Indicadores de efectividad:

1. Cumplimiento en todos los tiempos de análisis.

Perfil del puesto:

Edad: 23 años en adelante.

Sexo indistinto

Escolaridad: QFB, ING. QUIMICO, ING. BIOTECNOLOGIA.

Experiencia laboral: mínimo 1 año en puesto similar en la industria químico farmacéutica.

Disponibilidad de horario: de acuerdo a las necesidades de la empresa.

INSPECTOR

Objetivo del puesto:

1. Verificar que los insumos y procesos cumplan con las especificaciones establecidas y la documentación necesaria al ingreso del almacén.
2. Cumplir con las buenas prácticas de fabricación para obtener sus productos seguros, confiables e inocuos.

Nivel en la estructura organizacional

Le reporta a:

• jefe de control de procesos
• le reporta a: no aplica.

Autoridad:

1. hacer cumplir las especificaciones de procedimientos y en caso de obtener resultados fuera de lo establecido, reportar y aplicar las acciones que en conjunto con el jefe inmediato se determinen.

Indicadores de efectividad:

• mantener el 100% de las etiquetas de los dictámenes en los materiales.
• Detectar ordenes de fabricación con insumos rechazados o  por falta de reporte,
• No surtir orden de material que no corresponda con insumos, cantidad y peso.
• Registrar todas las desviaciones detectadas.

Perfil del puesto:

Edad: 20 años en adelante

Sexo: indistinto

Escolaridad: carrera técnica relacionada a la industria química farmacéutico, técnico químico industrial, técnico químico en alimentos.

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