Analisis FQ
Enviado por Javier0209 • 10 de Octubre de 2015 • Informes • 2.586 Palabras (11 Páginas) • 447 Visitas
INFORME 1 ANALISIS FISICOQUIMICO Y MICROBIOLOGICO
PRUEBAS GENERALES
NOMBRES:
KAREN BRICEÑO
LEIDY AGUIRRE
FERNANDO ARREVALO
JAVIER HERNANDEZ
PRESENTADO A :
SERGIO CUERVO
UNIVERSIDAD DE CIENCIAS APLICADAS Y AMBIENTALES
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
QUIMICA FARMACEUTICA
BOGOTA D.C
2014
CERTIFICADO DE ANALISIS ACETAMINOFEN | ||||||
ENSAYO | ESPECIFICACION | CONCEPTO | ||||
Cloruros | No se forma un precipitado mas intenso que el del estandar | CUMPLE | ||||
Sulfatos | No se forma un precipitado mas intenso que el del estandar | CUMPLE | ||||
Sulfuros | No se genera coloración | CUMPLE | ||||
ELABORADO | REVISADO | APROBADO | ||||
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Analista Materias Primas | Jefe Control de Calidad | Dirección Tecnica | ||||
CONCEPTO: CUMPLE ESPECIFICACIONES DE CALIDAD |
Cloruros
- Criterio de Aceptación 0.014%
PROCEDIMIENTO
[pic 1]
FUNDAMENTO
El fundamento de la prueba se basa en una reacción de precipitación en la cual la muestra es tratada con nitrato de plata en medio ácido, formándose un precipitado blanco de cloruro de plata, que indica la presencia sulfatos que se comparan con un tubo estándar de concentración conocida.
- Cl- + Ag+ ------------------ AgCl
Por otra parte los aniones de cloruros forman sales fuertes las cuales tienden a generar precipitados los cuales son visibles en el fondo del recipiente donde se lleve a cabo la reacción según lo siguiente.
IMPORTANCIA
La presencia de iones cloruro afecta las características farmacotecnicas de la materia prima modificando para algunas formas farmacéuticas como jarabes y suspensiones la constante de acidez ejerciendo efectos negativos sobre la constante de precipitación estabilizando las formulaciones. La presencia de este ion se debe a la síntesis inicial del fármaco.
OBSERVACIONES
De acuerdo a lo realizado en el laboratorio colocar todas las observaciones que desde su punto de vista sean validas para este ensayo:
[pic 2]
Sulfatos
- Criterio de Aceptación 0.02%
PROCEDIMIENTO
[pic 3]
FUNDAMENTO
El fundamento de la prueba se basa en una reacción de precipitación en donde la muestra es tratada con cloruro de bario, en medio ácido, formándose un precipitado blanco (se observa turbidez) de sulfato de bario que indica la presencia sulfatos que se comparan con un tubo estándar de concentración conocida.
Los aniones de sulfato son los que forman sales fuertes las cuales tienden a generar precipitados los cuales son visibles en el fondo del recipiente donde se lleve a cabo la reacción según lo siguiente.
SO4= Ba++----------------- BaSO4
IMPORTANCIA
La presencia de iones sulfato al igual que en los cloruro afecta las características farmacotecnicas de la materia prima modificando para algunas formas farmacéuticas como jarabes y suspensiones la constante de acidez ejerciendo efectos negativos sobre la constante de precipitación estabilizando las formulaciones. La presencia de este ion se debe a la síntesis inicial del fármaco.
OBSERVACIONES
De acuerdo a lo realizado en el laboratorio colocar todas las observaciones que desde su punto de vista sean válidas para este ensayo:
[pic 4]
Sulfuros
- No se debe generar coloración
PROCEDIMIENTO
[pic 5]
FUNDAMENTO
El objetivo de la presente prueba es de carácter cualitativo y tiene como objetivo evaluar si la materia prima como acetaminofen contiene sulfuros libres, esto se desarrolla mediante la reacción de una base débil con un acido fuerte para la formación de una sal fuerte lo cual se describe a continuación.
Pb(CH3COO)2 + S- -------------------------- PbS + 2 CH3COOH
Si el resultado de la prueba presenta manchas de color correspondería a la evaporación de los iones sulfuros generados de sulfuro de plomo.
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