Analisis FQ

INFORME 1 ANALISIS FISICOQUIMICO Y MICROBIOLOGICO

PRUEBAS GENERALES

NOMBRES:

KAREN BRICEÑO

LEIDY AGUIRRE

FERNANDO ARREVALO

JAVIER HERNANDEZ

PRESENTADO A :

SERGIO CUERVO

UNIVERSIDAD DE CIENCIAS APLICADAS Y AMBIENTALES

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

QUIMICA FARMACEUTICA

BOGOTA D.C

2014

Cloruros

• Criterio de Aceptación 0.014%

PROCEDIMIENTO

[pic 1]

FUNDAMENTO

El fundamento de la prueba se basa en una reacción de precipitación en la cual la muestra es tratada con nitrato de plata en medio ácido, formándose un precipitado blanco de cloruro de plata, que indica la presencia sulfatos que se comparan con un tubo estándar de concentración conocida.

1. Cl- + Ag+ ------------------  AgCl

Por otra parte los aniones de cloruros forman sales fuertes las cuales tienden a generar precipitados los cuales son visibles en el fondo del recipiente donde se lleve a cabo la reacción según lo siguiente.

IMPORTANCIA

La presencia de iones cloruro afecta las características farmacotecnicas de la materia prima modificando para algunas formas farmacéuticas como jarabes y suspensiones la constante de acidez ejerciendo efectos negativos sobre la constante de precipitación estabilizando las formulaciones. La presencia de este ion se debe a la síntesis inicial del fármaco.

OBSERVACIONES

De acuerdo a lo realizado en el laboratorio colocar todas las observaciones que desde su punto de vista sean validas para este ensayo:

[pic 2]

Sulfatos

• Criterio de Aceptación 0.02%

PROCEDIMIENTO

[pic 3]

FUNDAMENTO

El fundamento de la prueba se basa en una reacción de precipitación en donde la muestra es tratada con cloruro de bario, en medio ácido, formándose un precipitado blanco (se observa turbidez) de sulfato de bario que indica la presencia sulfatos que se comparan con un tubo estándar de concentración conocida.

Los aniones de sulfato son los que forman sales fuertes las cuales tienden a generar precipitados los cuales son visibles en el fondo del recipiente donde se lleve a cabo la reacción según lo siguiente.

SO4= Ba++----------------- BaSO4

IMPORTANCIA

La presencia de iones sulfato al igual que en los cloruro afecta las características farmacotecnicas de la materia prima modificando para algunas formas farmacéuticas como jarabes y suspensiones la constante de acidez ejerciendo efectos negativos sobre la constante de precipitación estabilizando las formulaciones. La presencia de este ion se debe a la síntesis inicial del fármaco.

OBSERVACIONES

De acuerdo a lo realizado en el laboratorio colocar todas las observaciones que desde su punto de vista sean válidas para este ensayo:

[pic 4]

Sulfuros

• No se debe generar coloración

PROCEDIMIENTO

[pic 5]

FUNDAMENTO

El objetivo de la presente prueba es de carácter cualitativo  y tiene como objetivo evaluar si la materia prima como acetaminofen contiene sulfuros libres, esto se desarrolla mediante la reacción de una base débil con un acido fuerte para la formación de una sal fuerte lo cual se describe a continuación.

Pb(CH3COO)2 + S- -------------------------- PbS + 2 CH3COOH

Si el resultado de la prueba presenta  manchas de color correspondería a la evaporación de los iones sulfuros generados de sulfuro de plomo.

IMPORTANCIA

La presencia de iones sulfuro al igual que en los cloruro y sulfatos afecta las características farmacotecnicas de la materia prima modificando para algunas formas farmacéuticas como jarabes y suspensiones la constante de acidez ejerciendo efectos negativos sobre la constante de precipitación estabilizando las formulaciones. Adicionalmente La presencia de este afecta la calidad de la sustancia y puede llegar a ser muy perjudicial en la salud de los pacientes finales que van a consumirlo.

OBSERVACIONES

De acuerdo a lo realizado en el laboratorio colocar todas las observaciones que desde su punto de vista sean válidas para este ensayo:

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Prueba de Metales Pesados (Método II)

• Criterio de Aceptación 0.001%

PROCEDIMIENTO

Preparación de reactivos:

[pic 7]

[pic 8]

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[pic 11]

FUNDAMENTO

• Por que se realiza el método 2 de metales pesados?

Se realiza para el Acetaminofen el método II de metales pesados debido a que este método se utiliza para soluciones que no son límpidas e incoloras y que por su naturaleza dificultan la precipitación de metales por el ion sulfuro.

• Por que se debe Incinerar la muestra y carbonizarla totalmente?

Debido a la naturaleza del compuesto es necesario eliminar toda la materia organica puesto que la mayoría de metales pesados como el plomo se coordinan con el sulfuro presente en el material organico y al fíltrarlo parte de los metales pueden ir en el precipitado y parte en el filtrado, por lo tanto al incinerar y carbonizar toda la materia organica me va a quedar únicamente presente el material inorgánico que puedo solubilizar fácilmente con agua, basándo en los altos puntos de fusión que este tipo de metales tienen.

• Por que se genera la coloración?

La reacción de metales pesados es una reacción en donde este metal se coordina con la tioacetamida en medio acido generando una excitación electrónica  debido a que hay una apertura del campo cristalino y un desdoblamiento por distorsión de JEAN TELLER en donde los electrones de valencia van a ocupar espacio libres en los orbitales moleculares del metal generando la coloración.

M2+ + CH3C(S)NH2 + H2O → MS + CH3C(O)NH2 + 2 H+ (M = Ni, Pb, Cd, Hg)

IMPORTANCIA

Los metales pesados tiene dos transfondos de gran importancia en la industria farmaceutica. El primero de ellos y el mas importante es el grado de toxicidad debido a que este tipo de metales son antagonistas no competitivos de varias reacciones catalicas que se producen en el organismo y pequeñas cantidades de estos elementos pueden llegar a ser mortales en cualquier ser vivo.

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