Citotoxividad In Vitro

Citotoxicidad in vitro: sistema para la evaluación de biomateriales y equipos médicos implantables en Cuba.

Resumen:

Los ensayos de citotoxicidad in vitro se incluyen en los estudios de

la primera fase de evaluación de los biomateriales y equipos médicos

implantables. La evaluación citotóxica constituye una vía simple, rápida y eco-

nómica para obtener una valiosa información acerca de la biocompatibilidad de

los biomateriales. Con el objetivo de establecer el sistema de evaluación de la

citotoxicidad in vitro para estos materiales en Cuba y selecionar el ensayo más

conveniente, se evaluaron tres métodos recomendados en la Norma ISO 10993-

5, 1999: Elución de extractos, difusión en agar y contacto directo. Se evaluaron

tres materiales de referencia japoneses (A y B, positivos y C negativo) donados

por el Instituto de Hatano de Japón y se compararon los resultados con los del

estudio de validación interlaboratorio para estos materiales coordinado por el

grupo ISO TC 194/WG5, en el período 1997-1998 y con los del método de contac-

to directo referido por HR Stanley en el reporte técnico de 1984. No hubo dife-

rencias entre los resultados de citotoxicidad obtenidos a través de los ensayos

propuestos por la ISO 10993-5 y los obtenidos en nuestro laboratorio, estando

dentro de la media de los parámetros del estudio de validación de los materiales

de referencia japoneses. Los métodos de citotoxicidad por contacto directo tie-

nen múltiples ventajas.

Palabras claves: citotoxicidad in vitro, biocompatibilidad, biomateriales,

equipos médicos, iso 10993-5, materiales de referencia

Citotoxicidad in vitro: sistema para la evaluación de biomateriales y equipos médicos implantables en Cuba.

Resumen:

Los ensayos de citotoxicidad in vitro se incluyen en los estudios de

la primera fase de evaluación de los biomateriales y equipos médicos

implantables. La evaluación citotóxica constituye una vía simple, rápida y eco-

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