Diclofenaco

ANTEPROYECTO

Autor

MARLEYIS FLOREZ

WENDY KATERINE ARIAS

HUDYS VILLAZON

Asesora

ELIANA MARIA ECHEVERRI CUELLO

UNIVERSIDAD FRANCISCO DE PAULA SANTANDER

REGENCIA EN FARMACIA

Valledupar, Cesar

Agosto de 2013

DISEÑO DE UN PROGRAMA DE PRECAUCIÓN DE LOS EFECTOS ADVERSOS QUE PUEDE TENER LA AUTOMEDICACIÓN DE ANALGESICOS EN LA POBLACIÓN CESARENSE.

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

SINTOMAS.

Se estima que el 11% del uso habitual de todos los casos de insuficiencia renal cuya incidencia es alrededor de 110 nuevos casos por 1.000.000 habitantes es atribuido al consumo de analgésicos.

El Diclofenaco, es el medicamento más utilizado del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) en 15 países estudiados y se incluye entre los medicamentos esenciales en las listas de 74 países de medianos y altos ingresos, a pesar de su conocida tendencia a causar ataques cardiacos y accidentes cerebrovasculares en pacientes vulnerables.

Las causas por las cuales las personas se auto medican, son: Las dificultades económicas, la espera prolongada para la consulta médica, sintomatología no grave, falta de conocimiento en el área, consumo de productos naturales y una atención medica deficiente.

Los efectos de los AINE (antiinflamatorios no esteroideos) tienen efectos adversos similares como son: sistema renal, hipertensión, insuficiencia renal, edema, y síndrome nefrótico.

Llevando a caboesta investigación puede evitar que se desencadenen una serie de enfermedades crónicas y la muerte temprana en nuestra sociedad.

La forma de actuar ante esta problemática es diseñando un programa que eduque a la población y evite problemas a corto y largo plazo.

JUSTIFICACIÓN

Los analgésicos médicos son drogas poderosas que interfieren con la transmisión de las señales del sistema nervioso a los nervios que perciben como dolor. La mayoría de los analgésicos también estimulan porciones del cerebro que se relacionan con el placer. En consecuencia, además de bloquear el dolor, producen un “subidón”. (Elevación rápida y fuerte que experimenta algo).La incidencia real de las “RAM” (reacción adversa al medicamento) en la población general no se conoce con exactitud. Esto se debe probablemente a que, solo una parte de los pacientes acude a las autoridades sanitarias.

Esta investigación se hace con el fin de alertar a la población cesarence sobre el uso irresponsable e inapropiado de medicamentos como los analgésicos en este caso el diclofenaco sin receta o prescritos con anterioridad, que por iniciativa y voluntad propia de la persona trata de buscar alivio de una determinada enfermedad o síntoma, sin que exista la debida supervisión de un profesional de la salud, ocasionando daños y peligros a la salud que en muchos casos son irreversibles y conducen a la muerte.

La automedicación es un tema fundamentalmente cultural y familiar. Hay que trabajar siempre con la población ya que son ellos las personas más afectadas. Es importante explicarles cuáles pueden llegar a ser las consecuencias de estos hábitos, para evitar que repliquen patrones de automedicación en los niños y adolescentes.

OBJETIVOS

OBJETIVO GENERAL:

DISEÑAR UN PROGRAMA DE PRECAUCIÓN DE LOS EFECTOS ADVERSOS QUE PUEDE TENER LA AUTOMEDICACIÓN DE ANALGÉSICOS EN LA POBLACIÓN CESARENCE.

OBJETIVOS ESPECIFICOS:

• Identificar los efectos adversos producidos por el consumo de analgésico DICLOFENACO.

• Seleccionar los temas y didáctica necesaria para educar a la población Cesarence sobre el daño que le puede estar causando la automedicación a su organismo y evitar el enmascaramiento de una enfermedad crónica.

• Identificar el material adecuado para la publicidad de la campaña.

MARCO DE REFERENCIA

ANTECEDENTES

• Estudio sobre la automedicación en una localidad de bosa. Escrito por

José J. López, Rodolfo Dennis y Sonia M. Moscoso. Recibido 28 de 08 del 2008/ enviado 22 de 03 del 2009. En general, las personas recurren a la automedicación cuando consideran que el problema de salud no es grave, por falta de dinero, por falta de tiempo o por falta de credibilidad en el sistema de salud y/o el médico. Por lo tanto los esfuerzos se deben dirigir hacia la educación de los pacientes y droguistas.

• Diclofenaco como tratamiento crónico: ¿Peligro de muerte?

Un reciente estudio publicado en British Medical Journal (Bavry et al), señala al Diclofenaco antiinflamatorio que asocian un mayor riesgo de muerte de origen cardiovascular.

• El primero es un meta-análisis que evalúa 31 estudios diferentes

Sobre un total de116.429 pacientes (Bavry AA et al). Este estudio tenía como objetivo analizar la mejor evidencia disponible sobre el riesgo cardiovascular de los AINE. Los pacientes habían recibido tratamiento con naproxeno, ibuprofeno, Diclofenaco, celecoxib, etoricoxib, rofecoxib, lumiracoxib o placebo. Comparado con el placebo, rofecoxib fue el fármaco que más riesgo de infarto cardíaco, seguido por el lumiracoxib. El ibuprofeno presentó el mayor riesgo de accidente cardiovascular, seguido de Diclofenaco fueron los AINE (antiinflamatorios no esteroideos) asociados con un mayor riesgo de muerte de origen cardiovascular.

• El segundo estudio, se trata de un análisis obtenido del estudio

INVEST, que enroló pacientes con hipertensión y enfermedad arterial coronaria. En este estudio, se le preguntó a los pacientes en cada visita si se encontraban tomando AINE. Un total de 882 pacientes tomaba AINE de forma crónica, mientras que 21.694 tomaba AINE de forma ocasional o nunca. Los pacientes de este estudio que tomaban AINE de forma crónica, tuvieron un aumento del riesgo de un 47% de acontecimientos adversos incluyendo riesgo de muerte, infarto de miocardio no fatal o accidente vascular no fatal. Blog del Dr. Fernández-Valencia.

MARCO TEÓRICO.

La automedicación mal dirigida, genera riesgos como el retraso en el diagnóstico y la potenciación de los efectos secundarios. Los medicamentos son beneficiosos si se usan de forma correcta, en la dosis indicada y solo cuando son necesarios.

El Diclofenaco en un antiinflamatorio no esteroideo derivado del ácido feliacético, que presenta poca selectividad por las diferentes formas de la ciclooxigenasa. El Diclofenaco posee efecto antiinflamatorio y analgésico. Debe ser utilizado bajo prescripción médica.Está indicado en el tratamiento de los síntomas inflamatorios en pacientes con osteoartritis y enfermedades reumáticas y para el alivio del dolor y las molestias asociadas a trauma, odontalgias, intervenciones quirúrgicas y dismenorrea. Su consumo prolongadamente puede producir:

Hemorragias gastrointestinales, úlceras y perforaciones: Durante el tratamiento con anti-inflamatorios no esteroideos (AINE), entre los que se encuentra el Diclofenaco, se han notificado hemorragias gastrointestinales, úlceras y perforaciones (que pueden ser mortales) en cualquier momento del mismo, con o sin síntomas previos de alerta y con o sin antecedentes de acontecimientos gastrointestinales graves previos.

Riesgos cardiovasculares y cerebrovasculares

Se debe tener una precaución especial en pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardiaca, ya que se ha notificado retención de líquidos y edema en asociación con el tratamiento con AINE.

El uso de Diclofenaco puede alterar la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que están intentando concebir.En general, para minimizar riesgos, lo ideal es utilizar la dosis más baja posible y durante el menor tiempo posible, lo justo para controlar los síntomas.

MARCO LEGAL

Resolución WHA51.17 aprobada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 1998, en la cual se insta a los Estados Miembros a los cuales pertenece Colombia a:

Prohibir la entrega de analgésico sin la prescripción de un profesional de salud calificado.

Política farmacéutica Nacional (año 2001) en la cual se establecen los parámetros para el desarrollo integral de una política nacional para el uso adecuado de medicamentos como un componente indispensable dentro del sistema de salud.

Decreto 3050 de 2005: por el cual se reglamenta el expendio de medicamentos.

Artículo 1°. Del expendio de los medicamentos. Los medicamentos que requieran para su venta de la fórmula facultativa, solo se podrán expender en droguerías y farmacias-droguerías.

DECRETO 2200-2005 por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones. Regula las actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico.

Decreto 677/1995: Se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, y otros.

Resolución 114/2004: Por la cual se reglamenta la información promocional o publicitaria de los medicamentos de venta sin prescripción facultativa o venta libre.

METODOLOGIA

METODO DE LA INVESTIGACIÓN

Se realizara una investigación descriptiva y analítica de la situación actual de los habitantes del Cesar con la implementación de un estudio y DISEÑO DE UN PROGRAMA DE PRECAUCIÓN DE LOS EFECTOS ADVERSOS QUE PUEDE TENER LA AUTOMEDICACIÓN DE ANALGESICOS EN LA POBLACIÓN CESARENSE, que tiene por objeto evaluar ciertas características de una situación particular, la investigación se hace de tipo transversal, ya que se recolecta información en un solo momento y el propósito es describir variables y analizar su incidencia e interrelación en un momento dado.Tomando como referencia los datos aportados por las personas encuestadas.

Se puede considerar que con la implementación de este programa la población se concientice de los efectos adversos que les puede ocasionar la automedicación con diclofenaco.

POBLACIÓN Y MUESTRA

Población

La población objeto de la investigación estará constituida por los habitantes del municipio de Valledupar.

Muestra

Para efectos de la recolección de la información se tomara una muestra de 30% de la población encuestada.

INSTRUMENTOS DE RECOLECCIÓN DE DATOS

La información necesaria para la investigación se obtendrá directamente de la población encuestada del municipio de Valledupar.

Para la elaboración del marco teórico se recurrirá a las fuentes bibliográficas disponibles en la biblioteca y otras fuentes.

RECURSOS

Recursos humano: MARLEYIS FLORES, WENDY ARIAS, HUDYS VILLAZON.

Recursos físicos: computadora, cuaderno de apuntes, lapicero, USB, fotocopiadora, impresora.

Recursos financieros: impresión $10.000

Internet $10.000

Total$20.000

¿PORQUE APARECE EL DICLOFENACO?

El objetivo de desarrollar el diclofenac sódico fue sintetizar un AINE con elevada actividad y excelente tolerancia. Para ello, los investigadores evaluaron las características estructurales y fisicoquímicas de los AINE disponibles. Los factores considerados fueron el transporte de la droga a través de las membranas biológicas, la estructura espacial y atómica de las moléculas y la estructura electrónica. El diclofenac tiene una constante de acidez de 4 y un coeficiente de partición de 13.4. Entre los elementos estructurales de esta droga se incluye el grupo ácido fenilacético, un grupo amino secundario y un anillo fenilo; en las 2 posiciones orto se encuentran átomos de cloro.

Los agentes antiinflamatorios ibuprofeno, ketoprofeno y naproxeno tienen una constante de acidez y un coeficiente de partición similares a los del diclofenaco. No obstante, de manera contraria al diclofenaco, estas drogas no contienen anillos rotados entre sí.

El piroxicam y la fenilbutazona tienen una vida media plasmática prolongada de más de 40 horas; en cambio, para el diclofenac la vida media es de únicamente 1.8 horas.

Es por eso que el diclofenaco sódico demostró tener las propiedades farmacológicas más interesantes. concluyendo que la síntesis del diclofenaco estaban bien fundamentadas.

CONOZCAMOSPARA QUE SIRVE ESTE MEDICAMENTO.

Es un medicamento inhibidor relativamente no selectivo de la ciclooxigenasa y miembro de la familia de los AINE ( antiinflamatorios no esteroides) miorrelajante indicado para reducir inflamaciones y como analgésico.

SU MECANISMO DE ACCION ES :

El mecanismo primario, responsable de su acción antiinflamatoria y analgésica, es la evitación de la síntesis de prostaglandina causada por la inhibición de la enzima ciclooxigenasa (COX). La inhibición del COX-1 también disminuye la producción de prostaglandinas en el epitelio del estómago, haciéndolo mucho más vulnerable a la corrosión por los acidos gastricos . Éste es el principal efecto secundario del diclofenaco. Existen evidencias de que el diclofenaco inhibe las funciones de la lipooxigenasa , por lo que reduce la formación de leucotrienos (sustancias inflamatorias). También se especula que el diclofenaco inhibe la producción de la enzima fosfolipasa A2 en su mecanismo de acción. Estas acciones adicionales explican su alta efectividad.

Hay marcadas diferencias entre los antiinflamatorios no esteroideos en su inhibición selectiva de los dos subtipos de ciclooxigenasa, COX-1 y COX-2. Muchos medicamentos han sido diseñados para centrarse en la inhibición de COX-2 como una forma de minimizar los efectos gastrointestinales de otros AINE(antiinflamatorios no esteroideos) como el ácido acetilsalicílico. En la práctica, el uso de algunos inhibidores de COX-2 ha traído como consecuencia numerosos paros cardiacos de pacientes que no resistieron el tratamiento; sin embargo, en otro grupo significativo de pacientes que usaron inhibidores de COX, como el diclofenaco, ha sido perfectamente tolerado.

EL DICLOFENACO ESTA INDICADO PARA PERSONAS CON:

Diclofenaco sódico es un antiinflamatorio que posee actividades anal¬gésicas y antipiréticas y está indicado por vía oral e intramuscular para el tratamiento de enfermedades reumáticas agudas, artritis reu-matoidea, es¬pon¬dilitis anquilosante, artrosis, lumbalgia, gota en fase aguda,

cuando hay inflamación presente. El fármaco es efectivo contra el inflamación postraumática y postoperatoria, cólico renal y biliar, migraña aguda, y como profilaxis para dolor postoperatorio y disme-norrea. El diclofenaco se usa regularmente para tratar el dolor leve a moderado posterior a cirugía o tras un proceso traumático, particularmente dolor menstrual. En supositorios rectales, el diclofenaco puede considerarse el medicamento de primera elección para la analgesia preventiva y la náusea posoperatoria.

El uso de diclofenaco a largo plazo, al igual que con otros opioide (antiinflamatorios no esteroideos), predispone a la aparición de úlceras pépticas, por lo que muchos pacientes con esta predisposición reciben tratamiento de diclofenaco en combinación con misoprostol.

QUE PERSONAS NO DEBEN UTILIZAR

ESTE MEDICAMENTO.

CONTRAINDICACIONES CON DICLOFENACO.

• Hipersensibilidad reconocida al diclofenaco

• Historia de reacciones alérgicas (broncoespasmo, choque, rinitis, urticarias)

• Tercer trimestre del embarazo.

• Ulceracion estomacal y/o duodenal activa.

• Sangrado gastrointestinal

• Padecimientos inflamatorios intestinales tales como enfermedad de Crohn o colitis ulcerativa

• Insuficiencia cardiaca severa.

• Recientemente la Administracion de alimentos y medicamentos(FDA, en inglés) ha prohibido tratar con este farmaco a pacientes convalecientes de cirugía cardíaca

• Insuficiencia hepática grave.

• Insuficiencia renal grave .

• Hay que tener cuidado en pacientes con porfiria hepática preexistente, ya que el diclofenaco puede disparar los ataques.

• Se debe tener cuidado especial en pacientes con sangrado intenso (como hemorragia cerebral).

• Disfuncion eréctil.

• disminución de la vista

EFECTOS ADVERSOS DEL DICLOFENACO CAUSA PRINCIPAL DE ESTA INVESTIGACION.

Tracto gastrointestinal: Dolor epigástrico, otros trastor¬nos gastro-intes¬tinales como náusea, vómito, diarrea, calambres abdominales, dispepsia, flatulencia y anorexia. Raras veces: hemorragias gastrointestinales (hemate¬mesis, melena, diarrea sanguinolenta), úlcera gástrica o intestinal con o sin hemorragia o perforación. Casos ais¬lados: estomatitis aftosa, glositis, lesiones esofágicas, estenosis intestinales por deformación de “diafragmas”, trastornos intestinales bajos como colitis hemorrágica inespecífica y exacerbación de la colitis ulcerosa o enfer¬medad de Crohn, estreñimiento y pancreatitis.

Sistema nervioso central: En ocasiones: cefalea, mareo o vértigo. Rara vez: somnolencia. Casos aislados: tras¬tornos de la sensibilidad, inclusive parestesias, trastornos de la memoria, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas, meningitis aséptica.

Sentidos especiales: Casos aislados: trastornos de la visión (visión borrosa, diplopía), pérdida¬ de la audición, tinnitus, alteraciones del gusto.

Piel: En ocasiones: eritemas o erupciones cutáneas. Rara vez: urticaria. Casos aislados: erupciones bulosas, eccemas, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (epidermólisis tóxica aguda), eritrodermia (der¬matitis exfoliativa), caída del cabello, reacción de fotosensibilidad; púrpura, inclusive púrpura alérgica.

Hematológicas: Casos aislados: trombocitopenia, leuco¬penia, anemia (hemolítica, aplásica), agranulocitosis.

Riñones: Casos aislados: insuficiencia renal aguda, alteraciones urinarias como hematuria, proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico y necrosis ¬papilar.

Hígado: En ocasiones: aumento de los valores séricos de aminotrans-ferasas. Rara vez: hepatitis con o sin ictericia. Casos aislados: hepatitis fulminante.

Hipersensibilidad: Rara vez: reacciones de hipersensibilidad como asma, reacciones sistémicas anafilácticas/anafilactoides, inclusive hipotensión. Casos aislados: vasculitis, neumonitis.

Sistema cardiovascular: Casos aislados: palpitación, dolor torácico, hipertensión e insuficiencia cardiaca congestiva.

Otros sistemas orgánicos: Ocasionales: reacciones en el punto de la inyección intramuscular como dolor local y endurecimiento. Casos aislados: abscesos locales y necrosis en el punto de la inyección intramuscular.

Esta medicina puede causar problemas al corazón o de la circulación que ponen su vida en peligro como ataques al corazón o accidente cerebrovascular, especialmente si usted la usa por largo tiempo. No use diclofenac justo antes o después de tener una cirugía de bypass arterial coronario con injerto (CABG por sus siglas en Inglés).

Busque atención médica de emergencia si usted tiene dolor de pecho, debilidad, falta de aire al respirar, habla arrastrado, o problemas de la visión o del balance.

Esta medicina también puede causar efectos secundarios graves del estómago o intestinos, que incluyen sangrado o perforación (formación de hueco). Estas condiciones pueden causar la muerte y pueden ocurrir sin ninguna advertencia mientras esté usando diclofenac, especialmente en los adultos de edad avanzada.

Llame de inmediato a su médico si tiene síntomas de sangrado en su estómago como heces fecales negras, con sangre, o color de arcilla, o sangre al toser o vómito que tiene apariencia de café molido.

Pregúntele a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicina para el resfriado o las alergias, u otra medicina para el dolor. Medicinas similares a diclofenac se encuentran en muchas medicinas combinadas. Tomar ciertos productos juntos puede hacer que tome demasiado de este tipo de medicamento. Revise la etiqueta para ver si una medicina contiene aspirin, ibuprofen, ketoprofen, o naproxen.

KATE ALGO ASI

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