La gran Valoracion de microbiologia

1. La finalidad de hacer la valoración microbiológica, es demostrar que en realidad el antibiótico es eficiente contra los microorganismos.
2. La neomicina y gentamicina se trabaja con epidermidis, ya que es más específico, es más representativo, es para checar que es útil para eficiente contra infecciones débiles.
3. La nistatina se reta contra sacharomyces y no con cándida, ya que son básicamente iguales, pero se usa porque es menos toxica. (la pared celular de la cándida y del sacharomyces es básicamente igual).
4. Faltan medidas de seguridad, para no contaminarse o contaminar el microorganismo, y esto debe de estar en el procedimiento.
5. El método turbidimetrico es mucho más rápido, toma de dos a 5 horas de incubación, pero el tiempo de análisis es casi el mismo, (algunos antibióticos y microorganismo no se pueden usar en turbidimetrico o cilindro en placa).
6. La clave de obtener buenos resultados con buena linealidad, está en tener los equipos bien calibrados y calificados.
7. En microbiología algo fundamental es el registro de temperaturas de incubación, y se debe de comprobar.
8. Se debe de realizar pruebas de promoción (se puede hacer antes o a la par de la prueba, se puede meter una placa solo con placa base y otra con las dos capas) y esterilidad, hay que incubar para verificar que no hay contaminación.
9. Para la calificación del personal es hacerlo por triplicado, en días diferentes, para comprobar la variabilidad del sistema, esto se hace retándolo contra un experto.
10. Los ciclos de esterilización puede degradar los medios.
11. Se debe de verificar la identidad de los microorganismos para poder utilizar del liofilizado.
12. Válvula de 3 pasos para la dosificación del medio para vaciar las capas de medio.
13. Todo material que estuvo en contacto con m.o. se maneja como RPBI, se inactiva y después se lava, (se les puede hacer un lavado con ácido nítrico, o mezcla crómica).
14. Las incubadoras deben de estar bien niveladas, para no obtener problemas.

Validación

1. Los límites de cuantificación y de detección no es necesario realizarlas, así como la robustez y la tolerancia.
2. En la estandarización de la materia prima, es recomendable hacerlo por duplicado durante 3 días, para poder hacer análisis estadístico.
3. Se debe de preparar una curva todos los días que se realice un análisis, tanto para liberación como para validación. 
4. Revisar si hay diferencia entre logaritmo base diez o logaritmo natural.
5. Es recomendable que no se conozca con cuanto este cargado el placebo, ya sea el supervisor o desarrollo quienes los carguen.

 El tiempo, las condiciones y el contenedor, son los parámetros a contemplar para la estabilidad de la muestra. (Solo esta probado a 48 horas).

Se debe de realizar una evaluación de la valides del método, puede ser anual, comprobando que no hay desviaciones.

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