¿Los dispositivos médicos cumplen con las necesidades de los seres humanos?

¿Los dispositivos médicos cumplen con las

necesidades de los seres humanos?

Desde que la humanidad anuncia su falencias en salud física y mental se permanece latente su

oportunidad de prevenir, planear y actuar. La tecnología médica hace parte de la vida de cada

uno de nosotros, salvan la vida y curan enfermedades. En 1976 cuando se descubrió un fraude

con aparatos fraudulentos que fantasiosamente y para las investigaciones curaban

enfermedades llegó a convertirse en el inicio del mercado de la innovación para la FDA, quien

es la entidad de Administración de Medicamentos o Alimentos que ingresan al cuerpo humano

de los Estados Unidos, los cuales regulan y aprueba la expansión de los dispositivos médicos y

desde entonces se trae el mismo contexto hasta la actualidad.

La FDA (Food and Drug Administration) tiene fines comerciales y objetivos organizacionales

los cuales regulan aprobar, evaluar y vigilar la implementación de nuevos dispositivos médicos

al mercado, sin embargo para toda esta responsabilidad es fundamental requerir de un daño o

error para llegar al mejor, es decir, es una escala de niveles que definen su funcionalidad y la

salida del producto, críticamente en la película se evidencia que existen demasiadas fallas

aprobadas por la ciencia, estudio bajos de calidad y que son administrados o adquiridos por los

pacientes que padecen de alguna patología o que por el momento tienden a buscar un

bienestar saludable para ellos. Desfavorablemte esta salida de productos al mercado han sido

identificados y presentados por medio de eventos adversos por sus materiales de fabricación o

por simplemente la falta de estudios antes de experimentarlos con los humanos, estudios de

corto tiempo y con más personas ha provocado una invasión de negar su efectividad en la

optimización de la salud de los pacientes y un alto costo en las tecnologías, procedimientos y la

prestación de los servicios concurrentemente.

Los dispositivos médicos están diseñados para cumplir con la prevención, el diagnóstico, el

tratamiento y la rehabilitación de patologías o dolencias, siendo esto bajo norma seguros y

eficaces, sin embargo la publicidad siempre será ganadora en el mercado. Ignorar todo tipo de

riesgos que puedan acarrear un equipo biomedico sin su previa atención sanitaria y formal,

puede conllevar a un evento que no queremos desde el momento que nos sometos a utilizarlo

hasta que llega su fin. Es por ello, que es fundamental estudios y registros válidos de su

utilización, que la tecnología cumpla con los parámetros y protocolos establecidos bajo norma

que involucren el uso de medicamentos en seres humanos y se desarrollen en instituciones

certificadas con Buenas Prácticas Clínicas cumpliendo con lo establecido en la Resolución

2378 de 2008.

En la mayoría de los casos por someternos a la Innovación es probable que se obtengan fallas,

puesto que desconocer que la experticie juega un papel importante en la tecnología.

De igual manera, el interés público está notificado en la satisfacción y en la efectividad de las

pruebas clínicas, para esto es claro que el evenenamiento de la industria detiene las

precauciones, las investigaciones y la reversibilidad de su uso.

Es claro que un ecosistema y una legislación que facilite y atraiga la inversión en estudios

clínicos contribuirá al mejoramiento de la salud, el aumento de la riqueza de la nación y a un

crecimiento económico duradero sin embargo el conocimiento de los estudios de investigación

se debe priorizar y evolucionar para que las asesorias con el personal asistencial sea integral

frente a contraindicaciones

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