Medicinas

¿Qué es la Farmacología Clínica?

La Farmacología Clínica es la especialidad médica que evalúa los efectos de los fármacos en la especie humana, tanto en la población general, como en subgrupos específicos y en pacientes concretos. Esta evaluación se centra en la relación entre los efectos terapéuticos (beneficios), los efectos indeseables (riesgos) y los costes de las intervenciones terapéuticas e incluye la eficacia, seguridad, efectividad y eficiencia. Para ello, utiliza conocimientos y métodos propios, basados en la Medicina, la Farmacología y la Epidemiología.

BENOLAXE

SUSTANCIA ACTIVA

Clorhidrato de venlafaxina

CONTRAINDICACIONES

BENOLAXE®, está contrain¬dicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la ven¬lafaxina o a cualquiera de los excipientes de la fórmu¬la. Está contraindicado el uso concomitante de venlafaxina en pacientes que toman inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

No debe iniciarse la venlafaxina por lo menos 14 días después de la descontinuación de un tratamiento con un IMAO; un intervalo menor puede justificarse en el caso de un IMAO reversible (Véase la IPPAdel IMAO reversible). La venlafaxina debe suspenderse por lo menos 7 días antes de iniciar un tratamiento con cualquier IMAO.

Embarazo y lactancia.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

La venlafaxina y su metabolito activo O-desmetilven¬lafaxina son inhibidores potentes de la recaptura neuronal de la serotonina y de la norepinefrina y un débil inhibidor de la recaptura de la dopamina.

La potenciación de la actividad neurotransmisora, en el sistema nervioso central (SNC) es la que condiciona la actividad antidepresiva.

No se ha demostrado una afinidad significativa in vivo para los receptores musca¬rínicos histaminérgicos o adrenérgicos de la venlafaxina y su metabolito activo, la acti¬vidad de estos receptores está asociada a efectos colinérgicos, como sedación y alteraciones cardiovasculares.

En disfunción renal se encuentra un incremento en la vida media de eliminación de aproximadamente 1.5 veces (pacientes con insuficiencia renal moderada) y de 2.5 a 3 veces más en pacientes con insuficiencia renal terminal.

Estudios de edad y género: La administración de venlafaxina y O-desmetil¬venlafaxina, no se modifica por la edad o diferencias de género.

EFECTOS SECUNDARIOS

La venlafaxina no afectó el funcionamiento psicomotor cognitivo o de conducta compleja en voluntarios sanos. Sin embargo, como con cualquier medicamento psicoactivo puede deteriorarse el razonamiento, el pensamiento y las capacidades motoras por lo que se debe advertir a los pacientes acerca de su facultad para manejar u operar maquinaria peligrosa.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Las reacciones adversas están listadas en la tabla en frecuencia de categorías CIOMS:

Común: > 1%.

Poco común: > 0.1% y < 1%.

Raro: > 0.01% y < 0.1%.

Muy raro: < 0.01%

Sistémico:

Común: astenia, fatiga, bostezo, sequedad de la boca. Poco común: reacción de fotosensibilidad.

Muy raro: anafilaxia.

SNC:

Común: sueños anormales, vértigo, incremento del tono muscular, insomnio, nerviosismo, parestesias, sedación, temblor.

Poco común: apatía, alucinaciones, mioclonías, agitación.

Raras: convulsiones, reacción maniaca, síndrome neuroléptico maligno, síndrome serotoninérgico.

Muy raras: delirio, distonía, discinesias, discinesia tardía.

Cardiovascular:

Común: hipertensión, vasodilatación, hipotensión, hipotensión postural, síncope, taquicardia.

Muy raro: alteraciones electrocardiográficas, prolongación intervalo Q-T, fibrilación ventricular.

Aparato digestivo:

Común: falta de apetito, constipación, náusea, vómito, pérdida de peso.

Poco común: aumento de peso, bruxismo y diarrea.

Muy raro: pancreatitis.

Hematológico:

Poco común: equimosis, sangrado de mucosas.

Piel: sudores nocturnos.

Poco común: alopecia.

Muy raro: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, prurito.

Órganos de los sentidos:

Común: anormalidades en la acomodación, deterioro visual, midriasis.

Poco común: disgeusia, Tinnitus.

Urogenitales:

Común: disminución de la libido, eyaculación/orgasmo anormal, anorgasmia, disfunción eréctil, tenesmo.

Poco común: orgasmo anormal, retención urinaria, alteraciones menstruales.

Cambios en las pruebas de laboratorio:

Común: hipercolesterolemia.

Poco común: alteración en las pruebas de funcionamiento hepático, hiponatremia.

Raro: prolongación del tiempo de sangrado, trombocitopenia, síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética.

Muy raro: incremento en la prolactina, discrasias sanguíneas, agranulocitosis, neutropenia y pancitopenia, anemia aplásica.

En pacientes en edad pediátrica, se han presentado: disminución del apetito, pérdida de peso, aumento en la presión arterial e hipercolesterolemia. Incremento de hostilidad especialmente en trastornos depresivos mayores, eventos adversos relacionados con suicidio como ideación suicida y conducta autodestructiva. Adicionalmente se observaron las siguientes

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