Sobre los principios éticos que protejen a los sujetos que participan en una investigación

Introducción

Los seres humanos en la investigación biomédica es un tema complejo. También es una cuestión de valores. El dilema está entre el valor del progreso de la ciencia y el valor de la protección a los seres humanos que practican voluntariamente. Éticamente se puede justificar investigación en seres humanos con el argumento de la discusión del bien común entendido en el sentido del progreso.

Ensayo

Toda investigación sobre aspectos clínicos específicos de la salud humana y de las relaciones paciente/investigador, debe fundamentarse filosóficamente sobre principios éticos, los cuales no son reglas rígidas sino guías de la referencia humanizantes de todo el proceso investigativo. Analizamos los siguientes principios: totalidad/integridad, respeto a la persona que incluye los deberes éticos de no-maleficencia y autonomía, beneficencia, justicia/equidad. Principios éticos generales: en las investigaciones de los seres humanos suelen presentarse conflictos debido a dilemas éticos de difícil solución bien sea por una deficiente compresión de lo que significa la coherencia entre ciencia y conciencia o bien por querer abordar los problemas éticos de las investigaciones sólo desde categorías lógicas abstractas; se hace necesario tener criterios establecidos sobre unos principios éticos fundamentales que sirven de guía para la preparación concienzada de protocolos de investigación científica y la ejecución coherente en ellos hasta el final. Principios de totalidad/integridad: en este sentido es sinónimo de salud y la enfermedad equivale a la des- integración o ruptura de la unidad de la persona en lo corporal, psicológico y axiológico. En la investigación clínica, el investigador al pretender reparar dicha des-integración originada por la enfermedad debe abordar la integridad de la persona. Explora, examina, diagnostica, actúa sobre las inter-relaciones del paciente a nivel corporal, psicólogo, social, axiológico, medio-ambiental y las respuestas dadas por él. Principios de respeto a las personas: esto abarca la totalidad de su ser con sus circunstancias sociales, culturales, económicas, étnicas, ecológicas, etc. El respeto supone atención y valoración de la escala de valores principios de otro, con sus temores, sus expectativas y su proyecto de vida. El principio del respeto a las personas incorpora dos deberes éticos fundamentales a saber: 1. La no-maleficencia (no causar daños) todo ser humano tiene la obligación moral de respetar la vida y la integridad física de las personas, aún en el caso que éstos autoricen para actuar en contra. Nadie tiene la obligación moral de hacer el bien a otro en contra de su voluntad pero si esta obligado a no hacerle mal. 2. La autonomía: es la facultad para generarse así mismo. Se apoya en el en el concepto filosófico que considera al ser humano con facultad para auto-gobernarse, ser dueño de si mismo, capaz de dar sentido y direccionalidad a su vida. Principios de beneficencia: se trata del deber ético de buscar el bien para las personas participantes en una investigación, con el fin de lograr los máximos beneficios y reducir al mínimo los riesgos de los cuales deriven posibles daños o lesiones. Riesgo/beneficio: se considera riesgos de investigación la probabilidad de que el sujeto de investigación sufra algún daño como consecuencia inmediata o tardía del estudio. Es responsabilidad del grupo de investigadores o del investigador principal identificar el tipo o tipos de riesgos a que están expuestos los sujetos de investigación. Y la declaración de Helsinki afirma expresamente “todo proyecto de investigación biomédica de seres humanos debe ser precedido por un cuidadoso estudio de los riesgos predecibles, en comparación de los beneficios posibles para el individuo o para

los individuos debe siempre prevalecer sobre los intereses de la ciencia y de la sociedad. Los médicos deben

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