Modelo de Gestión del SF se determina mediante la Resolución 1403 de 2007

Modelo de Gestión del SF se determina mediante la

Resolución 1403 de 2007, que en su artículo 13 indica que El

SDMDU es de obligatorio cumplimiento para las IPS de mediana

y alta complejidad, sea cual fuere su naturaleza.

Algunos procesos del SDMDU implican el reempaque o reenvase de

medicamentos, preparaciones magistrales, preparaciones extemporáneas,

preparaciones estériles; nutriciones parenterales; mezcla de medicamentos

oncológicos; adecuación y ajuste de concentraciones para cumplir con las dosis

prescritas; que requieren de instalaciones y facilidades dentro del SF, tales como

la Central de Mezclas, dotada de Cabina de Flujo Laminar para la elaboración,

en ambiente estéril, de estas preparaciones.

Artículo 22 de la Resolución 1403 de 2007, que se refiere a la

Inspección, Vigilancia y Control, en el numeral 3 dice: “El INVIMA

certificará el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Elaboración

por parte de los SF de las IPS, verificando el cumplimiento de las

condiciones esenciales, requisitos y procedimientos establecidos,

cuando en estos se realicen preparaciones magistrales y/o

adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncológicos y

demás medicamentos para cumplir con las dosis prescritas.

Todo servicio farmacéutico, establecimiento farmacéutico o persona autorizada,

tendrá la responsabilidad de desarrollar, implementar, mantener, revisar y

perfeccionar el Sistema de Gestión de la Calidad de conformidad con los Decretos

2200 de 2005 y 1011 de 2006, la resolución 1403 de 2007, y el manual que adopta

y demás normas vigentes sobre la materia.

Las instituciones prestadoras de servicios de salud, construirán e implementarán

el Sistema Institucional de Información, en lo posible computarizado, sobre

medicamentos y dispositivos médicos, integrado al Sistema Institucional de Salud,

Sistema Integral de Información en Salud y Sistema General de Información

Administrativa.

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