Buenas prácticas de registro de datos Laboratorio 1

Buenas prácticas de registro de datos

Laboratorio 1

SOP Nº 1. Revisión 3 / marzo 2015

1. Ámbito de aplicación

Se aplica para asegurar que se sigan buenas prácticas de registro de datos durante la ejecución de un análisis y que queden documentados y corregidos adecuadamente los errores, señalando su naturaleza. La información corregida debe documentarse con tinta lo más cerca posible del error, registrando la fecha.

1. Definiciones

Datos crudos: se entiende por dato crudo toda planilla, registro, memo, nota, cromatograma, espectro, o resultado de las mediciones originales, observaciones y actividades asociadas con la generación de resultados del análisis de una muestra. Los datos crudos incluyen el mantenimiento y la calibración de los instrumentos, materiales de referencia y muestras control.

1. Procedimiento para el registro de datos - cuadernos o libretas de laboratorio

        Todas las hojas del cuaderno de laboratorio deben estar numeradas en la esquina superior derecha antes de ser usado.

3.1- Entrada de datos en cuadernos o libretas de laboratorio

3.1.1.- Para cada análisis encabezar la hoja con la siguiente información:

Muestra  a analizar:

Analito /parámetro a analizar:

Norma o identificación del protocolo de trabajo:

Método /Técnica a emplear:

Fecha de inicio del análisis

(Analista:)

3.1.2.- Ingresar los datos crudos en el orden cronológico en que se hacen las observaciones, fechar/datar el ingreso de cada dato. Bajo ninguna circunstancia se registrarán datos en borradores para ser transcriptos luego.

3.1.3. Todos los datos se registrarán usando tinta indeleble azul o negra. No se admite el uso de lápiz bajo ninguna circunstancia.

3.1.4. La documentación debe ser completa y legible. Los datos, observaciones, cálculos y conclusiones o interpretaciones deben registrarse de forma tal que sean claramente comprensibles, sin necesidad de otras explicaciones o aclaraciones. Registrar los cálculos vinculados al análisis y las fórmulas empleadas, incluyendo unidades de medida, factores de conversión o factores de equivalencia.

3.1.5. No usar comillas o algún otro signo para indicar reiteración de algún registro.

3.1.6. En caso de tener registros producidos por un instrumento o computadora (espectros, datos, curvas de calibrado, etc), pegar los mismos en el cuaderno usando una cinta adhesiva o pegamento e inicialar/fechar sobre el registro y la hoja, de forma que sea evidente si hubo alguna alteración posterior.

3.1.7.- Cruzar los espacios en blanco con una línea, inicialar y fechar.

3.1.8.- Toda la información referente al análisis debe quedar registrada en el cuaderno, incluyendo los resultados finales y las conclusiones o comentarios que se incluyan en el informe.

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