Buenas prácticas de registro de datos Laboratorio 1

Buenas prácticas de registro de datos

Laboratorio 1

SOP Nº 1. Revisión 3 / marzo 2015

1. Ámbito de aplicación

Se aplica para asegurar que se sigan buenas prácticas de registro de datos durante la ejecución de un análisis y que queden documentados y corregidos adecuadamente los errores, señalando su naturaleza. La información corregida debe documentarse con tinta lo más cerca posible del error, registrando la fecha.

1. Definiciones

Datos crudos: se entiende por dato crudo toda planilla, registro, memo, nota, cromatograma, espectro, o resultado de las mediciones originales, observaciones y actividades asociadas con la generación de resultados del análisis de una muestra. Los datos crudos incluyen el mantenimiento y la calibración de los instrumentos, materiales de referencia y muestras control.

1. Procedimiento para el registro de datos - cuadernos o libretas de laboratorio

        Todas las hojas del cuaderno de laboratorio deben estar numeradas en la esquina superior derecha antes de ser usado.

3.1- Entrada de datos en cuadernos o libretas de laboratorio

3.1.1.- Para cada análisis encabezar la hoja con la siguiente información:

Muestra  a analizar:

Analito /parámetro a analizar:

Norma o identificación del protocolo de trabajo:

Método /Técnica a emplear:

Fecha de inicio del análisis

(Analista:)

3.1.2.- Ingresar los datos crudos en el orden cronológico en que se hacen las observaciones, fechar/datar el ingreso de cada dato. Bajo ninguna circunstancia se registrarán datos en borradores para ser transcriptos luego.

3.1.3. Todos los datos se registrarán usando tinta indeleble azul o negra. No se admite el uso de lápiz bajo ninguna circunstancia.

3.1.4. La documentación debe ser completa y legible. Los datos, observaciones, cálculos y conclusiones o interpretaciones deben registrarse de forma tal que sean claramente comprensibles, sin necesidad de otras explicaciones o aclaraciones. Registrar los cálculos vinculados al análisis y las fórmulas empleadas, incluyendo unidades de medida, factores de conversión o factores de equivalencia.

3.1.5. No usar comillas o algún otro signo para indicar reiteración de algún registro.

3.1.6. En caso de tener registros producidos por un instrumento o computadora (espectros, datos, curvas de calibrado, etc), pegar los mismos en el cuaderno usando una cinta adhesiva o pegamento e inicialar/fechar sobre el registro y la hoja, de forma que sea evidente si hubo alguna alteración posterior.

3.1.7.- Cruzar los espacios en blanco con una línea, inicialar y fechar.

3.1.8.- Toda la información referente al análisis debe quedar registrada en el cuaderno, incluyendo los resultados finales y las conclusiones o comentarios que se incluyan en el informe.

3.2. Para modificar algún registro de datos crudos, proceder de la siguiente manera:

3.2.1. Tachar el error trazando una línea con tinta sobre el dato. El registro original debe ser legible. No usar correctores que tapen el dato. No corregir escribiendo encima del dato (no corregir un 5 transformándolo en 6, por ejemplo. Ante un error en la escritura, se tacha con una línea y se anota al lado el valor correcto). Registrar la fecha de la corrección del error.

3.2.1. Registrar el nuevo dato cerca del dato original. Si la corrección va a distorsionar o dificultar la legibilidad del registro, usar un asterisco o llamada y anotar el dato en la parte inferior de la hoja o en el margen.

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