Preguntas Olimpiadas

ALCOHOL MENTOLADO AL 5%

1. NOMBRE: Alcohol mentolado al 5%

2. SINÓNIMOS:

3. COMPOSICIÓN

3.1. FÓRMULA PATRÓN (5 %)

Mentol racémico 5 g

Excipientes

Etanol (96 %) c.s.p. 100 ml

3.2. MATERIAS PRIMAS

Componente Referencia

estándar

Mentol racémico RFE Mon. Nº 0623

Etanol (96 %) RFE Mon. Nª 1317

3.3. MATERIAL Y EQUIPO

Ningún material específico distinto al previsto en los procedimientos que se indican.

4. METODOLOGÍA

PN de elaboración de soluciones (PN/L/FF007/00)

MÉTODO ESPECÍFICO

Se disuelve el mentol en el etanol (96 %). Se filtra.

ENTORNO

No se requieren condiciones especiales de temperatura y humedad.

5. ENVASADO Y CONSERVACIÓN

5.1. ENVASADO

Se debe envasar en frasco de vidrio topacio.

5.2. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN

Es preciso mantenerlo protegido de la luz y la humedad y a temperatura inferior a 25 ºC .

6. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO

Es un líquido transparente e incoloro, con olor a mentol.

7. PLAZO DE VALIDEZ

En condiciones óptimas de conservación el plazo de validez es de 3 meses.

8. INDICACIONES Y POSOLOGÍA

Aplicado en forma de fricciones se utiliza en el tratamiento sintomático de dolores musculares y artrósicos leves. Prurito e irritación cutánea leve.

9. REACCIONES ADVERSAS

Por vía tópica puede producir irritación y sequedad cutánea. También puede aumentar las reacciones de hipersensibilidad tales como dermatitis de contacto.

10. PRECAUCIONES, CONTRAINDICACIONES E INTERACCIONES

Está contraindicado en niños menores de dos años.

No se puede aplicar sobre heridas abiertas ni mucosas.

11. COMENTARIOS Y OBSERVACIONES

Se recomienda rotular en la etiqueta la siguiente leyenda: “NO INGERIR. USO EXCLUSIVAMENTE EXTERNO”.

12. ETIQUETADO

La etiqueta debe confeccionarse siguiendo los criterios establecidos en el procedimiento normalizado de etiquetado (PN/L/PG/008/00).

PROSPECTO PARA EL PACIENTE

ALCOHOL MENTOLADO AL 5%

Forma farmacéutica: solución para uso cutáneo.

Vía de administración: este medicamento es de uso cutáneo, debe aplicarse en la piel.

COMPOSICIÓN:

Mentol racémico 5 g

Excipientes

Etanol (96 %) c.s.p. 100 ml

ACTIVIDAD-INDICACIONES: el mentol calma el picor y el dolor y reduce la inflamación, al aplicarlo produce en la zona una sensación de calor seguida de sensación de frío (acción rubefaciente), manifestándose seguidamente una disminución local del dolor.

Se utiliza en fricciones para calmar el picor y los dolores musculares y artrósicos leves.

CONTRAINDICACIONES: no debe aplicarse a niños menores de dos años.

PRECAUCIONES: no se debe aplicar en heridas abiertas ni en mucosas

INTERACCIONES: no aplique otro medicamento en la misma zona.

ADVERTENCIAS:

Embarazo y lactancia: no debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia sin consultar al médico

Uso en niños: contraindicado en niños menores de dos años.

POSOLOGÍA: ¿?

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: aplíquelo sobre la piel limpia y seca, friccionando ligeramente. No lo aplique cerca de las fosas nasales.

INTOXICACIÓN Y SOBREDOSIS: la ingestión

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