REQUISITOS PARA LA OPERACIÓN DE ALMACENES DE INSUMOS PARA LA SALUD

REQUISITOS PARA LO OPERACIÓN DE ALMACENES DE DEPOSITO Y DISTRIBUCIÓN DE INSUMOS PARA LA SALUD, ADQUIRIDOS EN PLAZA O TERRITORIO NACIONAL.

OBLIGACIONES DEL PROPIETARIO Y DEL RESPONSABLE SANITARIO DE ESTOS ESTABLECIMIENTOS

1. Asegurarse de adquirir los insumos para la salud de proveedores legalmente establecidos.

2. Distribuir solamente a establecimientos que están legalmente establecidos.

3. Supervisar que las actividades que se realizan en el establecimiento correspondan con las establecidas.

ORGANIZACIÓN

Debe contar con un organigrama que incluya puesto y nombre del personal, descripción de funciones y responsabilidades para cada puesto actualizado y autorizado.}

PERSONAL

1. El personal responsable del almacenamiento, control de calidad y transporte de los medicamentos debe estar calificado, con base en su experiencia, formación o capacitación, para la función que desempeña.

2. El establecimiento debe contar con un programa de capacitación anual, debidamente documentado, para la selección y capacitación previa al inicio de actividades, el entrenamiento de todo el personal y la actualización del mismo debe de ser por lo menos una vez al año.

3. De igual manera el personal debe de conocer y aplicar los PNO que les correspondan.

4. El personal debe portar ropa de trabajo limpia y gafete de identificación y utilizar el equipo de protección para evitar riesgos de salud.

5. El personal no debe ingerir alimentos ni bebidas de ningún tipo ni tampoco fumar, excepto en el lugar destinado para ello.

DOCUMENTACIÓN (TODO)

1. En original y copia certificada:

2. Alta en la SHCP.

3. Licencia sanitaria o aviso de funcionamiento. En un plazo de 10 días. (En un lugar visible).

4. Aviso de responsable sanitario ante la SS.

5. Órdenes y actas de verificación sanitaria.

6. Facturas de compra o documentos que amparen la posesión legal. (Incluya cantidad, presentación, concentración en su caso y número de lote).

7. Facturas o documentos, incluyendo donaciones, que amparen la distribución, el traslado o transferencia (incluya cantidad, presentación, concentración en su caso, número de lote y fecha de caducidad del producto).

8. Registro de la temperatura del interior del refrigerador donde se conserva los insumos para la salud de 2°C a 8°C por lo menos tres veces al día.

9. Plano arquitectónico de las instalaciones indicando la distribución del almacén de depósito y distribución. Actualizado y autorizado por el responsable sanitario.

10. Programa de control de fauna nociva mediante el contrato y constancia del servicio del proveedor.

11. Organigrama.

12. Registro de la capacitación y calificación del personal por examen escrito.

13. Relación de equipos e instrumentos utilizados en el establecimiento, así como PNO, bitácora de uso y documentos probatorios de su calibración anual.

14. Edición vigente del SUPLEMENTO PARA ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS A LA VENTA Y SUMISTRO DE MEDICAMENTOS Y DEMAS INSUMOS PARA LA SALUD.

15. Si almacena y distribuye dispositivos médicos, además deberá de contar con el SUPLEMENTO PARA DISPOSITIVOS MEDICOS.

16. LEY GENERAL DE SALUD.

17. Manual de gestión de calidad, pno y sus formatos para registro.

INFRAESTRUCTURA DE LOS ESTABLECIMIENTOS

1. En la fachada se debe colocar un rotulo con el nombre o razón social del establecimiento y giro al que pertenece y en la entrada un rotulo donde se indique los datos del Responsable Sanitario.

2. Superficies y áreas para desarrollar las operaciones del establecimiento tales como: recepción, almacenamiento, surtido, atención a clientes, archivo, devoluciones y medicamentos. Las áreas deben de contar con rótulos

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