Eficacia in vitro de una nueva formulación de pamoato de pirantel y oxantel en Trichuris trichiura obtenidos de niños infestados en Honduras en el 2017

Universidad Nacional Autónoma de Honduras

Facultad de Ciencias Químicas y Farmacia

Departamento de Tecnología Farmacéutica

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Eficacia in vitro de una nueva formulación de pamoato de pirantel y oxantel en Trichuris trichiura obtenidos de niños infestados en Honduras en el 2017

Selvin Yassir Mayes Cisneros                 UNAH                

Lilian Elisa Sosa Díaz                        UNAH

Karla Soad Pagoada Cruz                        UNAH                          

Maylin Yesenia Alvarado García        UNAH                

Ana Lourdes Sánchez                        U. de Brock, Ontario, Canadá

Ana Cristina Calpena                          U. de Barcelona, Barcelona, España

Ciudad Universitaria, Noviembre de 2016

INDICE GENERAL

Caracterización General……………………………………………………        3

Descripción del Proyecto ………………………………………………...…        3

Definición del Problema……………………………………………………..        3

Objetivos………………………………………………………………....…..        6

Justificación…………………………………………………………………….6

Fundamento Teórico………………………………….…………………...…        7

Metodología…………………………………………………………………….13

Operalización de las variables………………………………………………18

Cronograma………………………………………………………………….....21        

Presupuesto…………………………………………………………….………22

Bibliografía……………………………………………………………………...23

Caracterización General

Nombre: Eficacia in vitro de una nueva formulación de pamoato de pirantel y oxantel en Trichuris trichiura obtenidos de niños infestados en Honduras en el 2017.

Ubicación: La investigación se desarrollará en el territorio Hondureño.

Institución Ejecutora: Grupo de Investigación de Tecnología Farmacéutica, Facultad de Ciencias Químicas y Farmacia, Ciudad Universitaria.

Duración del Proyecto: 5 meses, Febrero -Junio 2017

Costo total: L 72,500.00

Aporte Institucional: Beca de Básica de Investigación

Descripción del proyecto

Descripción

La baja eficacia de medicamentos como albendazol para el tratamiento de infecciones por el parasito Trichuris trichiura, especialmente en el índice de remisión de los huevos, da como resultado que este parasito continúe su ciclo de vida y que constituye a esta parasitosis como problema endémico en nuestro país. Ante esta situación nos planteamos desarrollar una nueva formulación farmacéutica de Pamoato de Pirantel/ Oxantel y evaluar mediante un estudio preclínico, in vitro, que consiste en una técnica microbiológica, la eficacia de la misma, ante larvas y huevos de Trichuris trichiura.

Es de hacer notar que se contará con la participación de dos profesoras investigadoras, de universidades con las que se está iniciando una relación académica, como ser: Dra. Ana Sánchez, de la Universidad de Brock, Canadá y la Dra. Ana Calpena de la Universidad de Barcelona, España. Las anteriores son investigadoras de amplia trayectoria y van a colaborar de la forma siguiente: La Dra. Ana Sánchez, con la técnica microbiológica in vitro con la que se determinará la eficacia preclínica de la formulación desarrollada y la Dra. Ana Calpena, con los análisis fisicoquímicos, ya que en la UNAH carece de los equipos para hacerlos localmente.

Resultados Esperados

Se prevé que si los resultados de la nueva fórmula son favorables, se pueda continuar con una segunda etapa del proyecto, mediante una beca sustantiva y pasar a estudios preclínicos en animales, estudios clínicos en humanos y los estudios farmacocinéticos, lo que podría llevar a una patente.

Divulgación y apropiación de los resultados

Los resultados se darán a conocer a la comunidad científica nacional e internacional por medio de revistas científicas y a través de la participación congresos científicos.

Riesgos y obstáculos, formas de superarlo

La obtención de materias primas y estándar primario pueden ocasionar demoras. Si se presenta este caso, se puede gestionar la compra en Canadá o en España a través de las profesoras participantes en el estudio o bien gestionar ante la DICYP la compra de los mismos directamente vía internet.

Definición del problema

Está demostrado por varios estudios científicos, que las infecciones por parásitos helmintos transmitidas por el suelo (HTS), se encuentran entre las infecciones crónicas en humanos más frecuentes alrededor del mundo (Brooker S, Clements AC, Bundy DA, 2006) y en forma endémica en países en vías de desarrollo, en donde un significativo número de habitantes viven en pobreza, lo que se traduce en condiciones insalubres de vida, pocas oportunidades de educación y poco o nulo acceso a servicios de salud, sirviendo esta masa poblacional para la persistencia de las mismas. Honduras no es la excepción, presenta un proceso de transición epidemiológica caracterizado por un incremento de las enfermedades no transmisibles y lesiones, y la persistencia de enfermedades infecto-contagiosas (Bermudez Madriz JL, Saenz M, Muiser J, Acosta M., 2011) Otros artículos científicos hacen hincapié en la vulnerabilidad de los niños y mujeres embarazadas, en los países tropicales, región del caribe y américa latina.)(Hotez, 2009). Los niños por lo general tienen en mayor número de estos parásitos y como resultado, sufren de déficit nutricional, déficit en el desarrollo físico, en su desarrollo cognitivo, de la memoria y la inteligencia. Por lo anterior los helmintos intestinales no solo representan un problema de salud, sino también en la capacidad de aprendizaje, lo que avizora un peor futuro para los niños quienes tendrán mayores dificultades para salir de la pobreza. Dada la situación anteriormente planteada existe el compromiso de los gobiernos de plantear estratégias para combatir el problema. Aunque la solución no está en atacar únicamente a los parásitos, parte fundamental de la misma es que los tratamientos sean efectivos. Para desarrollar esta investigación se han consultado varios estudios científicos recientes, en donde se pone de manifiesto una la baja eficacia de albendazol, tratamiento de primera elección en cuadro básico de medicamentos de la secretaría de salud pública y es administrado por el gobierno de Honduras en las campañas de desparasitación escolar. La baja eficacia de albendazol, especialmente en el índice de remisión de los huevos de Trichuris trichiura da como resultado que este parasito continúe su ciclo de vida y que el problema en nuestro país sea endémico. Ante esta situación nos planteamos desarrollar una nueva formulación de Pamoato de Pirantel/ Oxantel y evaluar mediante un estudio preclínico la eficacia ante larvas y huevos de Trichuris trichiura y surge la pregunta ¿Es el pamoato de pirantel /Oxantel eficaz contra larvas y huevos de Trichuris trichiura obtenidas de pacientes infestados en la zona norte de Honduras?

Objetivos

General

Determinar la eficacia in vitro de una nueva formulación de pamoato de pirantel y oxantel en Trichuris trichiura obtenidos de niños infestados en Honduras en el 2017.

Específicos

1. Desarrollar y caracterizar una formulación de pamoato de pirantel y oxantel suspensión oral conteniendo 250 mg pirantel base y 250 mg de oxantel base por cada 5 ml.
2. Validación de un método analítico para la cuantificación de la formulación desarrollada de pamoato de pirantel y oxantel.
3. Diseñar un ensayo invitro para el embrionamiento de huevos de Trichuris trichiuria obtenidos de niños infestados por dicho parasito en Honduras.
4. Determinar la eficacia in vitro de la nueva formulación de pamoato de pirantel y oxantel en los huevos embrionados de Trichuris trichiuria.

Justificación

Las enfermedades parasitarias intestinales, geohelmintiasis forman parte de las llamadas Neglected Tropical Disease (NTDs). Son infecciones endémicas de zonas tropicales. Se estima que causan anualmente la pérdida de 5.184 millones de vidas, siendo América Latina una de las zonas más afectadas (100 millones de casos de T. trichiura y 84 millones de casos de A. lumbricoides) (Sánchez, A., Gabrie, J.A., Fontecha, G, 2013).

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