Taller analisis regulacion internacional
Enviado por Alejandra Tarazona • 29 de Noviembre de 2021 • Trabajos • 2.292 Palabras (10 Páginas) • 50 Visitas
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UNIVERSIDAD PEDAGÓGICA Y TECNOLÓGICA DE COLOMBIA
Nombre: Dennise Alejandra Tarazona Aponte Código: 202126560 Cedula:1052403628
Taller de Análisis - Regulación Internacional
- Estados Unidos - Retrasos y demoras en la inspección de FDA para revisar y liberar los despachos de productos alimenticios desde Colombia (etiquetado, realización de pruebas, validación y reconocimiento de resultados de análisis de laboratorio).
Se ha presentado un nuevo caso de detención de un fabricante colombiano de alimentos ALPINA:
Referencia | Cajas | Fecha de Arribo | Días en proceso |
Baby Food Pear 113 Gr | 300 | 15-Jun-21 | 103 |
Baby Food Mango 113 Gr | 140 | 23-Jul-21 | 93 |
Baby Food Pear 113 Gr | 350 | 23-Jul-21 | 96 |
Baby Food Mango 113 Gr | 1190 | 12-Agost-21 | 60 |
Oatmeal Natural 200Ml | 1320 | 05-Sept-21 | 7 |
El envío llegó el 18 de junio de 2020 a puerto de Philadelfia, donde los productos descritos anteriormente fueron sujetos a la recolección de muestras por la FDA, con el fin de determinar si eran admisibles según los reglamentos de la Ley de Modernización de Inocuidad Alimentaria (FSMA).
El 26 y 30 de junio, se liberó la mercancía a excepción de las 1200 cajas de hojuelas glaseadas BonYurt (yogurt). Aunque el análisis de laboratorio se ha completado, el personal de la FDA todavía está revisando los resultados y el cumplimiento para poder determinar la liberación de la carga.
La retención de la mercancía ha generado las siguientes consecuencias para las empresas de alimentos que desean acceder al mercado de Estados Unidos:
- Retrasos en la entrega del producto al cliente y por consiguiente desabastecimiento del producto.
- Pérdida de vida útil de los productos alimenticios.
- Pérdida de credibilidad o desconfianza sobre el producto a ingresar por parte del cliente en Estados Unidos.
Teniendo en cuenta que la base del producto es la misma y que su vida útil es muy corta, esta empresa solicita su apoyo como “Especialista en Seguridad y Calidad Alimentaria” para determinar cómo solucionar esta situación.
Para ello, deberá identificar ¿cuáles son los reglamentos de FSMA que le aplican a la empresa? y también indique -muy importante-, ¿cuáles son los principales requisitos que deben cumplir de ese reglamento identificado?
- ¿Cuáles son los reglamentos de FSMA que les aplican a los productos exportados?
- Cuáles son los principales requisitos que deben cumplir de cada uno de los reglamentos identificados?
RTA: los reglamentos de FSMA que le aplican a la empresa son y sus requisitos:
- Regla sobre el análisis de riesgo y controles preventivos para alimentos de consumo humano.
Requisitos:
La aplicación de este reglamento implica que las empresas deben contar con planes Escritos de inocuidad alimentaria, en los que se incluya un análisis de peligros e
implementación de controles preventivos basados en el riesgo.
Este plan debe incluir:
- El análisis de los posibles riesgos físicos, biológicos o químicos de los productos;
- Los controles preventivos para evitar o minimizar los daños; y La supervisión y manejo de los controles preventivos. Este último elemento debe incluir:
- Los procesos de monitoreo de implementación de los controles;
- Las soluciones o medidas correctivas de los controles, a la vez que la verificación de la efectividad de los controles; y
- Un registro que documente las medidas que se adopten.
Este último debe estar siempre disponible para la potencial revisión de la FDA, pues esta agencia tiene la facultad de revisar y analizar los planes de cada empresa y decidir sobre la viabilidad de realizar inspecciones físicas en las instalaciones de éstas. De optar por la realización de la visita, la FDA buscará verificar que los planes estén siendo correctamente ejecutados y que se esté cumpliendo con las regulaciones establecidas.
- Regla sobre acreditación de terceros auditores/ certificadores.
Requisitos:
la estructura del programa de acreditación puede sintetizar en:
- la FDA
- cuerpos de acreditación
- terceros auditores
- instalaciones y empresas exportadoras.
Así, en primer lugar, la FDA estudiará el órgano que se postula como ente acreditador, con el fin de asegurarse de que éste cumple con los criterios y requisitos de competencia e imparcialidad necesarios para ser reconocido como cuerpo acreditado y aprobado por la FDA. Una vez obtenido el reconocimiento por parte de la FDA, este órgano acreditador, que puede ser empresa privada o una agencia gubernamental, podrá acreditar a terceros auditores calificados, siempre y cuando, cumplan con todos los requisitos establecidos por la FDA.
Con posterioridad, las organizaciones que se aprobaron y reconocieron como acreditadoras y auditores, llevarán a cabo las respectivas auditorias y expedirán los certificados correspondientes, a las instalaciones y empresas que pretendan exportar productos a los Estados Unidos. Esto último permite inferir que estas instalaciones pueden optar o, por una auditoría realizada por auditores acreditados o, por una auditoría ejecutada por organismo o cuerpo de certificación.
- Reglas sobre programas de verificación de proveedores extranjeros.
Reglamentos:
Todos los importadores tendrán que desarrollar, mantener y seguir el programa de verificación de proveedores extranjeros para todos los alimentos que importen. Éste debe incluir, cuando menos, la siguiente información:
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