ANALISIS BIOETICO EN BASE A LOS CODIGOS DEONTOLOGICOS PARA LA INVESTIGACION CON SERES HUMANOS, A LAS EXPERIMENTACIONES O INVESTIGACIONES DE LA VACUNA Y TRATAMINETOS PARA EL COVID 19

        UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS MEDICAS
CARRERA DE MEDICINA
CATEDRA DE DEONTOLOGIA[pic 1][pic 2]

ANALISIS BIOETICO EN BASE A LOS CODIGOS DEONTOLOGICOS PARA LA INVESTIGACION CON SERES HUMANOS, A LAS EXPERIMENTACIONES O INVESTIGACIONES DE LA VACUNA Y TRATAMINETOS PARA EL COVID 19

Es increíble la forma en que un virus ha afectado la salud y la economía a nivel mundial, apareció por primera vez en Wuhan China dando paso a que se desarrolle la actual pandemia de Covid-19. La pandemia ha obligado al rápido desarrollo de terapias para combatir al Covid 19, pero no hay que dejar a un lado la parte ética que es fundamental para toda investigación. Una de las formas en que la ética apoya la realización de la investigación en estos entornos es a través de la identificación de valores o consideraciones clave que deberían guiar el diseño, la implementación y la distribución de los beneficios de la investigación. Sin embargo, cuando se invocan valores no siempre se aprecia que sean fundamentalmente de carácter ético y que estén imbuidos de ciertos compromisos éticos. Para la investigación en seres humanos se han desarrollado algunos códigos deontológicos tales como: Código de Nuremberg, Declaración de Helsinki, Pautas de la CIOMS e Informe Belmont, su cumplimiento es importante porque garantizar la seguridad de los participantes durante el desarrollo de los tratamientos antes de que estos puedan ser aplicados en un mayor número de personas, por lo tanto, tiene una importancia tan grande como parte científica de la investigación.

El Informe de Belmont nos plantea los principios éticos básicos como son respeto por las personas, beneficencia y justica, esto involucra los dilemas éticos de investigación. Estos son absolutamente esenciales más aun en momentos de crisis, en los que no se puede permitir el lujo de tomar atajos o arriesgarse a causar problemas mayores que los que se quiere solucionar, por intentar trasladar demasiado rápido los desarrollos que se deben seguir en un  laboratorio a los pacientes, sin los pasos intermedios o pruebas que validen su eficacia en el 100%.Hay varios modelos como el ensayo de provocación para la vacuna COVID 19 que se cree que tendría un efecto placebo, el uso de hidroxicloroquina que fue descartado porque no existía evidencia científica y veraz que pruebe su resultado dejando así una serie de problemas y viéndose vulnerado el principio de no maleficencia.

Debemos recordar que, para poder realizar una investigación en seres humanos, se debe tomar en cuenta la revisión de varios códigos éticos, entre ellos la Declaración de Helsinki, adoptada en julio de 1964 en Finlandia. Pero dada la rápida expansión del virus y la necesidad emergente de encontrar un tratamiento eficaz contra el mismo se han creado escenarios complejos en cuanto a las consideraciones éticas tomadas durante el desarrollo de estos tratamientos. La declaración de Helsinki recomienda que los médicos deben considerar las normas y estándares éticos, legales y jurídicos para la investigación en seres humanos en sus propios países, al igual que las normas y estándares internacionales vigentes, pero la rápida implementación de terapias como el uso de hidroxicloroquina, azitromicina, ivermectina, dexametason, hasta los tratamientos más controversiales como el uso de dióxido de cloro, e incluso el rápido desarrollo de la vacuna rusa “Sputnik V” han puesto en tela de duda el correcto manejo ético y metodológico de varias investigaciones durante el transcurso de la pandemia.

Si bien los estudios realizados en humanos tienen la perspectiva de poder acelerar el desarrollo de un tratamiento efectivo para esta infección como vacuna para el coronavirus SARS-CoV-2 es posible que durante todo este procedimiento no se tome en cuenta el riesgo de daño que puede causar hacia los participantes e investigadores. Muchos estudios se basan en el tratar de beneficiar y salvaguardar la vida de las personas infectadas por SARS-CoV-2 consideran que es éticamente justificable acelerar el proceso de desarrollo de vacunas y medicamentos sin completar las fases respectivas de los procesos investigativos. Hay que tomar en cuenta que para justificar la imposición de cualquier riesgo a los participantes en una investigación relacionada con la salud, esta debe tener valor social y científico. Antes de invitar a los posibles participantes a sumarse a un estudio el patrocinador y el comité de ética de la investigación deben asegurarse de que los riesgos para los participantes se minimicen. Basándonos en lo ya mencionado hay que recalcar que la “desesperación por salvar vidas” ha llevado a varios estudios e investigadores a no cumplir el debido procedimiento en los ensayos clínicos lo que de una u otra manera podría ser perjudicial para todo una sociedad.

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